利妥昔單抗聯合化療治療非霍奇金淋巴瘤的藥物經濟學評價

李倩，馬愛霞

(中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京 211198)

非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin's lymphoma，NHL）是全球發病率最高的惡性血液病。自2000年以來，發病率以每年3%的速度增長，在所有癌癥中增長速度最快[1]。NHL也是我國發病率最高的十大惡性腫瘤之一，男女發病率分別為4.1/100 000和2.5/100 000，其死亡率為1.5/100 000，在各種惡性腫瘤中排名第11～13位[2]。最常見的NHL亞型為彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL），分別占 31%～34%和22%～35%[3-4]。

利妥昔單抗是第一個被批準用于癌癥治療的單克隆抗體[5]。現有研究表明利妥昔單抗聯合化療治療NHL具有良好的臨床療效，但同時也帶來衛生費用的增長。本文通過對各個國家（包括美國、英國、瑞典、荷蘭、中國等）利妥昔單抗聯合化療治療NHL的藥物經濟學文獻質量和評價結果進行匯總、分析，以考察利妥昔單抗在國內外是否具有經濟性，同時也為我國開展高質量藥物評價提供借鑒，為NHL臨床用藥以及孤兒藥報銷政策提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

計算機檢索PubMed、ScienceDirect、Springer Link和 Elsevier等英文數據庫以及CNKI、維普、萬方等中文數據庫，英文主題詞為“Non-Hodgkin’s Lymphoma”AND“cost”OR“cost analysis”OR“cost-effectiveness”AND“Rituximab”OR“Mabthera”；中文主題詞為“非霍奇金淋巴瘤”AND“成本分析”OR“藥物經濟學”AND“利妥昔單抗”OR“美羅華”，檢索1998—2013年間公開發表的利妥昔單抗治療NHL的藥物經濟學文獻。

1.2 納入與排除標準

1）研究設計：基本藥物經濟學評價類型，包括成本-效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）、成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）和成本-效益分析（cost-benefit analysis，CBA）；

2）研究對象：必須是經病理學檢查確診的NHL患者，包括DLBCL和FL患者；

3）干預措施：治療組為利妥昔單抗聯合化療，對照組為單一化療的隨機對照試驗（RCT）；……