蘇 晶,曲雅勤,任 飛,張 麗 (.吉林大學(xué)第一醫(yī)院,吉林 長春 0000;.吉林大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤中心放療科,吉林長春 0000;.吉林省腫瘤醫(yī)院,吉林 長春 0000;.吉林省婦幼保健院急診科,吉林 長春 0000)
放射治療是治療頭頸部惡性腫瘤的主要手段,影響腫瘤放療療效的原因之一是實(shí)體腫瘤內(nèi)含有10%~50%的乏氧細(xì)胞,對低LET射線有明顯的抗拒性,從而降低放療的療效。目前不影響正常組織細(xì)胞而選擇性增強(qiáng)實(shí)體腫瘤組織內(nèi)乏氧細(xì)胞對放射線的敏感性的一類藥物是放射增敏劑,它可以提高腫瘤放療的近期療效,從而提高局控率和治愈率。
注射用甘氨雙唑鈉 (希美納)是目前正式在臨床上應(yīng)用的高效低毒的乏氧細(xì)胞增敏劑。基礎(chǔ)研究證明,甘氨雙唑鈉對實(shí)體瘤的乏氧細(xì)胞有較明顯的放射增敏作用,對正常組織無明顯影響[1]。該試驗(yàn)選擇158例頭頸部惡性腫瘤患者進(jìn)行隨機(jī)對照分組試驗(yàn),對甘氨雙唑鈉的放射增敏作用及其不良反應(yīng)進(jìn)行臨床研究。
1.1 一般資料:2012年1月~2013年8月,158例在本院有病理診斷的頭頸部腫瘤患者,采用隨機(jī)分組對照方法,分為試驗(yàn)組 (放療增敏劑組)和對照組。試驗(yàn)組82例,男52例,女30例,年齡25~72歲,平均48.6歲。病例類型:鱗癌75例,腺癌10例。對照組76例,男48例,女28例,年齡28~68歲,平均45.9歲,病例類型:鱗癌59例,腺癌14例。
1.2 患者入組條件:有病理學(xué)診斷;為放射治療適應(yīng)證;有可測量的腫瘤病灶;血常規(guī)、肝腎功能正常,心電圖基本正常;一般情PS評分≥2分;無器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,無其他抗腫瘤伴隨治療。……