155醫院高危藥品分級管理的做法與體會

張建偉，張榮厚

在日常的醫院藥事管理中，管理者關注最多的就是麻醉、精神、毒性藥品，制定了諸如“五專管理”、《麻醉和精神藥品管理條例》等各種管理規定，但對高危藥品管理關注的非常少，而且高危藥品大都是急救藥品，各個病區都會備用一定基數，護士接受這方面的專業培訓較少，存在一定的安全隱患。為了方便臨床使用，降低管理成本，突出管理重點，提高管理效益，根據張婷等［1］的報道和筆者所在醫院實際將高危藥品分級管理，即將高危藥品目錄中危險程度最高、品種數較少、最需要重點管理和監護的高危藥品定為A級，危險程度次之的定為B級，程度更緩和的定為C級。現報告如下。

1 高危藥品范疇及管理

1．1 高危藥品定義 1995—1996年，美國醫療安全協會（the institution for safe medication practices，ISMP）對可能造成傷害患者的藥物進行了調研，結果發現多數致死或使患者受到嚴重傷害的藥品差錯是由少數特定藥物所引發的［2］，于是首次提出了“高危藥品”的概念；2001年，ISMP就高危藥品給出了明確的定義：高危藥品（High－alert medications或Highalert drugs），亦稱為高警訊藥品，是指如若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物［3］。

1．2 高危藥品分級目錄 根據相關文獻報道和筆者所在醫院實際情況，A級高危藥品包括靜脈用腎上腺素受體激動劑、吸入或靜脈用全身麻醉藥、靜脈用抗心律失常藥、高滲葡萄糖注射液、靜脈改變心肌力藥、靜脈用高濃度電解質、胰島素皮下或靜脈注射劑、注射用硝普鈉、溶量在100 ml以上滅菌用水等；B級高危藥品包括抗血栓藥物（抗凝藥）、靜脈用和口服化療藥、兒童口服用中度鎮靜藥、腸外營養劑、縮宮素注射液、異丙嗪注射液等；C級高危藥品包括口服降糖藥、神經肌肉阻斷藥等［4，5］。

1．3 分級管理措施

1．3．1 C級高危藥品管理措施 此類高危藥品各病區原則上不得貯存，但麻醉科、監護室等病區可以存放肌肉松弛劑。①醫師開具C級高危藥品時，應認真核對患者姓名、床號、病歷號、藥品名稱、用法、用量等6項內容，嚴格按照藥品說明書上的用法用量、注意事項開具處方（醫囑），遇有疑問及時向臨床藥師咨詢；②藥師在核發C級高危藥品時應向患者提供及時、準確和可靠的用藥信息，保證患者安全用藥；③藥庫、藥房和病區小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。

1．3．2 B級高危藥品管理措施 此類高危藥品中抗血栓藥物、化療藥物、兒童口服用中度鎮靜藥、腸外營養劑等藥物各病區一律不得貯存。除包括C級高危藥品管理措施外，還應有以下措施：嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥，超出標準給藥濃度的醫囑，醫師須加簽字并說明原因；配制靜脈化療藥物時，護士在生物安全柜中配藥，嚴格按照操作規程操作，謹防所配液體濺出；為患者輸注過程中，應加強巡視，遇有患者不適及時向主管醫師匯報并采取相應的措施。

1．3．3 A級高危藥品管理措施 此類高危藥品應由科室負責人提出申請，藥學部門認定其確需備存且具備相應的藥品儲存條件，報醫務部門批準后方可存放。除包括B、C級高危藥品管理措施外，還應有以下措施：①應有專用藥柜或專區貯存，藥品儲存處粘貼專用標識，有專人管理，并定期核查備用情況；②各儲存單位需建立高危藥品保存清單，定期盤點，備存在臨床科室的高危藥品必須有嚴格的交接班登記和使用登記；③護理單元護士長負責本單元A級高危藥品的管理，保證用藥安全；護理單元A級高危藥品實行定量管理，每日核對，嚴格交接。

1．4 高危藥品的貯存與保管 ①各臨床護理單元建立高危藥品基數卡，一式兩份，科室留存一份，門診藥房留存一份；基數卡只填寫A類高危藥品；②藥房高危藥品需設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放；護理單元需設高危藥品專柜放置，且遠離其他普通藥品藥柜；③高危藥品存放藥架（藥柜）應標志醒目，設置全院統一的警示標志（A類高危藥品、B類高危藥品、C類高位藥品，顏色為紅底白字）；每個高危藥品標簽顏色統一為白底紅字；④各藥房、護理單元需加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存，做到“先進先出”、“近效期先用”，確保藥品質量。

1．5 高危藥品的調劑與使用 ①高危藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應證時才能使用；②高危藥品的調劑實行雙人復核制度，并做到“四查十對”，確保調劑準確無誤；③各護理單元需嚴格限定使用人員資格，實習護士、進修護士、試用期護士、助理護士、有執業資格的新入院3個月以內的護士、有執業資格的新入院3個月以上但不具備獨立值班能力的護士不得獨立進行該類藥品的配制與使用；④護士進行該類藥品的配制與使用時，須嚴格執行查對制度，并且行雙人復核，確保配制與使用準確無誤。

1．6 高危藥品的監管 ①臨床藥師定期與臨床醫護人員溝通，重點加強高危藥品的不良反應監測，并定期匯總，及時反饋給臨床醫護人員；②藥學部門定期對高危藥品目錄進行更新，并將新引進高危藥品信息及時告知相關科室和護理單元；③護理部、藥學部門定期對各護理單元的高危藥品管理及使用情況進行督導檢查，檢查結果與護理質量分數掛鉤。

2 分級管理的效果

高危藥品分級管理后病區高危藥品管理檢查中存在問題明顯較之前減少，見表1。

3 體 會

從表1可以看出，高危藥品實施分級管理后，有效的解決了藥品標志不清、高危藥品交接登記不全、高危藥品使用登記不全、高危藥品基數不定、高危藥品批號擺放混亂、高危藥品給藥前未執行雙人復核制度等問題；另外只對A類高危藥品實施交接使用登記，也相應地減少了管理高危藥品的時間，把護士有限的精力投入到更多地為患者護理服務當中去。

表1 分級管理前后6個月高危藥品管理檢查中存在問題

筆者所在醫院藥械科在制定高危藥品管理制度的時候，以高危藥品管理為切入點，有意加入了藥師對病區藥品的監管和為臨床藥師咨詢服務，不但保證高危藥品用法用量的正確，而且采取藥師與護理部共同監管高危藥品的模式，有效地提高護士掌握高危藥品相關知識的能力，同時也提高了藥學服務的質量。通過高危藥品分級管理，強化高危藥品使用的風險意識，減少了因藥物原因而發生的不良事件，降低了高危藥品用藥的安全隱患。

［1］張 婷，馬麗萍．高危藥品分級管理模式探討［J］．中國藥房，2013，24（13）：1183－1185．

［2］ The Joint Commission．High－alert medications and patient safety［J／OL］．（1999－11）［2008－11－12］．http：／／www．jointcommission．org／entinelevents／sentineleventalert／sea＿11．htm．

［3］ Anon．High－alert medications and patient safety［J］．International Journal for Quality in Health Care，2001，13（4）：339．

［4］閆 薈，李 陽．北京軍區總醫院高危藥品目錄篩選方法研究［J］．中國藥房，2013，24（25）：2340－2344．

［5］高危藥品分級管理策略及推薦目錄．中國藥學會醫院藥學專業委 員 會（2012－03） ［2012－03－28］．http： ／／www．cpahp．org．cn／ccyyf／news／201203 ／1435．html．