宣肺化痰顆粒治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床療效觀察

新疆烏魯木齊830000；3.新疆醫科大學附屬中醫醫院呼吸科，新疆烏魯木齊830000）

摘要：目的觀察宣肺化痰顆粒治療慢性阻塞性肺病急性加重期（痰熱郁肺證）的臨床療效。方法將符合納入標準的80例慢性阻塞性肺病急性加重期（痰熱郁肺證）患者，隨機分為兩組。試驗組40例，在西醫常規治療基礎上予以宣肺化痰顆粒觀察臨床治療效果，西醫常規治療基礎上予以模擬劑做為對照，療程均為7d。結果治療組總有效率87.9%，對照組總有效率79.4%，與對照組比較有顯著性差異（P＜0.05）；兩組患者經過治療臨床癥狀均有不同程度改善，但治療組優于對照組（P＜0.05）。結論宣肺化痰顆?？商岣呗宰枞苑尾〖毙约又仄冢ㄌ禑嵊舴巫C）的臨床療效，比西醫常規治療的臨床效果更優，在臨床中具有一定的推廣運用價值。

關鍵詞：慢性阻塞性肺病急性加重期；痰熱郁肺證；宣肺化痰顆粒慢性阻塞性肺疾?。ê喎Q慢阻肺，COPD）是呼吸系統疾病中常見的慢性病、多發病，其病程纏綿，反復發作，病情進行性加重，嚴重影響患者的生活質量及其活動能力。慢性阻塞性肺病急性加重是患者治療無效和反復住院的危險因素，急性發作期過后，雖然臨床癥狀有所緩解，但會經常反復發作，逐漸產生各種心肺并發癥，因此如何快速有效的控制AECOPD患者的病情，對于治療COPD以及保護肺功能有著舉足輕重的作用[1]，雖然AECOPD的西醫臨床診療目前已較為成熟，但仍存在不足之處。如長期大劑量的使用抗菌藥物，可造成機體免疫力的下降，出現耐藥菌甚至嚴重的二重感染，導致臟器功能進一步損害等不良反應[2]。運用中醫藥干預改善慢阻肺患者的癥狀，提高患者生活質量，從而達到有效治療慢阻肺是近年來的臨床研究重點。西醫常規療法加用宣肺化痰顆粒治療慢阻肺急性加重期（痰熱郁肺證）取得了較好的臨床療效，結果報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料選取的80例患者均系我院呼吸科門診及住院患者，全部病例采用隨機數字表法按1:1隨機分為兩組：其中治療組40例，男性28例，女性12例，平均年齡（69.10±9.95）歲，平均病程(13.44±8.72)年；對照組40例，男性27例，女性13例，對照組平均年齡(67.78±9.90)歲，平均病程（12.96±8.82）年；兩組患者一般資料之間比較均無差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準①西醫診斷標準：西醫診斷、分期及分級標準:參照2007年修訂版《慢性阻塞性肺疾病診治指南》(中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組)[3]；②中醫診斷標準：中醫辨證分型標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》和普通高等教育\"十五\"國家級規劃教材《中醫內科學》(中國中醫藥出版社) \"肺脹\"中痰熱郁肺型的辨證標準執行[4]。

1.3病例納入標準及排除標準

1.3.1納入標準①符合AECOPD診斷標準的患者；②患者發病時間在急性加重5d以內者；③患者肺功能等級為I ~III級的患者；④符合中醫辨證標準，屬痰熱壅肺證的患者；⑤患者年齡在18~75歲者；⑥同意并且能夠接受治療及觀察者，簽署知情同意書。

1.3.2排除標準①合并支氣管擴張、氣胸、肺癌、哮喘、肺結核等其他嚴重肺部疾病導致氣流受限者；②嚴重的全身性疾??；③篩選檢查時ALT或AST>正常值上限1.5倍；④篩選檢查時血清肌酐>正常值上限；⑤篩選檢查時血清尿素氮>9mmol/L；⑥ COPD分級為IV級患者；⑦過敏體質（對2種以上食物或藥物過敏者），或已知研究藥物組成成分過敏者；⑧精神病患者；⑨已經妊娠、試驗期間準備妊娠，正在哺乳的女性；⑩研究醫生判斷依從性差，不能按照研究方案的要求完成試驗過程。

1.4治療與觀察指標

1.4.1治療方法

1.4.1.1治療組采用中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組的《COPD診治指南》(2007年修訂版)慢性阻塞性肺疾病急性加重期推薦的常規治療方案給予抗感染、吸氧、祛痰、鎮咳、解痙、平喘等治療，并在此基礎上加用宣肺化痰顆粒12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后溫服。

