摘要:目的 比較胺碘酮聯合美托洛爾與單純應用美托洛爾治療房顫的療效與安全性。方法 2011年1月~2012年3月108例心房纖顫(房顫)患者隨機分組,對照組54例單純口服美托洛爾治療,研究組54例聯合應用胺碘酮和美托洛爾治療。結果 研究組治療總有效率為87.04%,對照組為70.37%,兩組間數據比較差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組治療前LVEF與左房內徑水平比較無統計學差異(P>0.05),治療后LVEF有明顯改善,研究組患者治療后LVEF和左房內徑水平較治療組改善效果更好(P<0.01)。對照組患者用藥期間均未發現明顯的不良反應(0%),研究組54例有12例發生不良反應(22.2%),兩組間數據比較差異具有統計學意義(χ2值為13.500,P>0.01)。結論 聯合應用胺碘酮和美托洛爾治療房顫具有較好的臨床效果,可有效改善患者心臟功能、控制心室率,但胺碘酮毒性作用大,不良反應多,應注意實施個體化治療,并加強隨訪。
關鍵詞:胺碘酮,美托洛爾,心房纖顫,療效與安全性
心房纖顫又稱\"房顫\",表現為持續性心律失常,為心房血栓和動脈栓塞并發的高危因素,據統計房顫的人群總發病率約為0.4%,多見于高齡人群,75歲以上人群發病率可達10%,60歲以上發病率達4%[1-2]。射頻消融、心臟起搏是臨床治療房顫的重要非手術方法,但藥物治療由于具有簡單、易操作等優點,易被患者接受,具有不可替代的作用[3]。我院2011年1月~2012年3月對108例房顫患者實施藥物治療,并比較胺碘酮聯合美托洛爾與單純應用美托洛爾治療房顫的療效與安全性。
1資料與方法
1.1一般資料108例房顫患者均為門診及住院患者,隨機分組。研究組54例,男性26例,女性28例,年齡46~73歲,平均(65.8±7.2)歲,病程4~20個月,平均(10.2±5.8)個月,陣發性房顫22例,持續性房顫32例。對照組54例,男性24例,女性30例,年齡48~75歲,平均(66.2±8.5)歲,病程5~24個月,平均(10.3±6.2)個月,陣發性房顫20例,持續性房顫34例。兩組患者基本資料比較無統計學差異(P>0.05),具有可比性。排除心功能分級III級以上、肝腎功能異常患者,所有患者及家屬對用藥方案知情并同意。
1.2方法對癥治療基礎上,對照組患者單純給予酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司生產,批準文號H32025391,規格25mg×20片)口服用藥,初始劑量6.25 mg/次,2次/d,觀察患者心律、心率、血壓等變化情況,無異常可加量,逐漸加量至最大劑量50mg/次,2次/d。研究組在對照組基礎上加用鹽酸胺碘酮片(上海信誼藥廠有限公司生產,批準文號H31021872,規格200mg×10片),200mg/次,3次/d,持續給藥1w后減少用藥次數至2次/d,仍為200mg/次,1w后再減量至100mg/次,2次/d,1w后減至100mg/d,1次/d,長期用藥。
1.3觀察指標用藥期間持續觀察患者肝腎功能、心臟功能、血壓水平、甲狀腺水平等變化情況,并定期進行X線胸片、心動圖、ECG復查,首次復查于用藥后10d,隨后間隔3個月復查1次,1年后間隔6個月復查1次。比較兩組患者左心室射血分數(LVEF)和左房內徑水平,觀察和記錄患者用藥期間不良反應發生情況。
1.4療效評價[4]患者均于治療2年進行療效評定:顯效,患者由房顫轉為竇性心律,房顫發作次數較治療前減少20%或完全消失;有效,患者的持續性房顫轉變成陣發性房顫,心室率在65~85次/min范圍內變化;無效,患者病情變化未達到以上標準。治療總有效率為顯效和有效患者數量占總數量的百分比。
