我國醫療機構中心藥房藥品管理相關文獻分析

梁 毅，劉 柳

（中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇南京 210009）

0 引言

中心藥房是醫療機構藥學部的重要組成部分，主要承擔醫院全部病區的藥品調配工作，涉及藥品儲存、拆零、發放、回收等方面，與藥品質量密切相關。2011 年1 月30 日，衛生部制定《醫療機構藥事管理規定》，加強對醫療機構藥劑的管理；2011年10 月11 日，國家食品藥品監督管理局制定了《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，其中明確規定醫療機構應當加強對藥品調配和使用的管理，特別強調藥品拆零調配、藥品質量監測、電子管理系統等諸多方面；2012 年3 月，衛生部頒布《二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）》，對人員、房屋、設備與設施作了進一步要求，并要求三級綜合醫院藥學部門要逐步配備全自動分包裝系統、自動化調配配方系統和藥品管理信息系統。可以看出，最近幾年醫院藥品的管理得到衛生部等相關機構的高度重視，因為隨著醫院規模的逐步擴大，醫療機構中心藥房的工作逐步加重，諸多問題開始顯現，如何解決問題，創建良好的藥品管理持續改進模式是醫院中心藥房目前的重點和難點。因此，通過對2000-2012 年期間中心藥房藥品管理的相關文獻進行分析，可以了解我國醫療機構中心藥房藥品管理的發展情況，為醫院藥品質量管理工作提供參考。

1 資料來源

在中國期刊全文數據庫中，本文檢索了2001-2012 年間關鍵詞為“中心藥房”的文獻進行統計分析。并平均分為3 個時間段，2001-2004 年為第1 時間段，2005-2008 年為第2 時間段，2009-2012 年為第3 時間段。

2 數據處理

將檢索到的文獻分為藥房管理模式、計算機系統應用、病區藥品管理、退藥藥品管理、藥品使用情況分析、中心擺藥、全自動擺藥機以及其他共8 類進行統計分析，并計算每類文獻在各時間段內占總篇數的比例，了解文獻的類別隨時間的變化情況。藥房管理模式類包括對國外中心藥房管理模式的學習和國內管理模式的工作體會，如文獻“中心藥房工作模式再造與實踐”；計算機系統應用類包括計算機對中心藥房藥品調劑、醫囑規范等方面的應用，如文獻“HIS 系統在某院醫藥管理中的實際應用”；病區藥品管理類包括藥房與病區相互合作，如文獻“如何加強病區藥品質量管理和合理用藥的指導”；退藥藥品管理包括對醫院退藥原因分析及改進措施，如文獻“我院中心藥房患者退藥原因分析及對策”；藥品使用情況分析類包括醫院各科室各種類藥品使用情況分析，如文獻“2007-2009 年我院中心藥房麻醉藥品使用分析”；中心擺藥和全自動擺藥機類包括注射劑口服藥品拆零質量管理，如文獻“中心藥房藥品擺放的探索與實踐”。

3 結果分析

3.1 文獻數量的統計

共檢索到有效文獻135 篇，2001-2004 年，2005-2008 年，2009-2012 年3 個時間段的文獻篇數及所占百分比如表1 所示。

表1 中文期刊數據庫關鍵詞中心藥房篇數和所占百分比

從文獻量可以看出，21 世紀初相關文獻研究平穩發展，近幾年關于中心藥房的研究發展迅速，特別是2011 年衛生部和國家食品藥品監督管理總局分別頒布《醫療機構藥事管理規定》《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》以后，相關文獻量更是成倍增長。

3.2 文獻類別及所占百分比

各時間段不同類別文獻分布情況如表2 所示，各時間段不同類別文獻構成比分別如表3 和圖1 所示。

從文獻內容可以看出，不同時期研究的方向各不相同。對于藥房管理模式的研究數量上變化不大依然很多，但是內容側重不同。如初期“淺談市場經濟下做好中心藥房工作的體會”（2001）“關于體制改革后，企業衛生機構藥房管理的探討”（2002）針對當時醫療體制改革的背景結合自身體會進行研究。而近幾年“流程管理理論在中心藥房管理改進中的作用”（2010）中流程管理（process management，PM），包括規范流程、優化流程和再造流程［1］，改進中心藥房管理；“基于供應鏈管理的醫院藥品、衛生材料管理流程的優化重組”（2010）按照現代物流理論，引入供應鏈管理（Supply Chain Management，SCM），對藥品、衛生材料管理流程進行優化和改造［2］；“品管圈在病區藥房的應用”（2012）將品管圈的科學管理方法應用到藥房的管理中，針對工作中存在的問題，運用品管圈的10 個步驟進行計劃、分析、實施和確認［3］，多上升為科學的管理理論并應用于實踐中，更加清晰地闡釋和分析問題。