1.4.1.2對照組在西醫常規治療方案基礎上加用模擬劑 12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后溫服。兩組均治療1個療程（7d）。

1.4.2觀察指標及療效標準中醫癥候評分：根據癥狀的無、輕、中、重分別記0、1、2、3分，舌脈不計分，并計算總積分，治療前后各評定一次。

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定：①臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；④無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.5統計學方法采用SAS統計分析軟件，計數資料采用頻數（構成比）進行統計描述。計量資料將采用均數±標準差進行統計描述。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，P值≤0.05將被認為所檢驗的差別有統計意義。

2結果

2.1兩組治療前后臨床療效比較結果顯示，兩組經過治療后的臨床療效比較，治療組的總有效率明顯高于對照組，有顯著性差異（P＜0.05）。

在本研究中，由于病情變化、依從性差導致病例脫落8例，經脫落后臨床觀察病例共67例，其中治療組33例，對照組34例。

2.2兩組治療前后中醫癥候評分比較由表2可以看出治療前兩組評分無差異，治療結束后評分均有降低，治療組與對照組比較差異有顯著性（P＜0.05）。

3討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展，患者短期內咳嗽、咯痰、氣短和(或)喘息加重，痰量增多，呈膿性或粘液膿性，可伴發熱等炎癥明顯加重的表現[5]。屬于中醫咳嗽、肺脹 、喘證范疇，其病程遷延日久，病機屬本虛標實之證，感受外邪是引起本病的主要誘因。通過大量資料的調查，總結出AECOPD的中醫證候要素主要有13種，其中根據出現的頻率統計，列于前三位的是痰(71.54%)、熱(53.85%)、血瘀(36.92%)[6，7]。COPD 患者久病肺腎氣陰兩虛，熱由內生，加之脾虛生痰，痰熱相搏，壅結于內，或因脾虛生痰，加之感受外邪，外邪與痰濕相和，郁遏肺氣，郁而化熱，其中最主要的中醫病機為痰熱郁肺，根據\"急則治標，緩則治本\"的原則，治宜解表清里、清肺化痰，同時兼顧斂汗、固表，以防發散太過。

宣肺化痰顆粒由《攝生眾妙方》中定喘湯為基礎化裁而來，已用于臨床十余年，且臨床療效顯著，其組方由麻黃、白果、桑白皮、瓜蔞、黃芩等藥物組成，具有宣肺斂氣、化痰平喘，清熱固表之功效。方中麻黃宣肺平喘，白果祛痰止咳，兩藥合用，一散一收，既能止咳定喘，又可使開肺而不耗氣，斂肺而不留邪；桑白皮專清肺火，瓜蔞清熱化痰，枇杷降肺氣而化痰止咳；桔梗辛宣苦泄，性平不燥，方藥清肺火降肺氣，消內蘊之痰熱而除致病之本，同時浮小麥防發散太過；配以化橘紅、陳皮理氣健脾，燥濕化痰。諸藥相合，宣降肺氣，止咳平喘，清熱化痰。

本次研究結果表明，使用宣肺化痰顆粒配合西醫常規基礎治療COPD急性加重期的患者可以更好的改善臨床癥狀，相對于西醫常規治療的患者臨床療效確切，提示宣肺化痰顆粒結合西醫常規治療方法具有更明顯的優勢，在臨床中具有一定的推廣應用價值。本研究只對急性加重期患者的臨床療效與中醫癥候進行了觀察，其作用機理及患者長時間內的復發情況仍值得進一步探討研究。

參考文獻：

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[2]沈寧.慢性阻塞性肺病診治進展[J].臨床藥物治療雜志，2012，05:29-33.

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[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].中國醫藥科技出版社，2002:54-58.

[5]于曉敏，張洪，孟凡琳，等.慢性阻塞性肺疾病急性加重期的中西醫研究進展[J].中國中醫急癥，2012，11:1814-1816.

[6]王至婉，李建生，王明航，等.基于文獻的慢性阻塞性肺疾病急性加重期證候要素分布規律的研究關系[J].中華中醫藥雜志，2008，23(4):325-327.

[7]全貞雪，劉玉超，李宇航.慢性阻塞性肺疾病的中醫診斷及相關辨證論治規律探討[J].吉林中醫藥，2012(05):188-189.編輯/申磊