攻癌鎮(zhèn)痛散外敷治療癌性疼痛的臨床研究*

巫桁錁 蔣 參 蔣 唯 熊慧生△

（1.重慶市腫瘤研究所，重慶 400030；2.重慶市沙坪壩區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶 400030）

·研究報(bào)告·

攻癌鎮(zhèn)痛散外敷治療癌性疼痛的臨床研究*

巫桁錁1蔣 參1蔣 唯2熊慧生1△

（1.重慶市腫瘤研究所，重慶 400030；2.重慶市沙坪壩區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶 400030）

目的觀察攻癌鎮(zhèn)痛散外敷治療癌性疼痛的臨床療效。方法將94例腫瘤伴癌性疼痛患者均予基礎(chǔ)治療，隨機(jī)分為中藥組、西藥組各30例（分別予攻癌鎮(zhèn)痛散外敷，西藥三階梯止痛療法），中西醫(yī)結(jié)合組34例（予上述中西藥合用），觀察腫瘤患者止痛效果、生活質(zhì)量改善情況及不良反應(yīng)。結(jié)果總有效率比較，中藥組66.67%，低于西藥組的93.33%及中西醫(yī)結(jié)合組的94.12%（P＜0.05）；西藥組和中西醫(yī)結(jié)合組療效相近（P＞0.05）。起效時(shí)間、療效持續(xù)時(shí)間比較，中藥組低于西藥組及中西醫(yī)結(jié)合組（P＜0.05）；西藥組和中西醫(yī)結(jié)合組療效相近（P＞0.05）。KPS評(píng)分比較，中藥組的改善不及西藥組和中西醫(yī)結(jié)合組（P＜0.05）；西藥組和中西醫(yī)結(jié)合組治療后KPS評(píng)分均改善效果相近（P＞0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率比較，中藥組為16.67%，低于西藥組的90.00%及中西醫(yī)結(jié)合組的52.94%（P＜0.05）；西藥組和中西醫(yī)結(jié)合組發(fā)生相近（P＜0.05）。結(jié)論攻癌鎮(zhèn)痛散外敷與三階梯止痛療法結(jié)合治療癌性疼痛療效顯著，可明顯改善生活質(zhì)量，明顯降低患者應(yīng)用三階梯藥物的主要不良反應(yīng)。

癌性疼痛 攻癌鎮(zhèn)痛散 中藥外敷 外治法 惡性腫瘤并發(fā)癥

癌性疼痛（cancer pain）是指癌癥及癌癥相關(guān)性病變所致的疼痛，調(diào)查顯示51.0%～61.6%的惡性腫瘤患者伴有疼痛［1］。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，晚期癌癥患者疼痛發(fā)生率高達(dá)75%以上［2］。目前WHO推行的癌癥三階梯止痛療法［3］雖然療效比較確切，但長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)痛劑的不良反應(yīng)亦較為常見(jiàn)，降低了患者的依從性，影響治療效果。癌性疼痛能否得到有效的控制，對(duì)患者生存質(zhì)量有著重要意義［4］。中藥外敷治療癌性疼痛具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，筆者試將中藥攻癌鎮(zhèn)痛散與三階梯止痛療法相結(jié)合治療癌性疼痛，療效顯著，不良反應(yīng)少。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）的腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，經(jīng)病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)診斷，或影像學(xué)結(jié)合特異性腫瘤標(biāo)記診斷為惡性腫瘤的住院患者；（2）中醫(yī)診斷《中醫(yī)診斷學(xué)》［5］辨證分型證治標(biāo)準(zhǔn)，符合為氣滯血瘀；（3）疼痛部位局限于胸脅部、四肢部、背部、腰部、腹部，且疼痛部位≤3個(gè)，疼痛明確、固定，宜于進(jìn)行外敷治療，表皮無(wú)破損，局部無(wú)紅腫、發(fā)熱；（4）無(wú)藥物過(guò)敏史，無(wú)智力及精神障礙，有自主判斷能力；（4）年齡>18歲；（5）預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月者；（6）同意參加本觀察，簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有嚴(yán)重心、腦、肝、腎功能障礙者，或有出血及明顯出血傾向者；（2）對(duì)阿片類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、酒精過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）預(yù)計(jì)生存期小于3個(gè)月者；（5）伴有精神、意識(shí)障礙，不能合作評(píng)價(jià)者。

1.2 臨床資料 選擇94例腫瘤患者，全部病例均為2012年9月至2014年2月筆者所在醫(yī)院住院患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為3組，其中中藥組30例，男性14例，女性16例；年齡43～74歲，平均（62.10± 5.52）歲。西藥組30例，男性17例，女性13例，年齡40～71歲，平均（63.22±6.30）歲。中西醫(yī)結(jié)合組34例，男性16例，女性18例；年齡46～75歲，平均（61.25± 6.24）歲。各組臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3組病種分布、疼痛程度及疼痛部位見(jiàn)表1。

