婦科再造膠囊聯合克羅米芬治療無排卵性不孕的臨床療效觀察

湖北省武漢市中醫醫院（430000）楊小平

無排卵性不孕，顧名思義，主要是由卵巢不排卵而造成的不孕癥，約占不孕癥的25%～30%。西醫治療的基礎是促排卵，其中最常用的藥物為克羅米芬，但治療后具有流產率高、妊娠率低、藥價昂貴等缺點，并且對癥治療并不能改善患者內分泌功能紊亂的根本[1][2]。中醫強調整體治療，有利于機體系統全面的康復，并且一般遠期療效佳。為此，筆者回顧性分析了65例采用婦科再造膠囊聯合克羅米芬治療的無排卵性不孕的患者，并與58例單獨采用克羅米芬治療的患者進行比較，評價了治療后的排卵和妊娠情況，報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2009年1月～2010年3月來我院婦產科進行治療的無排卵性不孕患者123例，均經過臨床問診、實驗室檢查、B超、配偶精液檢查確診。123例患者根據治療方法分為聯合組和西藥組，聯合組65例，年齡23～42歲，平均(28.64±4.22)歲，病 程2～1 3年，平 均(3.68±1.15)年，西藥組65例，年齡22～44歲，平均(27.69±4.15)歲，病程2～11年，平均(3.57±1.06)年。兩組患者年齡和病程比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 根據俞瑾主編的《實用中西醫結合婦產科學》[3]，辨證為腎虛型，主要表現為舌胖、五心燥熱、脈細滑無力、面紅潮熱、畏寒、胖瘦不勻。

1.2.2 西醫診斷標準 依據來佩俐主編的《婦科疾病診斷標準》[4]，即患者有閉經、月經稀發、月經過少等臨床表現，并且夫妻同居、性生活正常、在男性精液檢查正常情況下，兩年仍不孕。同時滿足以下條件中的任意3項即可確診：①連續測量3個月以上的基礎體溫，均為單相；②陰道脫落細胞經過涂片檢查發現無周期性變化； ③宮頸黏液結晶檢查無典型的橢圓體出現； ④月經前 6 d 子宮內膜診斷性刮宮檢查無典型分泌期變化； ⑤ 通過B 超連續監測 3 個月經周期，發現無排卵。

1.3 治療方法 西藥組在每次月經周期的第5 d給予克羅米芬，50 mg/d，口服，連續5 d；聯合組額外給予婦科再造膠囊，6粒/次，2次/d，口服，連續5 d。兩組均以一個月經周期為1個療程，連續治療3個療程。

1.4 觀察指標 治療過程中嚴格檢查患者的月經情況和基礎體溫，采用B超監測卵泡發育情況，統計排卵率。所有患者均獲得2年以上隨訪，統計患者在2年以內的受孕率。

臨床療效評價標準為：①痊愈；基礎體溫恢復至雙相，卵泡發育成熟并破裂，2年內成功受孕；②顯效：基礎體溫恢復至雙相但僅維持2周期，卵泡成熟但未破裂，2年內未受孕成功；③無效：治療3個周期后基礎體溫始終呈單相，無排卵，且2年內未成功受孕。痊愈+顯效=總有效。

1.5 統計學方法 采用SPSS 12.0統計學軟件包對結果進行統計分析，結果均以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 西藥組總有效率為68.97%，聯合組總有效率為93.85%，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見附表1。

2.2 兩組排卵率和受孕率比較 聯合組的排卵率和受孕率均明顯高于西藥組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見附表2。

2.3 兩組不良反應比較 治療過程中西藥組和聯合組分別有4例(6.90%)和3例(4.61%)出現胃痛，差異無統計學意義(P＞0.05)；受孕患者中，西藥組有4例(28.57%)流產，聯合組有1例(4.00%)流產，差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

無排卵型不孕屬于中醫的不孕”、“閉經”、“月經失調”等范疇，其病機為腎陰陽兩虛、兼雜瘀血，對證治療宜采用滋腎培元、養血溫宮藥物[5]。婦科再造膠囊由當歸(酒炙)、香附(醋炙)、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃芪、山藥、白術、女貞子(酒炙)、龜板(醋炙)等42種中草藥組成，組方作用[6][7][8]如下：當歸補血活血、調經止痛，香附理氣解郁、調經止痛、安胎，白芍養血柔肝、斂陰收汗，熟地黃補血益精，阿膠補血，茯苓利水滲濕、保肝、改善體質，黨參補中益氣、活血化瘀，黃芪增強機體免疫功能、利尿，山藥健脾胃、益肺腎、補虛嬴，白術補中益氣、健脾和胃、燥濕利水，龜板滋腎潛陽、益腎健骨、養血補心，女貞子補益肝腎，全方共奏補益肝腎、養血調經、暖宮止痛之功效，針對無排卵型不孕的病機發揮作用。

附表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

附表2 兩組排卵率和受孕率比較[例(%)]

結果顯示西藥組總有效率為68.97%，聯合組總有效率為93.85%，聯合組的臨床療效明顯提高。2年內隨訪研究發現，聯合治療的排卵率和受孕率也得到了明顯提高，但西藥組14例受孕患者中4例流產，而聯合組25例受孕患者中僅1例流產，說明聯合治療大大降低了流產率。所以，婦科再造膠囊聯合克羅米芬治療無排卵型不孕能明顯提高臨床療效、提高受孕率、降低流產率，值得臨床推廣應用。