七味降壓方聯合培哚普利對高血壓患者證候及生存質量的影響

潘有平，楊一玲，謝 磊，劉祥祿，鄧慶慶，劉朝清，陳順安，韋麗芬

七味降壓方聯合培哚普利對高血壓患者證候及生存質量的影響

潘有平，楊一玲，謝 磊，劉祥祿，鄧慶慶，劉朝清，陳順安，韋麗芬

目的 探討七味降壓方聯合培哚普利對高血壓患者的血壓、癥狀、生存質量的影響。方法 將120例高血壓患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組口服七味降壓方聯合培哚普利治療；對照組口服培哚普利治療。兩組療程均為4周。觀察各組血壓、癥狀變化，臨床癥狀積分及生存質量積分，療程結束后對血壓、證候療效和生存質量改善作出評估。結果 治療4周后，兩組血壓較治療前顯著降低(P<0．01)，治療后治療組優于對照組(P<0．05)；中醫證候療效總有效率治療組優于對照組(P<0．05)；治療組的生存質量改善程度優于對照組(P<0．01)。結論 七味降壓方聯合培哚普利有顯著降壓療效，能明顯改善高血壓患者癥狀，提高高血壓病患者生存質量。

高血壓病；七味降壓方；肝陽上亢；陰虛陽亢

目前我國高血壓的患病率已上升到11．68%，西醫常用的降壓藥主要有以下幾種：利尿劑、中樞交感神經阻滯劑、周圍阻滯劑、α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、血管擴張劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑。2013年1月—2013年12月我院對中醫辨證屬肝陽上亢和陰虛陽亢的高血壓患者60例，采用七味降壓方聯合培哚普利治療，并與單純應用培哚普利治療做隨機對照觀察。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 將120例符合2012年《中國高血壓防治指南》中高血壓診斷標準及2002年國家衛生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》中肝陽上亢證或陰虛陽亢證患者作為觀察對象，隨機分為治療組(七味降壓方聯合培哚普利組)和對照組(培哚普利組)，每組60例。治療組男28例，女32例；年齡(62±10)歲；病程6月至22年；高血壓分級2級39例，3級21例。對照組男31例，女29例；年齡(64±10)歲，病程10個月至24年；高血壓分級2級42例，3級18例。兩組一般資料經統計學處理，組間均衡性良好，具有可比性。所有研究對象均排除全身免疫性疾病，嚴重心、肺、肝、腎功能損害疾病。

1．2 治療方法 治療組給予七味降壓方，組方：天麻12 g，鉤藤30 g，石決明36 g，牛膝18 g，桑寄生24 g，龜板30 g，鱉甲30 g。每日一劑，2次分服；培哚普利4 mg，每日一次，晨服。對照組給予培哚普利4 mg，每日一次，晨服。兩組均以4周為一療程。所有患者在治療前須停用其他降壓藥物至少一周。

1．3 觀察指標

1．3．1 血壓測量 每次血壓測量前患者須休息5 min～10 min，用同一臺式水銀柱血壓計在固定時間由專人測量，選其固定體位測量血壓3次，取均值為當次血壓值。

1．3．2 臨床癥狀、生活質量及不良事件測量 臨床癥狀采用半定量記分法，治療前后每周1次觀察并記錄患者癥狀變化，癥狀按無、輕、中、重分別記0分、2分、4分、6分，介于中間者分別記1分、3分、5分，填入臨床觀察表中。生存質量測量采用健康調查表(SF-36)簡化表，與癥狀觀察同步進行，并于治療結束后隨訪1個月。治療期間，若出現不良反應(包括藥物副作用、并發癥)隨時記錄，嚴重時終止治療。

1．3．3 相關理化檢查 于治療前、治療后4周分別檢測患者三大常規、肝腎功能、空腹血糖、血脂、心電圖及心臟彩超等。

1．4 療效評定標準 按照2002年國家藥品監督管理局編寫的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評定[1]。

1．4．1 血壓療效 顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較治療前下降(10～19)mmHg，但未達到正常范圍。收壓縮較治療前下降30 mmHg以上。須具備其中1項。無效：未達到以上標準。

