臨床藥物不良反應回顧性探析

唐芳榮

（云南省昭通市鎮雄縣人民醫院 云南 鎮雄 657200）

隨著我國藥物監測體系的建立，對不良的臨床藥物反應的監測正在深化，不良反應對生命危害太大，所以必須予以監測、重視。從2011-11-15到2013-06-30我院的臨床藥物所顯現的不良反應表中搜索到有不良臨床藥物反應的病例，進而回顧性的探析我院臨床藥物的一些不良反應。具體如下。

1 資料和方法

1.1 病人資料：從2011-11-15到2013-06-30我院的臨床藥物所顯現的不良反應表中搜索到有不良臨床藥物反應的病例。得知有187例病人的臨床藥物存在一些不良反應。

1.2 探析方法：通過國家所制定的不良臨床用藥反應表，將87例病人的臨床藥物存在的一些不良反應依照原始形態、真實數據、詳細資料予以記錄。之后，依照中國衛生部藥物監測部門的判斷體系對臨床藥物所顯現的不良反應嚴重度予以判別。不良反應程度為Ⅰ級的標準：有生命危險或者是因藥致死，藥物需被馬上撤回，并且用藥病人需急救，或者是因為臨床藥物導致有30天以上的時間都有不良的體征表現。不良反應程度為Ⅱ級的標準：因為所用臨床藥物不對，導致不良反應很嚴重，雖未危及生命，但是出現了器官病變，或者器官異常，藥物需被馬上撤回，并且需對用藥病人進行特殊診治。這種錯誤的臨床用藥行為，已經影響病人治療效果，導致難以治愈。或者是因為臨床藥物導致有7天以上的時間都有不良的體征表現。不良反應程度為Ⅲ級的標準：因為錯誤的臨床用藥行為，導致病人表現異常，難受不已，不得不停藥或者不得不將藥量減少，通過對癥分析和用藥處理，可以恢復健康，并未因為臨床藥物導致一些體征的病變。不良反應程度為Ⅳ級的標準：因為錯誤的臨床用藥行為，導致病人表現異常，但是尚可承受，不需要將藥量減少或者干脆停藥，通過一般治療馬上恢復，或者無需診治就自主恢復，并無康復危害。回顧性的探析臨床藥物的一些不良反應，并對187例病人臨床藥物的用藥狀況、不良狀況等予以分析。

2 結果

2.1 詳細資料：2011-11-15到2013-06-30，我院187例病人的臨床藥物存在一些不良反應，其中，男女人數比例：95：92。年齡：4歲到81歲。在臨床藥物存在一些不良反應的87例病人中，年齡在18歲以下的19例，年齡在19歲到60歲之間的88例，年齡在61歲到81歲之間的74例，各占概率：21.84%、47.06%、39.57%。其中，用藥狀況屬于單獨型的用藥方式的109例，屬于合并型的用藥方式78例。在這87例臨床藥物存在一些不良反應的人員中，有64例曾經有過敏經歷。187例不良反應者的用藥形式：口服形式：51例，占58.62%；靜脈形式：93例，占49.73%；外用形式：6例，占3.21%；肌注形式：13例，6.95%；皮下滴注形式：12例，6.42%；腔內滴注形式：6例，占3.21%；霧化吸入方式：6例，占3.21%。

2.2 判別結果：通過中國衛生部臨藥物監測部門的判斷體系對臨床藥物所顯現的不良反應程度所給予的判別得出：在這187例存有不良的臨床藥物反應的病人中，判別一定有不良的臨床用藥反應的15例，占8.02%；在這187例存有不良的臨床藥物反應的病人中，判別極可能有不良的臨床用藥反應的101例，占54.01%；在這187例存有不良的臨床藥物反應的病人中，判別可能有不良的臨床用藥反應的54例，占28.88%；在這187例存有不良的臨床藥物反應的病人中，判別有不良的臨床用藥反應較為可疑的7例，占3.74%。

2.3 導致不良反應的藥物：導致187例病人存有不良的臨床藥物反應的病人的臨床藥物：抗菌類的藥物、激素類的藥物、中成藥劑、中樞神經類的藥物、生物藥劑、消化體系的藥物、呼吸類藥物、其他藥物。藥物種類數目：44例。在這44種藥物中，抗菌類的藥物：13種，占總藥物數目的29.55%，導致85例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的45.45%；在這44種藥物中，激素類的藥物：1種，占總藥物數目的2.27%，導致3例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.60%；在這44種藥物中，中成藥劑類的藥物：10種，占總藥物數目的22.72%，導致45例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的24.06%；在這44種藥物中，中樞神經類的藥物：3種，占總藥物數目的6.82%，導致2例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.07%；在這44種藥物中，生物藥劑類的藥物：2種，占總藥物數目的4.55%，導致2例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.07%；在這44種藥物中，消化體系類藥物：2種，占總藥物數目的4.55%，導致2例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.07%；在這44種藥物中，呼吸類藥物：2種，占總藥物數目的4.55%，導致2例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.07%；在這44種藥物中，循環體系類藥物：10種，占總藥物數目的22.72%，導致44例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的23.53%；在這44種藥物中，其他藥物：1種，占總藥物數目的2.27%，導致2例病人有不良的臨床藥物反應，占總不良反應人數的1.07%。導致不良反應的臨床藥物類別、對應比例，具體見表1。

表1 導致不良反應的臨床藥物類別、對應比例

3 討論

在這187例存有不良的臨床藥物反應的病人中，不良反應嚴重度為Ⅰ級：4例，占2.14%；不良反應嚴重度為Ⅱ級：27例，占14.44%；不良反應嚴重度為Ⅲ級：98例，52.41%；不良反應嚴重度為Ⅳ級：58例，占31.02%。從中可看出，不良反應嚴重度為Ⅲ級的最多，主要是因為錯誤的臨床用藥行為，導致病人表現異常，難受不已，不得不停藥或者不得不將藥量減少，通過對癥分析和用藥處理，可以恢復健康，并未因為臨床藥物導致一些體征的病變。所以臨床藥物必須謹慎、科學。不良反應對生命危害太大，所以必須予以監測、重視。

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