數字心電圖機檢定中常見問題及解決方法

李朝暉，田樹喜，王玉星

1.中國人民解放軍第二五一醫院 醫學工程科，河北 張家口 075000；2.北京軍區總醫院，北京 100700；3.總參炮兵訓練基地，河北 張家口 075000

心電圖機是臨床診斷和科研常用的醫療電子儀器，可將心臟活動時各個心動周期心肌細胞產生的生物電信號（心電信號）自動記錄下來。按信號的處理方式可將心電圖機分為模擬信號心電圖機與數字信號心電圖機。兩類心電圖機檢測方法不同，遵循的檢定規程也不同。現在醫院在用的大部分是數字心電圖機。心電圖機檢定中常會遇到一些問題從而影響檢測結果，但很多問題與儀器的設置或設計有關，并非是儀器故障。本文總結了數字心電圖機計量檢定中遇到的一些問題及其處理方法。

1 檢定方法及項目

（1）檢定原理：連接心電圖機與標準器，輸入標準值，心電圖機對輸入信號進行分析，顯示并打印結果。

（2）標準器：ECG-1C心腦電圖機檢定儀。

（3）檢定規程：JJG1041-2008數字心電圖機檢定規程。

（4）檢定結果的處理：按規程要求，檢定合格的出具檢定證書，檢定不合格的維修解決后再檢測，修后仍不合格無法修復的做停用處理。

（5）檢定周期：1年。

（6）檢定項目：① 外觀工作正常性檢查；② 內定標電壓；③ 輸入電壓范圍；④ 耐極化電壓；⑤ 加權系數誤差；⑥ 內部噪聲電平；⑦ 波形識別能力與幅-時間參數測量；⑧ 頻率響應（幅頻特性）；⑨ 時間常數；⑩ 心率（HR）測量誤差以及共模抑制比。

2 常見問題及解決方法

2.1 內定標電壓誤差

2.1.1 檢定方法

檢定儀置信號源狀態，檢定項目指示2燈亮，按下K2，調整方波周期為0.4 s、幅度1.0 mV。測量方波幅度應為10 mm，誤差≤5%為合格。

2.1.2 現象

生產廠家：GE，型號：MAC500、MAC800。現象：輸出波形非正常方波，出現緩慢漂移，見圖1（正常方波見圖2），而其他項目波形檢定正常。

2.1.3 解決方法

將心電圖機ADS功能項打開，連接檢定儀和心電圖機。檢定儀的輸出信號穩定后[1]，心電圖機描記正常方波信號。

圖1 非正常方波波形

圖2 正常方波波形

2.2 加權系數誤差

2.2.1 檢定方法

檢定儀置信號源狀態，檢定項目指示1燈亮，按下K2，調節使之輸出頻率為10.0 Hz、幅度為3.0 mV的正弦波信號，測量aVR、aVL、aVF、V1-V6各導聯信號幅度。標準值為：HaVR=30 mm，HaVl=15 mm，HaVF=15 mm，V1-V6=10 mm。

2.2.2 現象

打印為三通道同時打印，打印紙較窄不能完整的顯示波形，無法準確讀取數據，見圖3。

2.2.3 解決方法

調整記錄方式,將三通道同時打印設置為單通道打印。波形完整、正常，見圖4。

圖3 三通道記錄方式

圖4 單通道記錄方式

2.3 幅度測量誤差

2.3.1 檢定方法

檢定儀置信號源狀態，檢定項目指示5燈亮，按下K2，輸出0.75 Hz、2.0 mV仿真信號，調整心電圖機靈敏度和記錄速度，記錄每種情況下信號波形幅度。

2.3.2 現象

屏幕上顯示波形與打印的不一致。檢定過程中將心電圖機靈敏度從10 mm/mV調節為20 mm/mV，輸入標準值不變，此時屏幕上顯示的波形幅度變大，但是打印結果與靈敏度為10 mm/mV時的波形幅度相同；靈敏度調節為 5 mm/mV，屏幕上顯示的波形幅度變小，打印結果仍與10 mm/mV時的波形幅度相同。