1．4．2 證候療效 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效： 臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。無效： 臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2 結 果

2．1 降壓療效 治療組顯效44例，有效14例，無效2例，總有效率為96．67%；對照組顯效35例，有效11例，無效14例，總有效率為76．67%。治療組降壓療效明顯優于對照組(P<0．01)。

2．2 證候積分(見表1) 兩組治療后中醫癥狀積分均明顯減少(P<0．01)；治療后，治療組癥狀積分明顯低于對照組(P<0．05)。

組別n治療前治療后差值治療組6022.20±9.05 4.13±4.341)2)18.07±8.492)對照組6021.50±8.407.07±9.151)14.43±7.22 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組比較,2)P<0.05。

2．3 生存質量總評分(見表2) 所有患者均可獨立完成調查問卷，發出調查問卷120分，無脫落及失防病例，完成率100%。兩組治療后生存質量總分均較治療前明顯增加(P<0．01)，治療后治療組的生存質量總分明顯高于對照組。

組別n治療前治療后差值治療組6057.95±9.9180.43±5.251)2)22.48±9.222)對照組6063.85±10.7976.63±7.971)12.78±9.77 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組比較,2)P<0.05。

3 討 論

高血壓屬于中醫學眩暈范疇，其基本病理在于陰虛陽亢，進而導致風、火、痰、虛、瘀的產生及氣血升降失調，病位主要在肝、腎。

天麻鉤藤飲正交Ⅰ方可以提高降壓效果，減輕高血壓大鼠大血管中膜的損害，抑制血管重塑，與培哚普利及天麻鉤藤飲原方比較無統計學意義(P>0．05)[2]。對左心室重塑也有抑制作用，與培哚普利比較，差異無統計學意義，天麻鉤藤飲、正交Ⅰ方均有保護靶器官的作用。七味降壓方是方顯明教授在其正交1方(天麻、鉤藤、牛膝、石決明、桑寄生)的基礎上加上龜板及鱉甲兩味藥而成。方中天麻性味甘平，平肝熄風，鉤藤性味甘涼助天麻平肝熄風，共為君藥。石決明與前兩藥合用加強平肝熄風之力，川牛膝引血下行，共為臣藥。桑寄生補益肝腎以制肝陽，而龜板、鱉甲則增強滋陰潛陽作用，共為佐藥。藥理研究證實，天麻及天麻密環菌菌絲具有降血壓、減慢心率，舒張外周血管、增加心腦血管血流的作用[3]；鉤藤及其生物堿能抑制細胞外Ca2+經電位依賴性Ca2+通道的內流，抑制細胞內Ca2+釋放，此作用與經典鈣拮抗劑相似；桑寄生能舒張冠狀血管，增加冠脈血流，起到降壓作用，另外還有利尿鎮靜作用，可協同降壓；川牛膝提取物有顯著降壓及利尿作用。龜板具有增加冠脈血流和提高耐缺氧能力作用，鱉甲可保護腎上腺皮質功能。本臨床研究表明，運用七味降壓方聯合培哚普利治療肝陽上亢或陰虛陽亢型原發性高血壓患者，在降壓方面，比單純使用培哚普利效果更顯著；在癥狀改善方面，亦比單純使用培哚普利療效更顯著。

七味降壓方聯合培哚普利是治療高血壓及改善高血壓患者癥狀的有效方法之一。但兩藥協同作用的降壓機制尚有待進一步探討。

[1] 國家中醫藥管理局中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002．

[2] 方顯明，朱志華，郭艷艷，等．天麻鉤藤飲正交方對肝陽上亢證高血壓大鼠血管內膜的影響[J]．中西醫結合心腦血管病雜志，2009，7(10)：1173-1175．

[3] 黃泰康．現代本草綱要(上卷)[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2001：1080．

(本文編輯 王雅潔)

2012年欽州市科學研究與技術開發計劃項目(No．201218143)

廣西壯族自治區欽州市靈山縣中醫醫院( 廣西欽州 535400)通訊作者：楊一玲，E-mail：yiling1323@163．com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．11．006

1672-1349(2015)11-1264-02

2014-08-26)