表1 各組病種分類比較（n）

1.3 治療方法 （1）中藥組：在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，給予外敷攻癌鎮(zhèn)痛散。藥物制備：攻癌鎮(zhèn)痛散由明礬、芒硝、乳香、沒(méi)藥、血竭、青黛、冰片、川芎、威靈仙組成，中藥材均購(gòu)自重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司，由該公司將藥物散研細(xì)末，過(guò)200目篩備用。使用前清潔疼痛部位，然后將藥末用開(kāi)水調(diào)成糊狀，平攤于石膏棉墊上，厚度約3 mm，面積直徑約大于疼痛部位皮膚2 mm，藥膏上順序敷蓋紗布和塑料薄膜，膠布封閉固定。每日1次，貼敷時(shí)間8～12 h，每日1次，貼敷時(shí)間8～12 h，不予西藥止痛。貼敷1次無(wú)效者出組。（2）西藥組：在基礎(chǔ)治療的同時(shí)采用WHO推薦的三階梯止痛療法，參考藥物說(shuō)明書(shū)常規(guī)劑量給藥。繼續(xù)加量服用原三階梯藥物或換藥治療。（3）中西醫(yī)結(jié)合組：在三階梯療法基礎(chǔ)上，外敷攻癌鎮(zhèn)痛散貼敷方法同前。3組療程均為10 d。

1.4 觀察方法 分別于用藥前及用藥后24 h記錄患

者疼痛強(qiáng)度、療效持續(xù)時(shí)間及不良反應(yīng)。疼痛程度分級(jí)參照WHO疼痛評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：以疼痛數(shù)字分級(jí)法（NRS）判斷［6］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照WHO癌痛評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［7］。完全緩解（CR）：治療后完全無(wú)痛。部分緩解（PR）：疼痛較治療前明顯減輕，睡眠基本不受影響，能正常生活。輕度緩解（MR）：疼痛較治療前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受影響。無(wú)效（NP）：疼痛與治療前比較無(wú)減輕。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用方差分析和χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各組綜合療效比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示中藥組療效低于西藥組和中西組（P＜0.05）；后兩組療效相近（P＞0.05）。

表2 各組患者療效比較（n）

2.2 各組起效時(shí)間、療效持續(xù)時(shí)間比較 見(jiàn)表3。中藥組的起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間低于中西組和西藥組（P＜0.05），后兩組則情況相近（P＞0.05）。

表3 各組起效時(shí)間、療效持續(xù)時(shí)間比較（h，±s）

表3 各組起效時(shí)間、療效持續(xù)時(shí)間比較（h，±s）

組別 n 起效時(shí)間 持續(xù)時(shí)間中藥組 3 0 1 . 4 ± 0 . 3 8 . 6 ± 1 . 2西藥組 3 0 0 . 9 ± 0 . 3 1 0 . 5 ± 1 . 3△中西組 3 4 0 . 8 ± 0 . 3 1 0 . 9 ± 1 . 5△

2.3 各組治療前后生活質(zhì)量比較 中藥組治療前后KPS評(píng)分分別為（60.02±5.15）分、（65.50±7.10）分，改善不明顯（P＞0.05）；西藥組治療前后KPS評(píng)分分別為（61.13±4.60）分、（86.24±6.05）分，中西組分別為（61.33±5.17）分、（88.25±7.14）分，兩組治療后評(píng)分改善明顯（P＜0.05）。治療后西藥組、中西組評(píng)分改善均優(yōu)于中藥組（P＜0.05），西藥組與中西組相近（P＞0.05）。

