正清風痛寧注射液透皮給藥治療膝關節滑膜炎40 例

王 娜，黃智勝，李 媛

( 廣州市中西醫結合醫院，廣東 廣州510800)

膝關節滑膜炎是臨床常見的骨科疾病。出現膝關節滑膜炎時，輕癥可見膝關節腫脹、疼痛、活動不利，嚴重時會造成患者暫時或長期部分喪失勞動力，最終可導致膝關節畸形及功能喪失。尋找有效、方便、副作用小的治療方案，對膝關節滑膜炎的研究具有重要的醫學和社會意義。2011 年8 月—2013 年10 月，筆者采用正清風痛寧注射液透皮給藥治療膝關節滑膜炎40 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇廣州市中西醫結合醫院針灸康復科收治的膝關節滑膜炎患者80 例，按1∶1 的比例隨機分為治療組和對照組。治療組40 例，男23 例，女17 例;年齡最大65 歲，最小24 歲;病程最長2 年6 個月，最短3 d。對照組40 例，男25 例，女15 例;年齡最大64 歲，最小26 歲;病程最長2 年9 個月，最短5 d。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《中國中西結合實用風濕病學》［1］及《中醫病證診斷療效標準》［2］中膝關節滑膜炎診斷標準。

3 試驗病例標準

3．1 納入病例標準

①符合診斷標準，年齡20～70 歲的患者;②性別不限;③治療前10 d 內未使用過與本病治療相關的外用藥物的患者;④知情同意，自愿接受隨訪者。

3．2 排除病例標準

①急性者需排除膝關節骨折、韌帶及半月板損傷;②慢性者需排除結核性、化膿性等其他關節炎性疾病及其他影響下肢功能的疾病;③嚴重關節腔積液需抽液治療患者。

4 治療方法

兩組均給予基礎治療，患側膝關節減少負重，減少患肢活動，注意休息。對照組給予塞來昔布膠囊，0．2 g/次，2 次/ d，口服。治療組給予正清風痛寧注射液(湖南正清制藥集團股份有限公司生產，批號1307407，主要成分:鹽酸青藤堿)，透皮給藥于局部阿是穴。操作方法:采用HL－Y5A 型原道電致孔溫熱中低頻治療儀(武漢市康本龍醫療器械有限公司研制)，用消毒紗布折疊成與電極相似大小的4 層紗布，分別壓敷在2 個電極板上，在容器內加入正清風痛寧注射液2 mL 及9 g/L 氯化鈉注射液10 mL，分別用注射器抽取6 mL 配好的藥液，均勻涂在每塊紗布上，使之潤濕，用繃帶固定。電流輸出強度以能耐受為宜，2 次/d，30 min/次。

兩組均以7 d 為1 個療程，共治療2 個療程。

5 觀測指標及方法

采用視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)判定患者的膝關節疼痛改善情況，觀察治療前后患者膝關節疼痛癥狀改善情況。臨床癥狀評分，從關節壓痛、關節腫脹、關節疼痛、關節活動度4 個方面評估患者治療前后的評分情況。關節疼痛以0～6 分評分(0 為無，2 為輕度疼痛，4 為中度疼痛，6 為重度疼痛);關節腫脹以0～6 評分(無腫脹計0 分，膝關節皮膚紋理尚在計2 分，皮膚紋理消失計4 分，明顯腫脹計6 分);關節壓痛以0～3 評分(無壓痛計0 分，有壓痛計1 分，壓痛尚可忍計2 分，壓痛不可忍計3 分);關節活動度以0～3 評分(正常計0 分;輕度受限，膝部屈伸范圍＞120°，＜140°計1 分;中度受限，膝部屈伸范圍＞100°，＜120°計2 分;重度受限，膝部屈伸范圍＜100 計3 分)最大分值為18 分，最小分值為0 分。

6 統計學方法

采用SPSS 13．0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統計學意義。

7 療效判定標準

按照《中醫病證診斷療效標準》［2］。治愈:疼痛、腫脹消失，關節活動正常。浮髕試驗陰性，無復發者。好轉:膝關節腫痛減輕，關節活動功能改善。未愈:癥狀無改善，并見肌肉萎縮或關節強硬。

細化療效評價指標:治療前后分別測定VAS 評分、臨床癥狀評分各1 次。

8 結 果

8．1 兩組療效對比

見表1。兩組療效對比，經Ridit分析，u=2．09，P＜0．05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8．2 兩組治療前后VAS 評分對比

見表2。

表2 兩組治療前后VAS 評分對比分，±s

表2 兩組治療前后VAS 評分對比分，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，## P ＜0．01。

