畢夫
中國醫藥保健品進出口商會日前公布的《2014年上半年中國醫療器械貿易報告》顯示,雖然上半年國內醫療器械貿易進出口總額同比增長了6.1%,達到167.9億美元,但在高端醫療設備,我國對進口產品的依賴卻異常嚴重。這一結論與前瞻產業研究院此前發布的《2014-2018年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》給出的判斷完全吻合。該報告指出,在我國醫用器械領域,約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場均被外資企業所把持。部分領域進口設備的覆蓋率甚至達到100%。
應當說,在一個充分競爭的市場中,國外進口產品圈占國內醫療設備市場本無可厚非,但問題卻沒這么簡單。中國醫藥物資協會發布的專項研究報告表明,進口醫療設備在我國的價格,普遍比歐美日等原產國價格高50%~100%,以影像產品為例,TOMO放射治療設備在歐美日等國家多為250萬美元,在我國則為500萬美元以上;同樣,螺旋CT產品在國際市場報價150萬美元,而國內市場報價往往是200萬-250萬美元。
面世不到5年的國內醫療設備制造企業在成熟老辣的洋巨頭面前就是一個乳臭未干的孩子。資料顯示,由通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)三家公司組成的所謂“GPS”方陣長期控制著我國國70%的高端醫療設備市場。而國產設備的比例不足10%。即便是在在國內外市場上偶有所獲,國產醫療器械企業也是集中于按摩器具、醫用導管、藥棉等一次性耗材和中低端診斷治療設備之上。值得注意的是,除了已經把持著一、二線城市醫療設備的高端市場外,對于中國政府正在傾力扶持的縣級醫院中低端市場,“GPS”也在頻頻發力。
依照國務院縣級公立醫院綜合改革試點工作的安排,今年新增的700個縣級公立醫院改革試點單位將重點投入建設其必須的醫療器械,根據衛生部規財司數據顯示,目前我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口30%,試點一旦推開,將對醫療設備產生巨大的需求。為此,GE啟動了“健康創想”戰略,宣布6年內投資30億美元用于開發100種新產品,重點是面向中國基層市場;和GE同時,西門子中國內部代號為“Smart”的戰略計劃將目標鎖定為中國基層市場,主推出簡單易用、維護方便、價格適當、可靠耐用的產品;另外,荷蘭飛利浦已經在沈陽與國內醫療器械龍頭東軟醫療建立了合資企業,生產中低端X光機、核磁共振、超聲儀,滿足中低端市場需求。
按照我國現行政策規定,醫療器械的生產企業不能直接銷售自己生產的醫療器械產品,于是代理制便成為了外資醫療設備的必然選擇,但問題的關鍵是,目前我國的醫療器械流通領域加價率沒有一個明確的標準,因此,通過層層代理商的加價之后,加上給予醫院負責人和醫生等相關人員20%的回扣,醫療器械到病患者手中時價格和出廠價相差至少在10倍、20倍甚至30倍以上。而對于外資醫療設備企業而言,在取得了最上游研發與生產利潤的同時,代理制節省了建立終端銷售網絡的成本,同時,巨額的回扣發生在代理商與醫院之間,外資廠商可以成功規避由此此而產生的法律風險。
據中國醫藥物資協會發布的分析報告,去年我國醫療器械市場銷售規模總額以達2120億元,成為僅次于美國的世界第二大醫療器械市場。權威機構預測,2015年我國國內醫療器械市場規模將超過3400億元,到2050年,我國在世界醫療器械設備市場上所占份額將上升到25%。在醫療設備能夠產生高達50-60%利潤率的前提下,如此巨大的商業空間無疑會強烈刺激內外資企業競相奪食的欲望,中國醫療設備市場未來將發生更為慘烈的競爭和前所未有的洗牌。
相比于外資醫療設備巨頭,我國醫療器械生產企業不僅規模小,行業規模集中度低,而且核心技術缺失,產品基本處于仿制階段。數據顯示,目前我國共有醫療器械生產企業15361家,其中90%左右年產值在一兩千萬以內,年收入規模過五億的企業只有極少數。受制于生產規模和產值能力,我國整體醫療器械行業研發投入占銷售收入的比重為3%,僅為國外平均水平的1/5。據權威機構調查,目前中國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外,在高科技產品方面,中國醫療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。結果當然非常殘酷,國產醫療器械產品無論是在在技術性能、產品功能,還是在外觀結構以及操作便捷方面,都要落后于國際競爭對手。
應當說高層已經關注到國產醫療設備在市場競爭中的弱勢生態,相關的扶持和呵護政策也頻頻出臺。除了將醫療設備產業定位為國家戰略性新型產業以及國務院明確將其納入“健康服務業”的范疇外,僅今年以來,國務院就在新版《醫療器械監督管理條例》中,明確了采購國產醫療器械的獎勵規定,同時放寬了對醫療器械研發的要求,以降低國產醫療設備的創新成本;不僅如此,國家食品藥品監督管理總局、國家衛計委以及工信部等先后發文,分別在提供創新醫療器械專項研發與改造資金、鼓勵三甲醫院應用國產醫療設備以及啟動首批國產醫療設備的遴選等方面為國產醫療設備鳴鑼開道,可以說今年是醫療器械的政策大年,政府對于醫療器械制造業的政策導向非常明顯。
政策紅利面前國產醫療設備企業更應借勢造力。一方面,企業應當重點加強研發投入,提高產品的科技含量;另一方面,企業必須摒棄“雞頭文化”,在相關產業政策的推動下主動尋求兼并重組的市場機會,從總體上提高行業競爭力。考慮到國產醫療設備企業在高端產品的角逐中短時間很難占據優勢,而我國的縣醫院和鄉(鎮)衛生院就達5.4萬家,這些為新醫改重點支持的領域對中低端醫療器械會產生有很大的需求,國產醫療設備應當聚力開發和占領這一層級的市場,畢竟在性價比、配套服務延伸能力等方面,國產醫療設備企業有著外資企業所不具備的比較優勢。