紅景天注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察

瞿秋+徐鍵+李樹云

【摘要】 目的：觀察大株紅景天注射液配合常規(guī)治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者臨床療效的影響。方法：將60例AECOPD患者隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，各30例，均予常規(guī)治療，治療組加用大株紅景天注射液靜滴，療程為10 d。觀察兩組患者臨床癥狀及客觀檢查指標(biāo)，用藥前后行血?dú)夥治鰴z查。結(jié)果：治療組總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。治療組動(dòng)脈血氧分壓高于對(duì)照組（P<0.05），二氧化碳分壓低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用大株紅景天注射液治療AECOPD 能明顯提高臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病急性加重期； 大株紅景天注射液； 療效

Therapeutic Effect of Sofren Injection in Treatment of Acute Exacerbations of COPD/QU Qiu， XU Jian， LI Shu-yun.//Medical Innovation of China，2014，11（32）：014-016

【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Sofren injection combined with conventional treatments on acute exacerbations of COPD （AECOPD）. Method： A total of 60 patients with AECOPD were randomly divided into the treatment group and the control group， each group contained 30 cases， two groups were given conventional treatment， and the treatment group were added Sofren injection intravenous drip， the course of treatment was 10 days. The changes of clinical symptoms and objective indexes before and after treatment were observed in both groups. The arterial blood gases of patients in the two groups before and after treatment were determined. Result： The efficiency of the treatment group was significantly higher than that of the control group， the difference was significant （P<0.05）. The arterial partial pressure of oxygen of patients of the treatment group after treatment was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. The arterial partial pressure of carbon dioxide of patients of the treatment group after treatment was significantly lower than that of the control group（P<0.05）. Conclusion： Combined with Sofren injection on the basis of conventional treatment in treatment of AECOPD can obviously improve the clinical curative effect.

【Key words】 AECOPD； Sofren injection； Curative effect

First-authors address： The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University， Kunming 650032， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.32.005

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease， COPD）是一種發(fā)病率非常高而且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病，它所導(dǎo)致的肺功能下降常常伴隨著缺氧的發(fā)生，而缺氧會(huì)對(duì)人體的各個(gè)系統(tǒng)的機(jī)能造成影響，嚴(yán)重者致殘甚至危及生命。目前尚無明確的能有效抗缺氧的化學(xué)藥物，因此研究具有抗缺氧作用的中藥制劑，有著重要的意義。近年來中藥紅景天制劑在抗缺氧損傷的研究中取得一定進(jìn)展[1]。筆者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用大株紅景天注射液靜滴輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（Acute exacerbations of COPD， AECOPD），通過觀察該藥對(duì)AECOPD患者臨床癥狀緩解情況及血?dú)夥治鲋笜?biāo)變化的影響，以探討大株紅景天注射液治療COPD的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2010年1月-2013年10月住院患者60例，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》COPD急性加重期診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：癌癥晚期，嚴(yán)重心功能不全，肝腎功能不全，糖尿病，肺結(jié)核，對(duì)紅景天過敏者。患者年齡64～89歲，平均（78.0±5.7）歲，男44例，女16例。endprint

1.2 方法 將60名患者隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各30例，兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重度方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。對(duì)照組給予常規(guī)氧療、抗感染、抗炎、祛痰、平喘等治療。治療組在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用紅景天注射液10 mL加入5%葡萄糖液250 mL靜脈滴注，每天1次，兩組療程均為10 d。

1.3 觀察指標(biāo) 詳細(xì)觀察臨床癥狀及肺部體征變化，每天觀察患者咳嗽喘息情況，痰量及性狀，記錄呼吸、血壓、心率、體溫，用藥前后行血常規(guī)、血?dú)夥治?、電解質(zhì)、肝腎功能、胸片等檢查。觀察用藥過程中有無不良反應(yīng)。

1.4 臨床療效判斷 根據(jù)以上指標(biāo)綜合評(píng)定，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，將臨床治療效果分為治愈：咳、痰、喘、發(fā)紺癥狀基本消失，其他客觀檢查指標(biāo)基本正常；顯效：咳、痰、喘、發(fā)紺癥狀明顯好轉(zhuǎn)，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善；有效：咳、痰、喘、發(fā)紺癥狀好轉(zhuǎn)，其他客觀檢查指標(biāo)有改善；無效：咳、痰、喘、發(fā)紺癥狀無減輕，其他客觀檢查指標(biāo)無改善。其他客觀指標(biāo)包括肺部哮鳴音及細(xì)濕性羅音體征減輕，體溫，白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血?dú)夥治觥⑿仄取？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)分析使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料采用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用Fisher確切概率法，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 治療組有效率93.3%，對(duì)照組有效率70.0%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 治療組與對(duì)照組治療效果比較 例

*與對(duì)照組比較，P<0.05

2.2 治療組與對(duì)照組血?dú)夥治鱿嚓P(guān)指標(biāo)比較 治療前兩組患者動(dòng)脈血氧分壓及二氧化碳分壓比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。加用紅景天注射液治療10 d后治療組PaO2高于對(duì)照組，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.271，P<0.05）；PaCO2低于對(duì)照組，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.096，P<0.05）。見表2。

