加強醫院藥庫藥品風險管理的探討

作者簡介：和潤龍（1963-），男，云南麗江人，納西族，主管藥師，藥學專科，主要從事醫院藥品管理工作。

【摘 要】 醫院藥庫藥品的風險管理的水平與醫院等級評審的結果息息相關，作為醫院的一員，筆者重點探索醫院藥庫藥品風險管理中存在的問題，積極提出相關對策，為醫院等級評審貢獻力量。

【關鍵詞】 醫院藥庫藥品；風險管理；等級評審

【中圖分類號】R954 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）18-0128-02

我院為創三級綜合醫院，緊緊圍繞衛生部制訂的《三級綜合醫院評審暫時辦法及評審標準實施細則》（2011年版），（以下簡稱“標準”）。從促進醫院內涵建設，持續改進醫療服務質量，提高醫療安全管理水平和服務效率等方面著手，全面系統性的進行完善改進和挖潛，為迎接評審組的評審作積極的準備。筆者依所涉及醫院藥事管理方面內容，與“標準”要求相關條款逐條認真對照檢查分析。發現我們現有情況與“標準”要求軟硬件方面均有差距，醫院藥庫藥品質量風險依然存在，最大限度地降低其風險是今后我院藥庫藥品管理工作努力方向，也是我院能否順利通過此次評審的重要條件之一。

1 醫院藥庫藥品的風險點及風險產生的原因

醫院藥庫是藥品進入醫院的入口，是藥品物流鏈的終點。承擔著為醫院臨床提供質優、安全、有效的藥品服務。“標準”要求：儲存藥品的場所、設施與設備符合規定。但我院由于歷史和客觀原因，藥庫房屋等硬件設施遠不能滿足醫院醫療規模發展需要，倉容有限，做不到完全按照“標準”要求實行色標管理，設置有驗收、退藥、發藥等功能區域；實行分區存放、分類保管；藥庫管理人員少。這些原因有可能帶來藥品的供應和藥品質量難以保障，甚至假劣藥品混入醫院的風險。

2 風險的預防措施

要完成醫院藥庫為臨床提供質優、安全、有效的藥品服務，必須努力采取以下措施，使藥庫藥品的風險管理逐步走向制度化、規范化、常態化。

2.1 加強藥庫管理人員業務素質的培養 組織藥庫人員認真學習《藥品管理法》等有關藥事法律法規，強化藥品質量安全意識。藥庫配備具有執業資格的藥學技術人員，加強藥管人員業務知識的培訓，落實各項規章制度。健全規范藥品管理制度和提高服務質量，做到服務無止境、無縫隙管理，強化措施確保藥品質量安全、有效。臨床用藥合理，藥庫藥品積壓耗損實現零缺陷。做到滿足患者、臨床需要，保證患者用藥安全有效。

2.2 藥庫硬件設施的建設 首先要保證藥庫的安全整潔性，保證藥庫硬件設施能夠為醫院整體運營提供周全的服務。在針對藥房藥品管理工作中，還可以建立相關的網絡信息交流平臺，將藥庫管理納入自動化、透明化的行列中，這樣可以大大提高藥庫藥品管理效率，為醫院的藥品供應提供良好服務。

2.3 藥庫內涵管理建設

2.3.1 加強藥庫制度化管理 藥庫管理需要進行制度化管理，強化制度管理第一步需要劃清人員的職權問題，在此基礎上優化相應的管理組織結構，在責任制條件下進行人員調配。爭取大大提升藥品管理工作的科學性、有效性。

2.3.2 把好藥品驗收質量關 藥品檢查驗收是醫療機構的一項法定義務，是保證臨床用藥質量，維護病人合法權益的重要措施。對于非合同供貨藥品、不中標的藥品、有效期在三個月內的藥品、假劣藥品、標識包裝標簽說明書、藥品外觀與規定不符合的藥品、外包裝破損嚴重的藥品、包裝標簽有涂改的藥品拒絕接收。應根據現場驗收情況認真填寫驗收記錄、特殊藥品要雙人驗收并簽字，記錄要清晰、完整不得有缺項，不得撕毀、任意涂改記錄。驗收記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收人員依照藥品法定標準，購進合同締約質量條款及入庫憑證對購進藥品逐批驗收。對購進手術不清、資料不全、質量有疑問或不符合規定要求的藥品有權拒收。嚴格按照以下流程和要求完成工作：①藥品數量點收：檢查來貨隨貨同行上所列的品名、規格、產品批號及數量是否相符，如有短少、破損或質量有疑問的應查明原因，并及時由采購員與配送單位聯系。特殊藥品實行雙人當場復核驗收，并驗收到藥品最小包裝單位。②藥品包裝檢查：核對各項包裝標簽和說明書內容是否符合國家食品藥品監督管理局審定的內容。即必須注明藥品的品名、規格、廠牌、批準文號、有效期、有效成分、含量或效價（保密品種除外），適應癥、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項、儲藏等。特殊藥品、外用藥品、危險品、處方藥、非處方藥等的標志（如“麻”藍字白底、“精神藥品”綠字、白字相間；“毒”黑底白字；“外用”紅底白字）。進口藥品，首先查看進口藥品批件是否符合規定。應查收《進口藥品檢驗報告書》或加蓋公章的《進口藥品通關單》，并應有供貨單位質量機構印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》，生物制品還應查《生物制品批簽發合格證》。首營品種，應憑同品種同規格同批號的藥品檢驗報告書驗收。必要時上國家食品藥品監督管理局網站核查其批準文號等的真實性。③質量檢驗：驗收人員憑一般的業務知識進行外觀性狀檢查（如有無變色、沉淀、生霉等），必要時請醫院藥品質量管理科抽檢或送當地藥品檢驗所檢驗。

