益氣化瘀沖劑治療慢性舒張性心力衰竭63例臨床觀察

高 晨 ，李 劼

益氣化瘀沖劑治療慢性舒張性心力衰竭63例臨床觀察

高 晨1，李 劼2

目的 觀察益氣化瘀沖劑治療慢性舒張性心力衰竭的臨床療效。方法 將120例慢性舒張性心力衰竭病人隨機分為兩組。試驗組63例給予益氣化瘀沖劑及西藥規范診療方案：包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、鈣拮抗劑、利尿劑、硝酸酯類藥物治療。對照組57例給予西藥規范診療方案治療。觀察兩組治療前后臨床癥狀積分、6 min步行距離、腦鈉肽(BNP)水平和左心室功能的變化情況。結果 兩組有效率分別為93.65%和82.46%，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)；試驗組治療后氣促、胸悶、頭暈、乏力和口唇紫暗的臨床癥狀積分均明顯降低，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)；試驗組用藥后6 min步行距離、BNP、左室舒張功能提高明顯，組間比較差異有統計意義(P<0.05)。結論 在常規西醫治療基礎上聯合益氣化瘀沖劑治療舒張性心力衰竭，療效優于單純西醫治療。

舒張性心力衰竭；聯合用藥；益氣化瘀沖劑；臨床觀察

舒張性心力衰竭(DHF)是一種心室主動松弛能力受損及被動順應性下降所致的，心室存在舒張功能異常，有慢性心力衰竭癥狀和體征而射血分數正常的臨床綜合征[1]，約占整個心力衰竭病人的1/3。冠心病病人DHF則高達91%[2]，是老年病人最常見的一種心衰類型[3]。其危害程度與收縮性心力衰竭(SHF)相

同，單純的西醫治療效果欠佳。本研究觀察了63例舒張性心力衰竭病人的心功能分級、臨床癥狀積分、6 min步行距離(6 MWT)、腦鈉肽(BNP)水平和左心室舒張功能變化，旨在探討益氣化瘀沖劑對舒張性心力衰竭病人心功能的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選河北省唐山市中醫醫院心內科住院病人120例，符合舒張性心力衰竭，隨機分為兩組。試驗組63例，男32例，女31例，年齡47歲～79歲(63.6歲±4.7歲)；病程9個月～28個月(22.6個月±3.3個月)；冠心病19例，高血壓病18例，高血壓合并冠心病26例。對照組57例，男27例，女30例；年齡46歲～82歲(62.4歲±7.1歲)；病程10個月～29個月(20.3個月±3.7個月)；冠心病17例，高血壓病15例，高血壓合并冠心病25例。兩組一般資料比較無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參考歐洲心臟協會制訂的診斷標準[4]。中醫診斷標準參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》標準[5]。

1.3 入選及排除標準 入選標準：DHF入選參照中華醫學會心血管病學分會及歐洲心臟學會等診斷標準[6]：①具有基礎心臟病史，有充血性心衰的癥狀或體征；②左室舒張、充盈、僵硬度等不正常；③超聲心動圖提示舒張功能減低；④左室射血分數(LVEF)>50%。排除標準：①心臟超聲測定射血分數<45%；②入選前28 d內急性心肌梗死；③因全身性疾病或酗酒導致的繼發性心力衰竭；④不穩定的失代償性心力衰竭(肺水腫、低灌注)；⑤不符合西醫診斷標準及中醫辨證標準者；⑥合并嚴重心肺肝腎功能障礙、內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病及精神疾病病人。

1.4 治療方法 試驗組予益氣化瘀沖劑(由河北省唐山市中醫醫院制劑室制備)，藥物組成：黃芪60 g，紅參15 g，川芎15 g，雞血藤30 g，水紅花籽10 g，桂枝10 g，炮附子15 g，炙甘草10 g。1袋，每日3次，溫開水沖服。西藥規范診療方案：β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、鈣拮抗劑、利尿劑、硝酸酯類藥物治療。 對照組予β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑、鈣拮抗劑、利尿劑、硝酸酯類藥物治療。兩組均以2個月為1個療程，1個療程后統計結果。