表2 治療前后血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（x±s） mm Hg

2.3 不良反應(yīng) 所有受試患者常規(guī)進(jìn)行肝、腎功檢測(cè)，未發(fā)現(xiàn)毒副作用及過敏反應(yīng)。

3 討論

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是呼吸系統(tǒng)中常見疾病之一，以持續(xù)氣流受限為特征，病理變化主要累及肺臟，但也可引起全身的不良效應(yīng)，可存在多種合并癥。急性加重和合并癥影響患者整體疾病的嚴(yán)重程度。隨著慢阻肺的進(jìn)展，外周氣道阻塞、肺實(shí)質(zhì)破壞和肺血管異常等降低了肺氣體交換能力，患者呼吸功能呈進(jìn)行性下降，極易伴發(fā)呼吸衰竭，出現(xiàn)動(dòng)脈血氧分壓下降伴或不伴二氧化碳分壓上升。COPD還可以導(dǎo)致全身不良效應(yīng)，包括全身炎癥反應(yīng)和骨骼肌功能不良，并促進(jìn)或加重合并癥的發(fā)生等[2]。AECOPD的患者治療上除了控制感染、抗炎、祛痰、平喘等治療以外，重要的是改善患者的呼吸功能，增強(qiáng)抗缺氧能力，改善全身炎癥反應(yīng)及其合并癥。近年來，國內(nèi)外大量的實(shí)驗(yàn)研究和臨床觀察表明，采用中西醫(yī)結(jié)合療法可以顯著提高臨床治愈率和總有效率[4-5]。大株紅景天的主要有效成分包括紅景天苷、黃酮、酪醇、多糖等，具有顯著的抗缺氧，提高缺氧耐力的作用[6]，主要通過調(diào)節(jié)機(jī)體有氧代謝過程，增強(qiáng)組織攜氧能力，增強(qiáng)氧利用率等方面來實(shí)現(xiàn)的[7]。造成機(jī)體組織缺氧情況下?lián)p傷的主要原因之一是自由基濃度的異常增高，主要表現(xiàn)為抗氧化能力的下降和脂質(zhì)過氧化反應(yīng)增強(qiáng)，紅景天可能通過調(diào)節(jié)COPD患者體內(nèi)抗氧化系統(tǒng)，抑制氧自由基的產(chǎn)生并增強(qiáng)其消除而發(fā)揮良好的抗氧化作用，使氧化/抗氧化失衡改善，氧化應(yīng)激減弱，氣道炎癥和阻塞程度減輕，從而改善肺功能和動(dòng)脈血?dú)鈁8]。COPD患者長(zhǎng)期慢性缺氧可導(dǎo)致肺血管廣泛收縮和肺動(dòng)脈高壓，常伴有血管內(nèi)膜增生，某些血管發(fā)生纖維化和閉塞，導(dǎo)致肺循環(huán)的結(jié)構(gòu)重組。晚期即出現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓，進(jìn)而產(chǎn)生慢性肺源性心臟病及右心衰竭。肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的增殖和遷移在肺動(dòng)脈血管收縮和缺氧性肺動(dòng)脈壁構(gòu)型重建中起著重要作用。紅景天苷可降低缺氧對(duì)肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞DNA合成和增殖的促進(jìn)作用，抑制缺氧所致的G2/M期細(xì)胞比例增多，使更多的肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞處于G0/G1期，從而有可能對(duì)缺氧性肺動(dòng)脈高壓和肺動(dòng)脈壁增厚的發(fā)生與發(fā)展起防治作用[9]。此外，還可以通過選擇性作用于肺血管，抑制ET-1而增加NO的合成與釋放，降低肺動(dòng)脈壓和改善右心功能[10]。長(zhǎng)期服用大紅景天能夠改善COPD穩(wěn)定期患者肺彌散能力、增加肺毛細(xì)血管床容量和調(diào)節(jié)紅細(xì)胞代謝增進(jìn)紅細(xì)胞攜氧能力[11]。紅景天苷還能提高骨骼肌內(nèi)RNA含量，促進(jìn)三磷酸腺苷（ATP）再合成，為骨骼肌提供能量，可能對(duì)緩解AECOPD患者呼吸肌疲勞起到一定幫助。此外，有研究還證實(shí)紅景天對(duì)體外誘導(dǎo)的肺組織細(xì)胞纖維化狀態(tài)有明顯的改善作用，主要通過抑制轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1誘導(dǎo)肺細(xì)胞纖維化作用來實(shí)現(xiàn)[12]。

本組研究的60名AECOPD患者，紅景天治療組總有效率顯著高于對(duì)照組，并且經(jīng)過治療后，治療組動(dòng)脈血氧分壓高于對(duì)照組，二氧化碳分壓低于對(duì)照組。本研究表明，在常規(guī)氧療、抗感染、解痙、祛痰等綜合治療的基礎(chǔ)上加用大株紅景天注射液療效確切，可以明顯改善AECOPD患者的癥狀、提高患者動(dòng)脈血氧分壓和降低二氧化碳分壓。此外文獻(xiàn)報(bào)道紅景天還具有抗心肌缺血[13]、降低血黏度、抗疲勞、抗衰老[14]、抗腫瘤[15]、保護(hù)肝腎功能、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)能力等藥理作用[16-17]，不良反應(yīng)少，適合老年人多病于一身的治療。

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（收稿日期：2014-04-17） （本文編輯：王宇）endprint