中西醫結合治療冠心病穩定型心絞痛系統評價

摘要：目的 評價中西醫結合法治療冠心病穩定型心絞痛的臨床療效。方法 納入以冠心病穩定型心絞痛為研究對象的臨床隨機對照試驗，用Revman5.2軟件進行Meta分析。結果 所納入的7篇研究，質量普遍不高，經meta分析顯示，采用中西醫結合法治療冠心病穩定型心絞痛患者心電圖改善總體療效優于單純西醫藥物治療，其匯總OR 2.93(95%CI(1.87~4.60)，差異有統計學意義(P<0.00001)。結論 采用中西醫結合治療冠心病穩定型心絞痛患者，在心電圖改善總體有效率，與單純西醫藥物治療比較有可能更有效，尚需更多高質量研究以增加證據的強度。

關鍵詞：中西醫結合法；療效；冠心病穩定型心絞痛；系統評價穩定性心絞痛是在冠狀動脈病變的基礎上心肌的需氧與供氧之間失去平衡，致使心肌缺血缺氧，導致心絞痛發作[1]。有研究表明，冠心病發病率近年來逐年上升，在西方發達國家是主要死因，占總死亡數的1/3左右[2]。西醫學認為心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇暫時的缺血與缺氧所致，在治療上多使用硝酸酯制劑擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈的血流量，減少靜脈回心血量，從而減輕心肌的耗氧，緩解心絞痛[5]。筆者在臨床中發現中西醫結合治療效果較為顯著，中西醫結合治療不僅提高了療效，還有減少西醫的副作用，起到減毒增效的功用，故中西醫結合治療冠心病穩定型心絞痛在臨床上取得了很大的進展，本研究收集了采用中西醫結合理論基礎上治療冠心病穩定型心絞痛的隨機對照臨床實驗，對其治療冠心病穩定型心絞痛的臨床療效進行評價，為其應用于臨床提供參考依據。

1資料與方法

1.1納入標準①研究類型隨機對照試驗、半隨機對照試驗或只要有隨機字樣而未說明具體隨機方法的臨床對照試驗，無論是否使用盲法；②研究對象符合中醫或西醫血管性癡呆診斷標準的患者，其年齡、性別、種族、來源及疾病嚴重程度不限；③干預措施采用中西醫結合法治療冠心病穩定型心絞痛，對照組為單純西醫藥物治療；④結局指標以臨床心電圖改善總有效率，進行療效判定。

1.2排除標準①試驗設計有明顯錯誤或缺陷或經相關查詢提供資料仍不詳者；②未進行組間均衡性比較者；③文中無明確排除標準或排除標準不全面者；④排除動物實驗。

1.3檢索數據①計算機檢索以\"中西醫結合法、冠心病、穩定型心絞痛或中醫、冠心病穩定型心絞痛\"為關鍵詞，在中國生物醫學文獻數據庫(CBM 2007.01~2013.07)、維普(2007.01~2013.07)、清華同方(2007.01~2013.07)、萬方(2007.01~2013.07)數據庫進行機檢。另外，在互聯網上利用多種搜索引擎進行檢索；②人工檢索：人工查閱了中國公開發行的10種中醫藥雜志。(2007.01~2013.07)。

1.4資料分析納入研究的方法學質量采用Jadad質量記分法，RCTs分為1~5分(1~2分為低質量研究，3~5分為高質量研究)，文獻質量評價方法采用Cochrne協作網提供的RevMan5.2進行薈萃(Meta)分析。首先進行各試驗結果間的異質性檢驗(檢驗水準為=0.05)，當試驗結果出現異質性時，使用隨機效應模型(Random Effects Model)，反之則采用固定效應模型(Fixed Effects Model)。潛在的發表偏倚用漏斗圖分析(Funnel Plot Analysis)。連續變量采用WMD作為測量指標，分類變量用OR作為測量指標。上述結果均給出95%可信區間(CI)。

2結果

2.1納入研究的基本特征最初收集文獻62篇，根據納入標準及排除標準，剔除不符合要求者，最終有7篇隨機對照試驗納入，見表1。

2.2納入研究的質量評價（見表2）①基線情況：有7篇文獻交代基線資料具有可比性；②隨機方法：有7篇文獻交待\"隨機\"等字樣，分組方法不清楚，只有2篇文獻采用隨機數字表法分組；③分配方案隱藏：文獻均未描述；④盲法：有7篇采用單盲法，具體方法未說明⑤其他：文獻均未交待失訪或退出情況。

2.3結局①總有效率；②7個研究之間沒有異質性(P=0.59，I2=0%)，采用固定效應模型分析。匯總OR 2.93[95%CI(1.87~4.60)]，差異有統計學意義(P<0.00001)，漏斗圖說明可能存在發表偏倚。Meta分析說明總體療效對比，采用中西醫結合治療冠心病穩定型心絞痛優于單純西醫藥物治療。見圖1、圖2。

圖1兩組總體療效比較Meta分析結果

圖2總體有效率漏斗圖

3討論

3.1方法學質量評價方法學質量評價質量評價標準對7個文獻進行評價，發現試驗方法學質量尚待提高，大部分為小樣本試驗；這些試驗對隨機化的描述有限；多數研究隨機分配方案不進行隱藏，研究未采用盲法但并未描述，所有研究均無病例脫落標準與病例剔除標準，所有研究的樣本數確定不進行估算，考慮所納入研究文獻的質量不高，結果有夸大治療組療效的嫌疑，可靠性偏低，故不能根據納入研究獲得采用中西醫結合法治療血管性癡呆臨床應用的確切療效。尚需設計嚴密實施科學的大樣本研究進一步證實。

3.2結局分析結局分析采用中西醫結合理論基礎上治療冠心病穩定型心絞痛患者在心電圖改善的總體療效，且優于單純西醫藥物治療。有7個研究文獻的Meta分析結果說明了總體療效對比，采用中西醫結合理論基礎上治療冠心病穩定型心絞痛優于單純西醫藥物治療。兩組的不存在異質性(P=0.59，I2=0%)。漏斗圖顯示左右兩側的點估計值分布不對稱，說明發表偏倚可能性大，有1篇文章處于文章的底部，說明其樣本量偏小，其差異性原因考慮納入研究文獻的質量不高，且樣本量小 ，結果有夸大治療組療效的嫌疑，與其他實驗組結果存在明顯的異質性。但是因為相同治療方案所納入研究的數量太少、各項研究在對照組的處理上不盡相同、并且納入研究的樣本量偏小。

綜上所述，Meta分析結果為采用中西醫結合法的理論基礎上治療冠心病穩定型心絞痛患者，在提高總有效率方面優于單純西醫藥物治療。由于納入研究質量普遍較低，存在臨床異質性及發表性偏倚可能性較大，因此目前證明中西醫結合治療冠心病穩定型心絞痛者的療效證據尚不夠充分。另外有兩篇文章對藥物的不良反應進行了描述，雖然說明其不良反應與對照組差異無統計學意義，但需要進一步驗證其療效及安全性，尚需進行設計合理、執行嚴格、隨訪時間足夠的隨機對照試驗。

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