治療后治療組 40 6．1 ±2．13 1．25 ±0．18＊＊##組 別 例數 治療前40 6．4 ±2．03 3．06 ±0．34對照組

8．3 兩組治療前后臨床癥狀評分對比

見表3。

表3 兩組治療前后臨床癥狀評分對比 分，±s

表3 兩組治療前后臨床癥狀評分對比 分，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，## P ＜0．01。

組別 例數 時間 關節壓痛 關節腫脹 關節疼痛 關節活動度治療組 40 治療前2．43 ±0．56 3．13 ±1．25 4．10 ±2．13 2．45 ±0．36治療后 0．90 ±0．72＊＊## 0．33 ±0．76＊＊## 0．90 ±0．71＊＊## 1．00 ±0．82＊＊對照組 40 治療前 2．25 ±0．33 3．6 ±1．22 3．40 ±2．23 2．35 ±0．38治療后1．60 ±0．66 1．53 ±1．13 1．50 ±0．86 1．20 ±0．56

8．4 不良反應

對照組有6 例出現嘔吐等胃腸道反應，治療組有1 例出現局部皮膚過敏反應，經對癥處理后可繼續進行試驗。

9 討 論

膝關節滑膜炎屬中醫學“痹證”“鶴膝風”等范疇。《內經》中有“膝為筋之府”一說，并指出:“脾主肌肉，四肢，主運化;肝主筋，藏血;腎主骨，主髓。”《濟生方·痹》云:“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也。”認為膝關節滑膜炎病因病機可歸納為以肝腎虧虛、氣血不足為本，以風寒濕邪內蘊、瘀血阻絡為標。目前，現代醫學對膝關節滑膜炎的發病原因及機制已有較深入的認識，發現其病理基礎是滑膜層充血、水腫、炎癥滲出等改變，影響淋巴及血液的循環。現代醫學研究［3］表明:無論是實驗性還是繼發性的滑膜炎，都有滑膜炎性物質介入而誘發臨床癥狀。在滑膜炎的發生過程中，都可觀察到巨噬細胞和外周T、B 淋巴細胞的浸潤，并能產生多種細胞因子，例如白細胞介素－1(IL-1)、白細胞介素－6(IL-6)、腫瘤壞死因子－α(TNF-α)等。

目前，現代醫學治療本病常用的方法有口服非甾體類消炎止痛藥，抗生素、激素等關節腔內注射、關節鏡下滑膜切除術等治療。消炎止痛藥緩解癥狀療效肯定，但對預后無明顯作用，且對胃腸道、心血管、肝臟等具有潛在危險性，需要予以警惕。關節腔注射激素等療法，療效肯定，但往往因治療不全面而反復發作，且副作用大。手術治療又增加損傷，痛苦大，許多患者難以接受。近年來，運用中醫藥在膝關節滑膜炎的治療方面取得了較大的進展，包括中藥的辨證內服、外用等等，取得了很好的療效。但中藥因煎煮、服用不夠方便等原因，造成其應用范圍不足。從古至今，防己科植物青風藤因具有祛風濕、通經絡、利水止痛的功效一直廣泛運用于臨床。本課題選用的正清風痛寧注射液(主要成分:鹽酸青藤堿)是從防己科植物青風藤及毛青藤的干燥藤莖中提取的生物堿。其制作工藝先進、使用方便，經臨床證實具有抗炎、鎮痛、抗風濕、免疫抑制等多方面的藥理作用，廣泛用于治療類風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱炎等多種疾病。其作用機制與抑制炎癥反應等［4］有關。電致孔透皮給藥是近年來研究的新型外用給藥方式，是在高壓短脈沖的電場處理下，細胞膜能發生可逆性電擊穿，膜通透性瞬時增大，形成新的通道而增加滲透性。青藤堿制劑在電致孔作用下，可直接作用于病變部位，增加藥物的滲透性，使藥物在深部組織發揮作用。

本研究結果顯示:治療組病例的關節疼痛、壓痛、腫脹及關節活動度等各項臨床癥狀都得到明顯改善，療效顯著且穩定。對照組病例大部分臨床癥狀改善，早期改善較明顯，后期較緩慢。2 周后治療組的臨床癥狀評分低于對照組，差別有統計學意義(P＜0．05)。研究表明:采用正清風痛寧注射液透皮給藥于膝關節局部治療膝關節滑膜炎療效確切、效果穩定、副作用少，比口服消炎止痛藥療效更好，更容易為患者接受。

10 參考文獻

［1］王兆銘．中國中西結合實用風濕病學［M］．北京:中醫古籍出版社，1997．

［2］中國中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準［M］．南京:南京大學出版社，1994．

［3］施桂英，粟占國．關節炎概要［M］．北京:中國醫藥科技出版社，2002．

［4］張永立，歐陽桂林，肖漣波．青藤堿治療類風濕關節炎作用機制研究進展［J］．中西醫結合學報，2009，7(8):775－778．