精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60治療2型糖尿病的臨床觀察

何秀麗

精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60治療2型糖尿病的臨床觀察

何秀麗

目的探討甘舒霖40R（精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60）對2型糖尿病患者治療的臨床效果及安全性。方法將40例2型糖尿病患者治療前進行空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）測定，單用甘舒霖40R治療12周后，與治療前空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）進行比較，并觀察低血糖發生情況。結果患者空腹血糖值、餐后2 h血糖值和糖化血紅蛋白值治療后較治療前均下降（t=4．714，P＜0．05；t=9．269，P＜0．05；t=8．351，P＜0．05）。結論甘舒霖40R能有效控制空腹血糖值、餐后2 h血糖值和降低糖化血紅蛋白值，較少發生低血糖。對于2型糖尿病患者來說，甘舒霖40R是一種安全、有效、經濟且方便的治療方案。

甘舒霖40R；胰島素；2型糖尿病

近年來，隨著人們生活水平的提高及生活方式的改變，2型糖尿病的發病率呈逐年上升態勢，已成為威脅人類健康的重要疾病。有效控制血糖是治療糖尿病的基本目標，有效控制血糖可以使患者的慢性并發癥明顯減少[1]。2型糖尿?。═2DM）主要發生機制為胰島β細胞分泌缺陷及外周組織對胰島素抵抗[2]，胰島素抵抗始終伴隨著2型糖尿病的病程，而胰島β細胞的功能則逐年衰退。最基本的病理生理改變是胰島素調控葡萄糖代謝能力的下降（胰島素抵抗）伴隨胰島β細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少（或相對減少）[3]。在糖尿病病程發展至一定程度時，胰島功能大多已衰竭，此時單獨口服降糖藥或注射胰島素，血糖仍然會控制不理想或不持久是臨床常見的難題[4]。由于2型糖尿病患者胰島β細胞功能受損，尤其是早時相分泌缺失更為嚴重，多數伴有餐后血糖升高。兩種口服降糖藥物聯用控制血糖或單獨使用甘舒霖30R或諾和靈30R早、晚餐前2次皮下注射往往餐后2 h血糖控制欠佳，預混人胰島素30R聯合二甲雙胍或阿卡波糖片能控制空腹血糖和餐后2 h血糖，但費用太高，且患者依從性差。為預防或延緩糖尿病患者并發癥的發生或發展，減少2型糖尿病患者的低血糖事件的發生，使血糖安全達標。提高患者用藥依從性。我院單用甘舒霖40R治療2型糖尿病患者40例，現在報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取我院內分泌科2014年6月～2014年12月收治的2型糖尿病患者40例，其中男16例，女24例；年齡為42～77 [平均年齡（59.21±8.61）]歲，糖尿病病程2～240 [平均為（106±10.2）]個月。已經使用預混人胰島素30R及口服降糖藥物進行治療。其中10例為磺脲類藥物+二甲雙胍，10例為單用預混人胰島素30R，20例為預混人胰島素30R+二甲雙胍或阿卡波糖片。所選患者需1個月內無糖尿病急性并發癥如酮癥酸中毒、心肌梗死、嚴重感染和酸堿平衡及電解質紊亂等。

1.2 納入標準

（1）根據《中國2型糖尿病防治指南》（2013年版）診斷標準，均確診為T2DM。（2）所有患者均曾在糖尿病飲食、規律運動基礎上使用磺脲類藥物+二甲雙胍、預混人胰島素30R、預混人胰島素30R+二甲雙胍或聯合阿卡波糖片治療，所有患者均無肝炎、感染及急性糖尿病并發癥出現。長期使用降糖藥物后血糖有所下降，但餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均未達標，餐后2 h血糖＞8.1 mmol/L和（或）糖化血紅蛋白＞7.2%。

1.3 治療方法

所有患者均接受住院治療，在其入院后給患者進行飲食指導與教育，嚴格執行糖尿病飲食、適當規律運動。入院前3天繼續使用原方案治療，測定空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白值，取3天空腹血糖、餐后2 h血糖的平均值做比對。入組患者停用原降糖方案，轉為單用甘舒霖40進行治療的方案。起始的劑量設定為0.3U·kg-1·d-1，一日分別在早餐和晚餐前30分鐘進行皮下注射；用藥開始最初3天每天監測三餐前、三餐后2小時及睡前血糖，根據血糖結果調整甘舒霖40R用量，待血糖控制穩定后每一周測量兩次三餐前、三餐后2小時及睡前血糖，治療12周后查糖化血紅蛋白。待血糖獲得理想控制后，將胰島素調整到最小的維持量。是否達到滿意的范圍內需要具體指標量化。滿意的血糖控制標準滿足：FPG：5.0～7.0 mmol/L；2 hPG：5.5～10.0 mmol/L；糖化血紅蛋白＜7%。當血糖控制滿意后3天，患者可選擇出院并在門診繼續接受治療，療程為期12周。

1.4 觀察指標

治療前后的FPG值、餐后2 hPG及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平進行觀察。記錄下治療的過程中最大和最小的胰島素維持量，并對糖化血紅蛋白（HbA1c）進行復查。

1.5 統計方法

應用統計軟件SPSS l3.0對相關數據進行處理，計量資料比較采用t檢驗，P＜0.05具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后患者空腹血糖值比較

