醫院臨床藥事質量管理工作分析與探討

胡 建

四川省復員退伍軍人醫院藥劑科，四川崇州 611236

醫院藥劑科工作現已處在一個轉型期，從以保證藥品供應為中心，向以病人為中心的轉變；以藥劑為主體向以臨床藥學為主體的轉變；臨床藥學工作從以實驗研究為主向以參與臨床用藥實踐，促進合理用藥為主的轉變[1]。醫院臨床藥事質量管理如何適應新形勢的發展變化，將醫院藥學工作由傳統的供應服務模式向技術服務模式轉變，對此，我們要有新理念、新思路、新舉措，才能求得新的發展。

1 認真學習領會衛生法律法規和醫院評審標準依法制定適合于醫院藥劑科的藥事管理制度，規范藥品采購行為

1.1 會藥事法律法規，依法制定醫院藥事管理制度

組織藥劑人員認真學習領會 《藥品管理法》[2]、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》[3]、《四川省精神病?？漆t院評審標準（2011 版）》等有關法律法規和醫院評審標準，是開展好藥事管理工作的關鍵所在，依法制定適合于醫院藥劑科的藥事管理制度，才能理清和明晰管理的思路。

1.2 貫徹落實醫院藥事制度

組織不同崗位的藥劑人員有針對性地認真學習領會醫院藥事管理制度，并貫徹落實，以推進藥事質量管理的科學化、規范化、標準化進程，強化藥學人員“以病人為中心”的服務理念。全面提升醫院臨床藥事管理水平，使醫院始終堅持以社會效益為最高準則。

1.3 規范藥品采購行為

嚴格貫徹執行四川省衛生廳 《醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，醫院制定了《藥品集中招標采購管理制度》、《促進合理使用集中招標掛網藥品措施》《醫務人員招標掛網藥品使用指南》等制度。藥品網上陽光采購，規范藥品采購行為推進臨床合理用藥。采購掛網藥品時，在四川省藥品集中采購交易監督管理平臺上按規定進行，藥品的購進，堅持“集體決策”，常用藥品購進均需填寫《藥品購入計劃申請表》，計劃、審核、批準、執行“四權分離”，并通過網上陽光評分系統，接受省市衛生行政部門的監督。陽光評分平均為102分，掛網藥品采購比例平均為99.6%。

2 對抗菌藥物臨床應用進行專項整治，抗菌藥物采購目錄實行動態管理

2.1 處方點評工作

按照《醫院處方點評管理規范（試行）》[4]，每個月藥劑科負責組織對具有抗菌藥物處方權的醫師所開具的處方進行點評、醫務科負責組織對醫囑進行點評，根據醫院精神專科的特點，重點抽查了綜合科和門診處方，根據點評結果，對合理使用抗菌藥物的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物的醫師，會同科主任一起，進行個別談話警告，《抗菌藥物使用處方點評》結果，通過醫院信息管理系統，在全院范圍內進行通報。對使用量、使用金額排名前10 位的抗菌藥物品種在醫院信息管理系統上進行公示。

2.2 抗菌藥物分級目錄的修訂

持續完善修訂院院的《抗菌藥物分級管理目錄》，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定。因病情患者需應用限制使用類抗菌藥物時，應經具有抗菌藥物處方權的主管醫師同意，并簽名；對應用特殊使用類抗菌藥物時，應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據。經抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方。采用了衛生部作為亮點推薦的抗菌藥物信息化管控方案，在該院新的醫星醫院管理系統上，執行了抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權設定工作。

3 加強處方質量管理，定期對醫院《處方集》進行梳理

3.1 制訂該院處方管理制度

按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細則》、《處方、審方質量控制表》、《處方獎懲制度》，重新修訂制作了醫院《基本藥品供應目錄》，目錄上作了藥品通用名括號曾用名對照，讓臨床醫生和藥劑人員順利正確地過度到通用名的使用上來。加強了處方的管理，定期檢查和質量監督；通過繼續教育和“三基三嚴”的學習，提高醫、藥、護人員的業務素質，強化醫生處方書寫質量意識和藥學人員對處方的審方作用；不斷分析、糾正處方中出現的不足與錯誤，極大地提高了醫院處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全有效。

