藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之路——制藥設(shè)備及其工藝的優(yōu)化

朱秀芹,李永紅

（上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司,河南 商丘 476000）

1 化工制藥工藝的現(xiàn)狀

很多化工制藥廠都開始進(jìn)行有序的制藥程序，采用化工反應(yīng)的手段進(jìn)行藥品的反應(yīng)制得，同時保持藥品一定的清潔度。在完全封閉的環(huán)境下，進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。藥品在生產(chǎn)過程中，保持藥品不與外部細(xì)菌病毒發(fā)生感染，形成藥品在生產(chǎn)過程中的污染，有些藥品在與空氣接觸之后，也會發(fā)生藥品本身的反應(yīng)，導(dǎo)致藥物的變質(zhì)。很多制藥廠在進(jìn)行化工制藥的過程中，會不斷的使用化工制藥工藝進(jìn)行化學(xué)藥品的生產(chǎn)。運(yùn)用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行化學(xué)藥品的生產(chǎn)，為了杜絕化工藥品在生產(chǎn)過程中，被空氣與不凈潔的生產(chǎn)設(shè)備所污染，所以國內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈保持。制藥企業(yè)的生產(chǎn)滅菌以及生產(chǎn)消毒是對制藥環(huán)境最基本的維護(hù)，制藥工廠采用可靠的制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。

2 化工制藥工藝問題

化工制藥的過程，實際上就是制藥廠通過制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。但是國內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患，不能夠和中國現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設(shè)備在進(jìn)行滅菌清洗的過程中，通常都是以滅菌水的噴射為基礎(chǔ)的，所以可以把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者道軌翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。

國內(nèi)制藥企業(yè)所有的制藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設(shè)備對制藥原理進(jìn)行裝置與生產(chǎn)，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產(chǎn)，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進(jìn)行無菌清潔。但是瓶子進(jìn)行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產(chǎn)過程中難以達(dá)到實際生產(chǎn)的清潔要求。國內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合，中國有很多帶百級層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對生產(chǎn)過程中全程密封生產(chǎn)等過程，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

3 化工制藥工藝的優(yōu)化辦法

化工制藥的生產(chǎn)過程中，藥品的直接包裝材料進(jìn)行有效的滅菌，采用真空的遠(yuǎn)紅外線進(jìn)行包裝的全程自動化的控制滅菌。在實際的生產(chǎn)過程中，一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進(jìn)行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有l(wèi)0o級的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。

這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過程中，必須把無菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高制藥工廠設(shè)備的使用率，更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。藥品對清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產(chǎn)過程中，必須對藥品生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)都進(jìn)行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車間必須配備必要的消毒設(shè)備，對藥品在生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)，都要進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)測與藥品的質(zhì)量消毒。因而，在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，必須要對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對藥品進(jìn)行消毒，保證藥品質(zhì)量，讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡潔與高效。

4 結(jié)語

化工制藥工藝事實上就是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過程，化工制藥的生產(chǎn)過程離不開制藥企業(yè)制藥設(shè)備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以，化工制藥工藝的生產(chǎn)過程中，必須有效的把化工制藥的實踐生產(chǎn)結(jié)合化工制藥的生產(chǎn)理論，有效的提高制藥的生產(chǎn)效率，把制藥設(shè)備進(jìn)行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進(jìn)行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過程，也存在很多重復(fù)消毒的過程，如果制藥生產(chǎn)過程，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因為藥品在消毒的過程中，就會自然而然可以對藥品進(jìn)行消毒與干燥。省略重復(fù)類似的制藥過程，可以降低制藥的生產(chǎn)成本，提高制藥的生產(chǎn)效率。

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