1.5統計學處理數據錄入SPSS18.0軟件進行處理分析,計數資料應用χ2檢驗,計量資料應用t檢驗,當P<0.05時認為數據間比較差異具有統計學意義。
2結果
2.1療效評價見表1,研究組治療總有效率為87.04%,對照組為70.37%,兩組間數據比較差異具有統計學意義(P<0.05)。
2.2 LVEF與左房內徑見表2,兩組治療前LVEF與左房內徑水平比較無統計學差異(P>0.05),治療后LVEF有明顯改善,研究組患者治療后LVEF和左房內徑水平較治療組改善效果更好,數據間比較差異具有統計學意義(P<0.01)。
2.3不良反應對照組患者用藥期間均未發現明顯的不良反應(0%),研究組54例有12例發生不良反應(22.2%),包括2例房室傳導阻滯、1例尖端扭轉型室速、2例甲亢、5例胃腸道或肝臟功能異常和2例過敏性皮疹,兩組間數據比較差異具有統計學意義(χ2值為13.500,P>0.01)。
3討論
房顫為心律失常的一種,多發于各類心臟疾病中后期,尤以老年人群發病率較高[5]。房顫易致心悸、氣短等不良癥狀的發生,嚴重者出現腦卒中、心力衰竭等甚至致死。心電生理紊亂是房顫的誘發原因,其發病與水電解質失衡、代謝失衡、精神緊張、嚴重感染、飲酒等均有相關性。房顫的治療重在有效控制心室率,使患者心臟功能損傷最大限度受控,并積極改善和恢復心功能。
美托洛爾為β受體阻滯劑,具有心房重構作用,并提高竇性心律的維持率。美托洛爾治療房顫的機制包含:①利用對β受體的阻滯作用對房室結產生抑制效果,使室上性沖動下傳阻斷,對心室率產生有效控制;②利用負性肌力作用促使心率下降,緩解病變造成的心肌大量耗氧,從而改善心功能,促進心肌能量代謝,對房顫起到預防復發的作用;③美托洛爾可拮抗交感神經的活性,從而促進心率的減慢。臨床已有報道證實美托洛爾治療房顫的有效性[6-7]。本組中對照組患者單純應用美托洛爾取得了較好的療效,治療總有效率達70%,且治療后患者LEVF和左房內徑較治療前有明顯改善證實了其療效,未發生明顯不良反應說明該用藥安全性情較好。
胺碘酮為III類抗心律失常類用藥,具有I及IV類抗心律失常用藥的性質,臨床廣泛應用于心律失常的治療當中,具有一定的療效和安全性。胺碘酮具有延長心肌組織動作電位和有效不應期等電生理效應,可消除折返激動,達到抑制心肌和心房傳導纖維快鈉離子內流作用,從而抑制傳導速度[8-9]。同時,胺碘酮對動作電位和靜息膜電位高度無明顯影響,不抑制左室功能,并可直接擴張冠狀動脈及周圍血管,達到改善心肌缺血、促進心功能恢復的作用。
本組研究中聯合應用胺碘酮和美托洛爾的研究組患者治療總有效率明顯高于對照組,患者治療后LVEF和左房內徑改善效果明顯優于對照組,說明聯合用藥可加強竇性心率和房顫改善的效果,促進康復,獲得更好的臨床療效。經觀察研究組患者在用藥期間發生包括心血管、甲狀腺、皮膚、胃腸道、肝臟等系統或組織的異常,不良反應率較高。由于胺碘酮毒性作用較大,且用藥后個體差異大,因而臨床不主張進行長期用藥,且用藥過程中須加強隨訪,了解患者不良反應發生情況,最好根據患者病情變化和個體差異選擇治療方案,以提高用藥安全性。
綜上所述,聯合應用胺碘酮和美托洛爾治療房顫具有較好的臨床效果,可有效改善患者心臟功能、控制心室率,但胺碘酮毒性作用大,不良反應多,應注意實施個體化治療,并加強隨訪。
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編輯/哈濤