淺談血塞通注射劑不良反應與防范對策

云南省麗江市人民醫院藥學部，云南 麗江 674100

淺談血塞通注射劑不良反應與防范對策

和慧秋

云南省麗江市人民醫院藥學部，云南 麗江 674100

血塞通注射劑是臨床上常見的一種中藥注射劑，主要用于治療缺血性腦血管疾病。在多種因素的影響下，血塞通注射劑可能產生許多不良反應，從而削弱了療效，給患者帶來諸多不便。本文主要探究臨床上血塞通注射劑引起的不良反應，并分析原因，提出解決對策，從而確保臨床用藥的安全、可靠。

血塞通；不良反應；防范對策

注射用血塞通是無定形粉末或疏松固體狀物，呈淡黃色，有效成分為三七總皂苷，主要功效為活血化瘀、通脈活絡。其作用機理為改善血循環，增加心腦血流量，并能抑制血栓形成，此外，還具有抗炎、清除有關自由基的作用[1]。臨床上將其作為治療缺血性腦血管疾病的主要藥物。隨著血塞通注射劑的大量使用，臨床上的不良反應也日益增多。本文通過分析近年來國內由血塞通注射劑所導致的不良反應案例(ADR)，了解主要原因，并探討有效的防范措施。

1 資料和方法

1.1 一般資料 檢索CHKD期刊全文數據庫，收集2009年至2014年國內公開發行的期刊，并篩除同一病例的重復報告以及對患者年齡、性別、用藥方式、發病情況描述不清的報告，同時篩除相關的文獻綜述，共收集到21篇符合要求的文獻資料，涉及115例病例報告。

1.2 方法 手工統計病例報告中患者的一般資料，包括性別、年齡、不良反應、藥物過敏史、發病時間等，將獲得的信息進行匯總分析。

2 結果

2.1 年齡、性別分布 患者中女性62例，男性53例，年齡范圍在17～85歲左右，平均年齡58.7歲。

2.2 疾病情況 大部分患者患有心腦血管疾病，包括高血壓、腦梗死、腦供血不足等，提示不良反應和以上原發疾病并無很大關系。

2.3 血塞通藥品情況 本藥為注射劑型，由5個生產廠家生產，分別為湖北清大康迪藥業有限公司、昆明制藥集團股份有限公司、昆明興中制藥有限責任公司、武漢健民藥業集團十堰康迪制藥公司、黑龍江珍寶島制藥有限公司，涉及21個生產批號。

2.4 藥物過敏史 有32例患者為提示藥物過敏史，其中27例患者有藥物過敏史。

2.5 合并用藥 有83例患者聯合用藥，比例為72.2%，另有12例患者情況不詳。

2.6 不良反應癥狀 患者不良反應主要為變態反應，以及發生在循環系統、消化系統、泌尿系統方面的不良反應。最常見的不良反應為皮膚過敏反應。發現患者有不良反應后，馬上停用血塞通注射劑。同時，采取積極的救治措施。全部患者的不良反應均逐漸消失，結果見表1。

2.7 不良反應發生時間 患者不良反應發生的時間最短為<10min，最長為>7d，且患者發生不良反應的時間主要出現在>7d。結果見表2。

表1 血塞通注射劑不良反應情況

表2 不良反應發生時間

3 引起不良反應的原因

3.1 藥物因素 血塞通不良反應的發生率和不同劑型有一些關聯。劑型不同或給藥途徑不同都可能導致患者對血塞通產生過敏反應。其中，注射劑是最易引起過敏反應的。這是由于中藥注射劑的物理性狀會受到酸堿度的影響，如果pH值超出了允許范圍，血塞通的有效成分將會發生變質，進而降低藥效[2]。

3.2 用藥方法不當 本研究對象中出現不良反應的主要原因之一為劑量偏大，115例ADR中有76例超出了說明書的使用劑量。另外，有59例患者聯合用藥不合理，合用的藥物主要以西藥為主，也包括中藥[3]。因此，建議臨床使用血塞通注射劑時盡量不要和其它藥物并用。

3.3 患者因素 老年患者體質差，伴有很多疾病，并對藥物比較敏感，因此極易引起ADR。本研究發現，血塞通注射劑的不良反應在老年患者中的發生率較高，約為71.2%。此外，血塞通注射劑引起的不良反應發展迅速，帶有速發性的特征。但針對遲發性的不良反應也應隨時留意，注意防控。

4 合理運用血塞通注射劑，防控ADR

4.1 合理選擇適應證 首先，要詳細詢問患者的基本情況，包括過敏史和用藥史。要認真分析患者病史。符合相關適應證的患者才能使用血塞通注射劑，對于過敏患者必須禁用此類注射劑。在用藥前還應積極向患者及其家屬普及相關用藥常識，讓其了解血塞通注射劑用后可能引起的不良反應、異常狀況及注意事項，有利于患者及其家屬及時發現異常癥狀，告知醫生及時進行處理。在聯合用藥的過程中，還應全面評估聯合用藥的可能后果，出臺合理的用藥方案[4]。

4.2 掌握正確的用藥方法 血塞通的使用應遵循“能口服就不注射，能肌注就不靜注”的原則。另外，有效劑量要選擇最低劑量，不可用高劑量[5]。要嚴格按照說明書的要求取合適的劑量，決不可任意加大劑量[6]。另外，還應合理調控給藥速度。

4.3 重視對用藥過程的監控 研究顯示，首次用藥發生不良反應的患者高達50%[7]。對于血塞通注射劑來說，用藥半小時內極易出現不良反應。因此，在用藥半小時內要隨時留意患者情況。一旦有異常，馬上采取救治措施。

4.4 改進生產工藝，提高制藥水平 制藥廠家應加大科研攻關力度，不斷改進生產工藝。要力爭在保留大部分有效成分的前提下，盡量去掉雜質與無效成分。同時，要嚴把原料關，使用合格的生產原料，把引起ADR的藥物風險控制到最小程度[8]。

綜上所述，醫護人員和患者本身都必須引起足夠重視，對血塞通注射劑做到合理用藥，及時發現問題，對癥處理，盡量避免藥物不良反應的發生。

[1]雷光遠，雷招寶.血塞通注射劑不良反應36例回顧性分析[J].中成藥，2010,32(5)：851-853.

[2]鄒薇，徐月萍，吳海雯.45例血塞通藥品不良反應回顧性分析[J].中國藥業，2010,19(10)：65-66.

[3]商培培，于海濤.血塞通臨床應用及中藥注射劑不良反應的探討[J].健康必讀，2012,11(5)：258.

[4]黃振．郭玲.血塞通注射劑不良反應分析[J].中國醫藥導報，2010,7(31):116-118.

[5]畢娟,邢玉柱,李煒,等.血塞通的不良反應[J].中醫臨床研究，2011,3(13)：40-41.

[6]王娟，孫莉.血塞通注射液致過敏反應3例[J]．中國現代藥物應用，2008，2(24)：141.

[7]王維．造成中藥注射劑不良反應的原因及預防措施[J]．中國醫藥指南．2009，7(2)：63-65．

[8]徐東升．注射用血塞通(凍干)治療冠心病臨床療效觀察[J]．現代診斷與治療，2012，4(6)：1201-1202.

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