表2 各時間段不同類別文獻分布情況

表3 各時間段不同類別文獻構成比

圖1 各時間段不同類別文獻構成比

計算機系統應用方面的研究由43.75%急劇下降至12.70%，與日趨網絡化辦公的現狀看似矛盾，實際上計算機藥品管理系統已經基本建立，并且能夠很好地應用于藥品管理中。而目前更多的是對具體細節的研究，如“微機網絡化管理中心藥房醫囑規范的重要性”。

病區藥品管理由12.50%稍降至7.94%，與醫院病區增加、患者增多、用藥增加的現狀不符。初步分析與目前病區藥品的主要管理者有關。如“住院病區藥品管理檢查結果的分析”中指出，目前很多醫院普遍存在的問題是，各科室藥品管理主要由各病區護理人員兼任，缺乏專人管理。而由非藥學人員管理藥品，由于缺乏藥學專業知識的指導，容易造成病區藥品管理不到位的情況發生［4］。而藥房在病區藥品管理以定期檢查為主，可以看出，病區藥品管理是目前研究的疏漏和難點。

退藥藥品管理由0 上升至12.70%表明是近幾年研究者的關注點，主要原因是醫療機構日趨大型化和現代化，處方的增加、系統操作均會導致退藥相應增加，給中心藥房藥師和病區護士添加了很大的工作量，同時藥品的損耗及質量的不可控性也引起相應重視。如“我院藥房退藥原因分析與建議”文中對收集的417 張退藥處方統計分析后，建議通過健全各項規章制度、完善各科室崗位標準操作規程、加強人才隊伍建設、優化工作流程、加強團隊合作等措施減少退藥現象［5］。

藥品使用情況分析由6.25%急劇上升至14.29%，體現了循證醫學原理應用于藥房管理的重要性。如“我院中心藥房295 例不合格藥品的統計分析”通過對原始數據、記錄的統計分析，發現問題的癥結，以利采取防范措施，收到事半功倍的效果，減少管理的盲目性［6］。

中心擺藥方面的研究由12.5%不斷上升，卻從2008 年之后開始下降至7.94%，體現出中心擺藥的研究逐漸穩定。

值得注意的是全自動擺藥機的研究從2009 年開始出現占據9.52%，呈現井噴現象。這與醫療機構現代化不斷提高有關。如“全自動口服藥品擺藥機在某院的實踐應用及體會”指出，近年來全自動口服藥品擺藥機（簡稱擺藥機）已被許多醫院引進，效率高、安全可靠、無污染等優點受到廣大醫患人員的廣泛認同。但由于價格昂貴、運行成本高等問題受到部分人員質疑［7］。中心藥房現代化的利與弊，是目前研究的重點。

4 小結

通過對中國期刊數據庫檢索文獻的分析可以看出，我國醫療機構中心藥房藥品質量管理發展迅速，涉及各個方面，但仍存在一些不足。藥房管理模式類數量上變化不大但內容側重不同；計算機系統應用類急劇下降更注重細節；藥品使用情況分析上升體現了循證醫學原理應用于藥房管理的重要性；退藥藥品管理是近幾年研究者的關注點；病區藥品管理稍降是目前研究的疏漏和難點；中心擺藥類下降但全自動擺藥機的研究近年來開始出現，表明藥房現代化是目前研究發展的突破點。

從文獻分析中可以看出目前醫療機構中心藥房規模不斷擴大，現代化進程加快，藥品管理方面存在諸多疏漏。若想達到藥品質量持續改進的良好的藥品管理模式，要做到：①藥劑科要加強與護理科、信息科等醫院其他部門的聯系，優化管理流程；②藥師要不斷學習專業知識，包括新設備的使用、藥品的運用，明確崗位職責；③管理者要明確質量控制點，采用品管圈、PDCA 等管理模式嚴格把控。希望通過此次文獻分析為醫療機構藥品質量管理者提供真實、有效的信息，促進我國醫療機構藥品質量管理的發展。

［1］徐麗華，王惠冰.流程管理理論在中心藥房管理改進中的作用［J］.江蘇醫藥，2010（9）：1099-1100.

［2］邢斌.基于供應鏈管理的醫院藥品、衛生材料管理流程的優化重組［J］.衛生經濟研究，2010（2）：45-47.

［3］陳旭青.品管圈在病區藥房的應用［J］.中國藥業，2013（2）：71-73.

［4］陳芳.住院病區藥品管理檢查結果的分析［J］.中國現代藥物應用，2011（24）：129-130.

［5］張娟，張釩.我院藥房退藥原因分析與建議［J］.中國藥房，2011（45）：4318-4320.

［6］王明學，王宏釗，薛梅苓.我院中心藥房295 例不合格藥品的統計分析［J］.中國藥業，2012（19）：52.

［7］安靜，等.全自動口服藥品擺藥機在某院的實踐應用及體會［J］.中國醫藥指南，2012（24）：343-345.