2.3.3 解決方法

（1）生產廠家：日本光電，型號：ECG-1550P，將濾波器全部打開，問題解決。

（2）生產廠家：日本鈴謙，型號：Cardico302，將所有濾波器打開現象依舊，將打印模式從自動記錄調整為手動記錄頻道，問題解決。

2.4 幅頻特性

2.4.1 檢定方法

檢定儀置信號源狀態，檢定項目指示1燈亮，按下K2，關閉被檢心電圖機的所有濾波器[2]，調整檢定儀輸出正弦波信號頻率分別為0.5、5、10、15、25、30、40、50、60、75 Hz，記錄被檢心電圖機在每個頻率點所記錄的波形幅值，理論值為20 mm。（0.5～50）Hz內誤差允許值為-10%～+5%，（50～70）Hz內誤差允許值為-30%～+5%。

2.4.2 現象

（1）所測信號幅度小于理論值，大大超出誤差范圍。

（2）生產廠家：日本光電、型號：ECG-9620、ECG-9620P、ECG-9130P。頻率f=0.5 Hz時幅度h=16 mm，誤差較大；f=0.6 Hz時h=18 mm；f=0.7 Hz時h=20 mm；其他頻率時正常。規程要求測量0.5 Hz時信號幅度，此時結果顯然是不符合要求的。

2.4.3 解決方法

（1）檢定規程規定檢測時應關閉所有濾波器，發現部分濾波器沒關，關閉后檢測合格。

（2）檢測多種型號、多臺設備存在該問題。查閱相關資料顯示頻率響應為0.05～150 Hz（-3dB）。因2008年之前依據的技術文件為JJG543-1996《心腦電圖機檢定規程》，該規程要求檢定幅頻特性項從1.0 Hz點開始檢測，所以一直未發現這種現象。因該系列心電圖機都是舊設備，分析是否因設備老化導致儀器性能降低。具體原因還需進一步咨詢廠家或相關專家。

2.5 干擾嚴重

2.5.1 現象

波形曲線上出現嚴重的鋸齒狀波紋干擾，嚴重影響數據的讀取。

2.5.2 解決方法

此現象主要由交流干擾造成（測量幅頻特性時關掉了所有濾波器，包括交流濾波）。首先導聯線不要纏繞在一起，這樣會造成彼此間的互相干擾，導致波形紊亂[3-4]。應將導聯線遠離電源線及電源插座，電池電量充足可拔下電源線；若干擾仍嚴重，打開交流濾波器（打開交流濾波對幅頻特性檢定影響不大）；若問題仍存在，則可能是導聯線的屏蔽線有損壞，需更換導聯線[5]。另外心電圖機的導聯線要盡量放入檢定儀背后的屏蔽盒內。

3 結語

心電圖機的計量檢定工作已開展多年，操作不當和設置不當造成的異常狀況，一般在使用手冊的注意事項中就會列出其典型狀況和處理方法[6]。但隨著心電圖機的不斷升級與規程的不斷改進，檢定過程中總會遇到一些新問題。為此我們應與同行、廠家、專家多溝通多交流才能及時有效地解決問題，節省時間、降低成本。

[1]高原,周娟,劉光榮.心電圖機ADS功能異常的原因分析[J].醫療衛生裝備,2011,32(5):98-101.

[2]中華人民共和國國家計量檢定規程匯編.醫學計量器具[M].北京:中國計量出版社,2009:354.

[3]于忠江,于成龍.心電圖機常見故障的排除[J].中國醫藥科學,2012,2(20):182,186.

[4]郭月玲,張海英,車媛,等.心電圖機常見故障的檢修[J].中國醫學裝備,2011,8(11):99-101.

[5]遲全.心電圖機干擾的防范[J].醫學信息,2013,(9):474-474.

[6]唐圖強,陳愛華,田林懷,等.心電圖機檢修與計量檢定[J].中國醫療設備,2009,24(9):144-146.