3.2 定期對處方集進行梳理修訂

《處方集》是醫院用于治療目的的藥品匯編，是醫院評審的重要的資料。既是合理用藥指導性文件，也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術指南，能夠幫助基層醫務人員了解和形成科學規范的用藥觀念，有效服務患者，同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣[5]。提供醫務人員迅速獲得有關該院常備用藥品項、用藥規定，以利患者獲得適當用藥，接受安全有效的治療。為醫生選用藥品、藥師調配藥品的一種規范的管理方法。隨著醫院業務的快速發展，近兩年新增藥品品種較多，根據對目前藥品認真仔細的梳理結果，預計新版《處方集》較2010年版預計將新增抗菌藥物9個；精神神經類藥物11個；循環系統藥物3個；中成藥9個；其它5個，共計新增37個藥品品種。淘汰19個藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學委員會遴選討論通過。

4分析評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供藥物咨詢與指導

4.1 制訂醫院藥品不良反應工作制度

為加強該院藥品不良反應（ADR）監測的管理，提高對藥品的監測、評價和安全預警能力，保障公眾用藥安全，推動合理用藥，提高醫療質量，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81 號）[6]的規定，制定該院《藥品不良反應監測工作制度》、《藥品不良反應（事件）監察與再評價制度》、工作方案和人員名單。

4.2 分析評估用藥風險

根據監測發現，目前由于中藥注射液不良反應報告較多、較重，且沒有專一的解救藥物，經評估用藥風險較高，因此，將原來使用的10種中藥注射液減少到現在的5種，最大限度地避免用藥風險的發生。為有效防止中藥注射液過敏反應，使用前應充分詢問病人過敏史和家族史，凡高敏病人，如曾經有藥物、食物過敏史的病人，應禁用或謹慎使用。

通過對藥物氨甲環酸注射液的不良反應監測分析，發現該藥物的嘔吐及中樞神經系統不良反應，與注射速度有關，減慢滴速，藥物不良反應明顯減少，保證了臨床用藥安全。

5 不斷加強學習，提高個人及藥劑科業務水平、技能水平和素質水平

5.1 新時期對藥學人員的要求

新時期藥學部門要開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業技術服務[7]。隨著現代醫學的發展，藥劑科的工作由簡單到復雜，抗菌藥物使用與管理，藥品不良反應、處方點評，藥物咨詢，合理用藥分析，甚至包括財務統計知識等，特別現代藥事工作需要藥學與臨床知識的有機結合，傳統的藥學教育，是以藥物制劑化學知識為主?，F代醫院藥學，要求的是藥學與臨床知識的復合型人才，面臨的學科不斷擴大，要很好的勝任這些工作，這就要求我們藥劑人員不斷補充學習臨床方面的知識。

5.2 組織開展多種形式的學習

醫院內部的學習，通過建立三級學習體系，即科室“三基、三嚴”的學習制度和培訓計劃，部門統一業務學習，醫院組織的院內學術交流學習。醫院外部的學習，通過積極參與北京大學繼續教育學院開展華醫網繼續教育，成都市衛生局醫學繼續教育、成都市醫學會刊授醫學繼續教育學習。

個人參與的學歷教育，藥劑人員中分別有參加有中國醫科大學、華西醫科大學的在職本科臨床藥學學歷教育。形成一個學習型的團隊，積極向上的團隊，才是藥劑科人員為病人服務，為醫院做貢獻，最終提升自身價值，達到自我實現的目的。

6 結論

無論是醫院復查還是衛生部醫療質量萬里行活動，質量管理都是臨床藥事管理的核心和永恒主題，藥劑科工作的不確定性、高風險性和新時期藥劑科工作轉型等，決定了臨床藥事質量管理的復雜性、不易落實性和困難性。

綜上所述，以藥事法規和醫院評審標準為準繩的臨床藥事質量管理工作，是提高藥事服務質量，維護群眾利益，保證醫療質量和醫療安全的重要保障。

[1]吳永佩，馮克玉.臨床藥師工作指南[M].北京：人民衛生出版社，2010：1.

[2]藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45 號，2001.

[3]處方管理辦法[S].衛生部令第53 號，2007.

[4]醫院處方點評管理規范[S].衛醫管發〔2010〕28 號.

[5]高博，郭向暉.國家基本藥物處方集[M].北京：人民和衛生出版社，2010：3.

[6]藥品不良反應報告和監測管理辦法[S].衛生部令第81 號，2011.

[7]衛生部.醫療機構藥事管理規定[S].衛醫政發〔2011〕11 號.