3 藥庫藥品的保存管理

3.1 藥品的儲存養護管理 藥庫是醫院藥品的主要儲存場所和供應基地，儲存好的藥品，是療效的有力保障，是對患者的高度重視，對于保證用藥安全、有效庫存，起著舉足輕重的作用，醫院藥庫的規范化管理對保障臨床用藥具有重大的意義。按照安全、方便、節約、高效的原則選擇倉位，充分利用理空間。提高庫容積利用率。堆碼規范、合理、整齊、牢固、無倒置現象[1]。

3.2 驗收合格的藥品實行分區存放、分類保管 藥品合理堆放、并搞好藥庫溫濕度管理。庫內一般藥品按照說明書“儲藏”項下規定的條件進行儲存與保管。性質不穩定，應根據其特性采取相應措施保證藥品質量（如遇光易變質的藥品置于遮光容器內，在陰涼干燥的暗處；受熱易變質、易揮發的藥品密封在陰涼處保存）。特殊管理藥品實行特殊的管理辦法，加強管理，嚴格出入庫手續。由于破損、過期而不可供藥用的，應清理登記、列表上報、監督銷毀、不隨便處理。危險藥品置于危險品倉庫內，按其理化性質、危險程度以及與消防是否有抵觸，進行分區、分類和分堆保管。高危藥品（高濃度的電解質制劑、肌肉松弛藥、細胞毒類藥品、精神藥品及放射性藥品、中草藥注射劑等某些對器官傷害或遺傳毒性藥物），相似藥品（名稱或包裝和藥品功效相似相像的藥品）要分開存放，并用明顯的標識。確保藥品無誤發，保障醫療安全和病人用藥安全。利用軟件對庫存結構、品種結構、批號結構及有效期控制實行程序管理和預警制。每月對藥品有效期進行全面檢查關注，加強預警，三個月以內的藥品從原來貨架上撤下。易氧化、霉變、有效期短作為重點養護品種，每月定期實行養護。設立滯銷藥品條目和有效期條目。

3.3 嚴把藥品出庫關 建立以患者為中心，以藥品使用、發放部門為顧客的藥學服務模式，不斷提高服務質量。“四先出”和按批號出庫的原則。執行“十不準”出庫的規定。凡質量可疑、過期失效、報廢、霉變、蟲蛀、鼠咬、包裝和標簽不符合規定及破損，國家食品藥品監督管理局公布淘汰的與抽檢不合格的藥品一律不準出庫，嚴禁作為正常藥品驗發出庫。發放藥品應以“發陳貯新”為原則，藥品出庫應當進行質量復核，遵循先產先出、先進先出、易變先出、進期先出和按藥品批號出庫的原則，并做好出庫復核記錄。特殊藥品出庫，雙人核對出庫。做到賬物相符[2]。

3.4 藥品庫存的合理控制 藥品庫存的管理攸關醫院藥品庫存成本控制、效期管理與安全存量的維持。堅持提高工作效率觀點、最快的資金周轉觀點、最低的儲備成本觀點。特殊藥品儲存按照《藥品管理法》及國家有關法規執行，做到適量采購。在保證供應把斷貨幾率減至最小，保證工作效率快進快出，降低庫存成本等搞好藥品庫存控制。環境因素影響庫存的控制，如突發事件導致用藥需求的不確定性；邊遠地區，運輸不確定性。完善藥品召回制度。

3.5 加強溝通與協調 庫房與藥房溝通協調配合。藥品出庫后，在藥房和病房的使用過程中，往往會發現一些問題。發現有藥品積壓時應及時向領導報告并及時與醫生溝通，以便代用[3]。完善藥品使用反饋機制，藥庫保管員和醫生和藥房三者及時溝通，了解藥品情況，反饋信息，加強合作，處理好“供”與“求”關系，并向臨床科室介紹國內外醫藥動態、最新供求信息。

4 結語

以評促建，以評促改，評建并舉，重在內涵，圍繞質量、安全、服務、管理、績效，體現以人為本。醫院藥庫管理也上一個臺階，使藥庫管理科學化、系統化、規范化，促進醫藥整體化管理同步發展，充分發揮藥庫的職能作用和醫藥的核心地位，做到藥庫為臨床、藥房、患者服務的宗旨。

參考文獻

[1] 田世平，王福星，張偉.醫院藥品管理存在問題分析及對策[J].中國新技術新產品，2011（15）：199-200.

[2] 范玉田，王春艷.電子化管理在醫院藥品管理中的優勢及存在問題[J].中國社區醫師（醫學專業），2010，12（28）：20-21.

[3]金原野.醫院麻醉藥品管理中存在的問題及對策[J].中醫藥管理雜志，2012，20（07）：682-683

（收稿日期：2014.08.05）