1.5 觀察指標 觀察兩組治療前后臨床癥狀積分、6分鐘步行距離、BNP水平和左心室功能的情況。左心室舒張功能分級參照美國超聲心動圖學會2009年指南[7]。用藥過程中監測肝腎功能、尿常規，心電圖。

1.6 療效標準 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》療效標準[5，8]。治愈：心功能改善至Ⅰ級，臨床癥狀和體征消失，檢查正常；顯效：心功能改善2級以上1級以下，臨床癥狀、體征、檢查改善；有效：心功能改善至Ⅰ級，臨床癥狀、體征、檢查改善；無效：無改善或加重死亡。其中臨床癥狀評價包括：氣促胸悶、心悸、頭暈乏力、浮腫尿少、口唇紫暗，上述癥狀按明顯、一般、輕微和無四級計分。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 試驗組63例，顯效10例，有效50例，無效3例，總有效率93.65%；對照組57例，顯效4例，有效43例，無效10例，總有效率82.46%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組優于對照組。

2.2 兩組中醫臨床癥狀 兩組經治療后，臨床癥狀積分均有所下降，與治療前比較差異具有統計學意義(P<0.05)，中西藥物治療均能改善病人氣促胸悶、心悸、頭暈乏力、浮腫尿少、口唇紫暗癥狀；試驗組治療后氣促胸悶、頭暈乏力和口唇紫暗的臨床癥狀積分均明顯降低，組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分(±s) 分

2.3 兩組主要指標(見表2) 兩組治療后BNP水平較前均下降，試驗組下降更明顯(P<0.05)。治療后6 min步行距離較治療前有不同程度的提高，試驗組較對照組提高更明顯(P<0.05)。兩組LVEF治療后較治療前均無明顯差異。

表2 兩組病人治療前后主要指標比較(±s)

2.4 兩組舒張功能異常分級比較(見表3)

表3 兩組治療前后舒張功能異常分級 例

3 討 論

心力衰竭是心臟功能不全所致的一種臨床綜合征，心力衰竭往往同時存在收縮功能和舒張功能不全；DHF是在心室收縮功能正常下，心室肌肉松弛性和順應性降低，導致心室充盈量減少和充盈壓升高，心搏量下降從而導致肺循環或體循環淤血的綜合征。由于心臟排量降低、血管舒張能力受損和骨骼肌代謝異常，疲勞乏力往往是首發臨床癥狀[9]。目前對心室舒張功能不全治療尚無特殊療法，除對癥處置外，西藥治療主要為血管緊張素轉抑制劑改善心室的松弛性和可擴張性、β受體阻滯劑降低心室率和延長舒張期、鈣拮抗劑降低左室舒張末壓[10]。

祖國醫學早在《內經》中就有心衰相關癥狀的闡述，根據其癥候分屬于心悸、怔忡、水腫、喘證、痰飲、胸痹等范疇。近年來，中醫學者對舒張性心力衰竭的病因病機研究認為，本病屬本虛標識之證。本虛為氣虛，標實為血瘀。針對氣虛為本，血瘀為標的病理機制，臨床上多采用益氣養陰、活血化瘀治療[11]。研究中試驗組運用益氣化瘀沖劑，以補氣溫陽，化瘀通絡，組方中重用黃芪配以人參以溫補心之陽氣，桂枝、炮附子溫陽散寒以助黃芪、人參溫補之力；川芎、雞血藤、水紅花籽化瘀通脈，炙甘草調和諸藥，全方共奏益氣養陰、活血化瘀之功。

本研究在西藥常規治療基礎上。對試驗組患者加用益氣化瘀沖劑，觀察兩組治療后臨床癥狀積分、6分鐘步行距離的變化、BNP水平和左心室舒張功能變化，較治療前明顯改善，試驗組優于對照組。提示在常規治療基礎上。加益氣化瘀沖劑明顯改善心室舒張功能，緩解臨床癥狀，提高患者運動耐量。體現了中西醫結合治療慢性舒張性心力衰竭的優勢。

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(本文編輯 王雅潔)

1.河北省唐山市中醫醫院(河北唐山 063000)，E-mail：gaochen302@163.com；2.河北聯合大學附屬醫院

R541 R256

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.017

1672-1349(2015)17-1965-03

2015-01-09)