復方苦參注射液聯合XeLOX方案治療結直腸癌肝轉移臨床觀察

摘要：目的 評價復方苦參注射液在結直腸癌肝轉移治療中的作用。方法 結直腸癌肝轉移患者隨機分為兩組：治療組24例，采用復方苦參注射液聯合XeLOX方案治療，對照組24例，單純XeLOX方案化療，觀察并比較2種治療方法的近期療效、患者生活質量、疼痛緩解情況。結果 近期療效：治療組有效率70.8%，對照組62.5%，差異無統計學意義（P＞0.05）；生活質量改善情況：治療組改善率75.0%，對照組45.8%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；疼痛緩解情況：治療組疼痛完全緩解率72.3%，對照組42.5%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組疼痛部分差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 復方苦參注射液聯合XeLOX方案治療結直腸癌肝轉移可以緩解疼痛，提高患者的生活質量，近期療效有提高趨勢。

關鍵詞：苦參；大腸腫瘤；肝轉移；臨床觀察

結直腸癌是消化道較常見的惡性腫瘤，轉移是其主要的死亡原因[1-3]。肝臟是結直腸癌最常見轉移部位，雖然一部分患者可以通過手術切除或介入等手段治療，但全身化療仍是重要的治療方法[4-6]。中藥與化療配合是中西醫結合治療轉移性結直腸癌的常用治療模式，XeLOX(卡培他濱+奧沙利鉑)方案已廣泛應用于晚期結直腸癌的治療，本文通過復方苦參注射液與XeLOX方案聯合治療結直腸癌肝轉移，與單純XeLOX方案化療比較，以期評價復方苦參注射液在結直腸癌肝轉移治療中的作用。

1資料與方法

1.1一般資料收集2011年1月~2013年10月在我院住院治療的病例資料完整的結直腸癌肝轉移患者48例。病變原發于結腸30例，直腸18例；原發灶均行手術切除，其中根治性切除30例，姑息性切除18例。術后均有明確的病理學診斷；高分化管狀腺癌8例，中低分化管狀腺癌24例，分化程度不詳管狀腺癌10例，乳頭狀腺癌6例；男性36例，女性12例，年齡28~72歲，中位年齡56歲；單發肝轉移8例，多發40例，肝轉移位于一葉10例，兩葉38例。病灶最大徑≥5cm 28例，＜5cm 20例；確診肝轉移時合并肝外轉移12例，無肝外轉移36例。所有入組病例依據增強CT掃描或B超引導下肝穿刺病理證實為肝轉移。所有病例由于患者不情愿或肝轉移灶彌漫多發或不能耐受而未能行手術及介入治療。

兩組患者治療前血AFP均小于200ng/ml，肝功能Child-pugh分級均為A級；兩組患者的中位年齡、性別比例、原發癌部位、病理類型及分化程度、肝轉移灶數目、肝轉移灶大小、原發灶切除情況、有無肝外轉移、疼痛評分等均經統計學檢驗，差異均無統計學意義（P＞0.05），具可比性。

1.2方法所有入組患者均給予XeLOX方案化療，具體為：卡培他濱1000mg/m2口服，2次/d，第1~14d，奧沙利鉑130mg/m2，第1d，21d為1周期，同時給與鹽酸托烷司瓊注射液止吐等對癥支持治療，治療組加用復方苦參注射液20ml，靜脈滴注10d，對照組不加用。觀察并比較2種治療方法的近期療效、患者生活質量、疼痛緩解情況。

1.3療效評價①近期療效：按WHO實體瘤療效評價標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）及進展（PD）；②生活質量：按Kamofsky評分標準在治療前后評分，增加≥10分為生活質量改善，減少≥10分為下降，增加或減少＜10分為穩定；③疼痛評估：應用數字評分法（VAS）在治療前后評分，止痛效果分為完全緩解：治療后疼痛完全消失，評分0分，部分緩解：治療后評分下降，疼痛不影響睡眠，無效：治療后疼痛無減輕，并影響睡眠。

1.4統計學分析采用SPSS16.0統計軟件進行統計學分析。兩組患者近期療效的比較、治療前后生活質量改善率、疼痛緩解率的比較采用χ2 檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

48例患者均完成至少4個周期化療，最多治療6個周期，兩組患者近期療效、生活質量狀況及疼痛緩解情況均可評價。

2.1近期療效兩組患者治療后近期療效評價結果見表1，治療組有效率70.8%，對照組62.5%，前者略高于后者，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2生活質量改善情況兩組患者生活質量評價見表2，兩組生活質量改善率比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組改善率高，穩定和下降率比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療前后Kamofsky評分均≥70分。

2.3疼痛緩解情況疼痛緩解情況見表3，治療組22例次出現不同程度疼痛，治療后疼痛完全緩解率72.3%，部分緩解率13.6%，對照組23例次出現疼痛，治療后疼痛完全緩解率42.5%，部分緩解率34.8%，兩組完全緩解率比較差異有統計學意義（P＜0.05），部分緩解率及無效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3討論

肝臟是結直腸癌最常見轉移部位，手術切除肝轉移灶是最可能獲得治愈的手段，但臨床上能獲得手術切除者僅占10%~20%，許多患者需要非手術治療，靜脈化療是常用的非手術治療方法，奧沙利鉑聯合卡培他濱的XeLOX方案已成為結直腸癌肝轉移標準化療方案，其有效率高，毒副反應低，耐受性好，臨床應用廣泛[7-8]。復方苦參注射液是中藥苦參與白土苓的提取物，主要含有苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、苦參黃銅及皂甙等，中醫理論認為其具有清熱燥濕之功效，可以抑制腫瘤細胞生長，升白細胞，抗感染，保護機體免疫功能等[9]。一項Meta分析結果顯示：復方苦參注射液聯合鉑類化療藥物可以提高臨床收益率，改善生活質量，降低化療后血小板減少和白細胞減少發生率，增強免疫功能，同時減少胃腸道反應等[10]。

王丙炎等[11]研究認為復方苦參注射液聯合化療治療晚期結直腸癌，與單純化療比較，總有效率差異無統計學意義，但病變進展率低，差異有統計學意義，說明加用復方苦參注射液可以進一步抑制腫瘤進展。本研究發現，治療組和對照組的近期療效比較，差異無統計學意義，但是治療組有效率有提高趨勢，說明復方苦參注射液在結直腸癌肝轉移治療中可能起到了一定的抑制腫瘤作用。

鐘曉華等[12]臨床觀察49例晚期惡性腫瘤患者的疼痛治療，發現加用復方苦參注射液后嗎啡控釋片的口服劑量明顯減少，從而說明復方苦參注射液治療晚期腫瘤癌性疼痛安全有效。本研究中疼痛緩解率比較，治療組完全緩解率高，差異有統計學意義，說明復方苦參注射液止痛作用肯定，該結果和以上臨床觀察結果一致。

本組研究顯示治療組生活質量改善率高，和對照組比較，差異有統計學意義，說明復方苦參注射液可以提高生活質量，可能和其提高免疫、降低化療后骨髓抑制發生率，降低感染發生率，緩解疼痛有關。

綜上所述，我們認為，復方苦參注射液聯合XeLOX方案治療結直腸癌肝轉移，能明顯緩解疼痛，改善生活質量，近期療效有提高趨勢。

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[12]鐘曉華，陳超，傅繼勇，等.結直腸癌肝轉移治療效果評價及預后的影響因素分析[J].中國醫學創新，2012， (35) :45-46.編輯/哈濤