2.4 各組主要不良反應(yīng)比較 見(jiàn)表4。中藥組發(fā)生率低于西藥組與中西組（P＜0.05）；中西組不良反應(yīng)發(fā)生

表4 3組患者主要不良反應(yīng)比較（n）

率低于西藥組（P＜0.05）。各組敷藥部位皮膚未出現(xiàn)皮疹等皮膚過(guò)敏情況。

3 討 論

癌性疼痛是癌癥患者常見(jiàn)癥狀，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量，在癌癥姑息處理中應(yīng)將癌性疼痛提到首要和優(yōu)先解決的地位。因此WHO提出推行癌癥三階梯止痛療法，合理應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物，可以解除大多數(shù)癌癥患者的疼痛，但三階梯止痛藥物的不良反應(yīng)均較明顯，在劑量增加后尤其顯著，降低了患者的依從性，影響治療效果。中藥外敷為體表直接給藥，其特點(diǎn)是施藥于外而力遠(yuǎn)于內(nèi)，特別適用于癌癥晚期疼痛患者，因其正氣已虛，不耐攻伐，脾胃吸收功能減弱，內(nèi)服藥物可能因依從性差而效果不佳，故中藥外敷更具優(yōu)勢(shì)。攻癌鎮(zhèn)痛散系筆者臨床使用治療癌性疼痛卓有療效的經(jīng)驗(yàn)方，由明礬、芒硝、乳香、沒(méi)藥、血竭、青黛、冰片、川芎、威靈仙組成，方中芒硝泄熱軟堅(jiān)，明礬祛痰解毒，二藥為礦物質(zhì)藥，經(jīng)皮外用，穿透力強(qiáng)；乳香、沒(méi)藥、血竭活血散瘀、消腫止痛，青黛涼血解毒，川芎、威靈仙溫通經(jīng)絡(luò)、行氣散積，冰片芳香走串，透皮引經(jīng)，促使諸藥直達(dá)病所，共奏解毒散結(jié)、活血化瘀、行氣止痛之功。

本研究顯示，攻癌鎮(zhèn)痛散單用外敷治療癌性疼痛有效，可縮短起效時(shí)間，延長(zhǎng)止痛時(shí)間，且不良反應(yīng)發(fā)生率極低，但最終統(tǒng)計(jì)學(xué)分析證實(shí)中藥組在以上三方面的總體療效明顯低于西藥組及中西組。本研究顯示，中西組和西藥組治療癌性疼痛均療效顯著，可明顯縮短起效時(shí)間，延長(zhǎng)療效持續(xù)時(shí)間，且均能明顯改善患者的生活質(zhì)量；中西組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于西藥組，其原因考慮為該組使用中藥與三階梯止痛藥物相結(jié)合，可增強(qiáng)止痛效果，減少西藥用量以減輕其不良反應(yīng)。故本研究表明，攻癌鎮(zhèn)痛散外敷與三階梯止痛療法結(jié)合治療癌性疼痛療效顯著，可明顯提高癌性疼痛患者的KPS評(píng)分，改善患者生活質(zhì)量，總體評(píng)價(jià)優(yōu)于單用三階梯藥物組，與國(guó)內(nèi)相關(guān)研究相似［8-10］。這說(shuō)明中藥外敷聯(lián)用三階梯鎮(zhèn)痛藥，具有確切的協(xié)同作用，是目前治療癌性疼痛的有效方法，且中藥外用不干擾化學(xué)藥物在體內(nèi)代謝，更易為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系所接受，值得臨床推廣。

本研究對(duì)中藥治療癌性疼痛止痛作用的具體特點(diǎn)仍欠缺深入的觀察和分析，比如：不同的疼痛性質(zhì)如內(nèi)臟痛和肢體痛、軟組織痛和骨痛的療效比較，不同程度疼痛（輕度、中度和重度）的療效比較，藥物止痛作用時(shí)間的比較等等。今后將圍繞上述不足繼續(xù)開(kāi)展研究。

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Clinical Observation on 94 Cases of Gongaizhengtong Powder for External Application on Cancer Pain

WU Hengke，XIONG Huisheng，JIANG shen.Chongqing Cancer Institute，Chongqing 400030，China

Objective:To observe the analgesic effect of Gongaizhengtong Powder for external application on cancer pain.Methods:94 cases were randomly divided into the group of western medicine treatment（W group），chinese medicine treatment（C group）and integrated traditional and western medicine treatment（CW group），30 cases in W group with the 3 step therapy，30 cases in C group with external application of Gongaizhengtong Powder，34 cases in CW group with both of the treatmentMethodsabove.Some indices were observed including the antalgic effect，the life quality moprovement and the adverse reaction.Results：The study showed that analgesic effects of W group and CW group were significantly better than C group（Effective Rate 93.33%&94.12%vs. 66.67%，P＜0.05）.In the compare of subgroups，effective rate in CW group was slightly higher than that in W group（94.12%vs.93.33%），but the difference was not statistically significant（P＞0.05）.Similarly，there was a faster onset time，longer duration of analgesic effect and better quality of life in W group and CW group with those in C group（P＜0.05）.But，in the compare of subgroups，the onset time，duration and quality of life were no difference between W group and CW group（P＞0.05）.While C group significantly reduced adverse reaction rate compared with W group or CW group（P＜0.05），and in the compare of subgroups，The study also showed that the rate of adverse reaction was lower in CW group than that in W group（P＜0.05）.Conclusions:The study showed that combined use of Gongaizhengtong Powder for external application and western medicine can synergistically enhance the analgesic effect，improve the quality of life，and significantly reduce adverse reactions.

Cancer Pain；Gongai zhentong San；External application of Chinese Medicine；External trealment；Complication of malignant tumor

R730.59

B

1004-745X（2015）02-0215-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.02.010

2014-11-20）

重慶市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科技項(xiàng)目（2011-2-25）

△通信作者（電子郵箱：xiong6383@163.com）