美國良好操作規(guī)范和HACCP法規(guī)最新進(jìn)展研究

顧紹平　孔繁明　陳曉

摘要：美國基于國內(nèi)食品安全現(xiàn)狀、美國食品安全現(xiàn)代化法的后續(xù)要求、良好操作規(guī)范升級的需求以及基于HACCP的理念，出臺了《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》（21 CFR PAPT 117）法規(guī)草案。該法規(guī)依據(jù)美國食品安全現(xiàn)代化法的要求對需要進(jìn)行注冊的食品企業(yè)（特殊情況除外）的危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施做出規(guī)定，同時將原有的21 CFR PART 110法規(guī)進(jìn)行了升級。本文通過對法規(guī)變化情況進(jìn)行剖析，為食品安全監(jiān)管部門和出口食品企業(yè)提供技術(shù)支持。

關(guān)鍵詞：食品安全現(xiàn)代化法 良好操作規(guī)范 HACCP

2013年1月，美國FDA發(fā)布了美國食品安全現(xiàn)代化法頒布以來的第批配套法規(guī)草案，其中一項(xiàng)法規(guī)草案《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》將對現(xiàn)行良好操作規(guī)范法規(guī)進(jìn)行修訂和升級。新的法規(guī)草案在2個基本方面修訂了現(xiàn)行Part 110法規(guī)：首先，根據(jù)FSMA第103節(jié)（a），F(xiàn)DA應(yīng)出臺有關(guān)危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施的法規(guī)的要求，117法規(guī)將會增加新的條款來滿足FSMA的規(guī)定。其次，將會更新、修訂或澄清現(xiàn)行110法規(guī)中的某些要求。117法規(guī)將在修訂良好操作規(guī)范和融合HACCP理論的基礎(chǔ)上，對美國國內(nèi)和輸美食品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范和食品安全體系做出修訂和升級。

1 美國21 CFR PART 117法規(guī)特點(diǎn)

《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》（21 CFRPART 117）法規(guī)基于最先進(jìn)的國際上認(rèn)可的HACCP原則。該法規(guī)適用于生產(chǎn)、加工、包裝或儲存食品的美國國內(nèi)和海外企業(yè)。……