采用甘舒霖40R治療后空腹血糖值下降，差異有統計學意義（t=4.714，P＜0.05），見表1。

表1 甘舒霖40R治療前后空腹血糖值（mmol/L）比較

2.2 治療前后患者12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值

采用甘舒霖40R治療后餐后2 h血糖下降，差異有統計學意義（t=9.269，P＜0.05），見表2。

表2 甘舒霖40R治療前后12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值比較

2.3 治療前后患者糖化血紅蛋白值比較

采用甘舒霖40R治療后糖化血紅蛋白值下降，差異有統計學意義（t=8.351，P＜0.05），見表3。

本文僅考慮泊位資源、腹地貨源和中轉時間等因素對干支航線網絡形成的影響，未來研究中可引入運輸成本和收益等經濟因素以進一步分析，包括對可替代支線航線的分析。

表3 甘舒霖40R治療前后糖化血紅蛋白值（%）比較

3 討論

2型糖尿?。═2DM）是一組以長期高血糖為主要特征的代謝性綜合性疾病，也是我國當前發生、發展最快和危害最深的一種代謝性疾病[5]。在我國是常見病、多發病，且隨年齡增加顯著升高，糖尿病已經成為主要的公共健康問題，其防控形勢不容樂觀。根據“早發現、早診斷、早治療”的原則，早期藥物治療的方法已有很多報道[6-7]，長期高血糖或血糖控制不穩定可出現糖尿病慢性并發癥如糖尿病視網膜病變、糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病神經病變等，繼而影響患者的生活質量與壽命[8]。因此，嚴格控制血糖等代謝指標可有效延緩或避免各種并發癥的發生與進展，并且有利于保護胰島β細胞的功能[9-10]，提高患者的生活質量。故在臨床工作中，選擇一種有效的、安全的控制血糖的治療方案，是2型糖尿病當前治療上的一大課題。

甘舒霖40R是我國通化東寶公司生產的生物合成預混人胰島素，其中40%為短效人胰島素，60%為中效人胰島素，是目前唯一的40/60規格的重組人胰島素混合注射液產品,其成分為1 ml混懸液含100單位（100 U）的可溶性胰島素和精蛋白胰島素（相當于3.5 mg），其活性成分為重組人胰島素。相比甘舒霖30R、甘舒霖50R將在血糖控制上更為均衡，滿足了不同糖尿病患者的用藥需求，使糖尿病患者在使用預混重組人胰島素時有更多的選擇。甘舒霖40R作為一種預混重組人胰島素，可以通過餐前一次給藥，使患者同時獲得餐時和基礎胰島素的供給。糖尿病患者在合理飲食、適當運動的前提下，無需口服其他降糖藥物，血糖就能得到很好控制。且它價格便宜，廣大糖尿病患者均能接受，且依從性好。

本研究采取甘舒霖40R對2型糖尿病患者進行治療，最小用量為0.35U·kg-1·d-1，最大用量為0.93U·kg-1·d-1。在采取甘舒霖40R治療的過程中，有3例患者曾出現輕度低血糖，均為中餐前低血糖。對40例2型糖尿病患者的跟蹤調查發現，采取甘舒霖40R治療12周后，患者空腹血糖值、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值均較治療前明顯下降。與預混人胰島素30R相比，其空腹血糖控制結果相當，在餐后2小時血糖控制方面有明顯優勢，使糖化血紅蛋白下降更明顯，既經濟方便又取得了良好的控糖效果。采取甘舒霖40R治療2型糖尿病是一種安全、經濟和有效的治療方式，并且在治療過程中糖尿病患者依從性很好。該療法在糖尿病臨床實踐上具有顯著療效。

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如何撰寫論文的“討論”

討論是論文中很重要的部分，其主要任務是探討“結果”的意義。討論的主要內容包括：⑴主要的原理和概念；⑵實驗條件的優缺點；⑶本人結果與他人結果的異同，突出新發現、新發明；⑷解釋因果關系，說明偶然性與必然性；⑸尚未定論之處，相反的理論；⑹急需研究的方向和存在的主要問題。“討論”的內容也以精簡為原則，要能講清楚主要的論點，已經談過的不宜在這一節里予以重復，不要僅羅列國外文獻資料，或僅羅列與本文無關的綜述材料。在結論的問題中避免以假設來“證明”假設，以未知來說明未知，并依次循環推論。

Clinical Observation for Type 2 Diabetes in Treatment of Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60

HE Xiuli, HuaiNan Xinkang Hospital, HuaiNan 232007, China

ObjectiveTo explore the Gansulin 40R (Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60) treatment in patients with type 2 diabetes clinical efficacy, and safety.Methods40 cases of patients with type 2 diabetes treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose (2 HPG), determination of glycosylated hemoglobin (HbA1c), used alone Gansulin 40R 12 weeks after treatment, and treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose, and glycosylated hemoglobin (HbA1c) is used in the comparison. And to observe the occurrence of hypoglycemia.ResultsPatients were fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin values before treatment were significantly decreased after treatment (t=4.714, P＜0.05, t=9.269, P＜0.05, t=8.351, P＜0.05).ConclusionThe early Gansulin 40R can effectively control the fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin value, less hypoglycemia. Patients with type 2 diabetes, is a safe, effective, economical and convenient therapy.

Gansulin 40R, Insulin, Type 2 diabetes

R587．1

B

1674-9308（2015）15-0144-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2015．15．120

232007 安徽省淮南市新康醫院