不同凝血分析系統測定凝血五項的對比分析

林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫結合醫院檢驗科 061001

不同凝血分析系統測定凝血五項的對比分析

林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫結合醫院檢驗科 061001

目的：觀察不同凝血分析系統測定凝血五項的可比性。方法：通過收集57例標本，同時采用Sysmex CS5100和Sysmex CA1500血凝儀及配套試劑分別測定凝血五項，對比分析所得結果。結果：2臺血凝儀檢測凝血五項的測定結果在統計學上無顯著性差異（P＞0.05），相關性好（r＞0.9），2臺血凝儀在檢測時間上無明顯變化（P＞0.05）。結論：使用同一系列不同型號的血凝儀，對凝血項目的檢測結果具有良好的可比性；Sysmex CS5100比Sysmex CA 1500在檢測速率和人性化方面都有著較大的優勢。

血凝儀 可比性 檢測系統

凝血五項是指凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）、D－二聚體（D－D）測定，它是臨床醫學檢驗的重要項目之一，在心血管疾病、血栓、彌漫性血管內凝血及出血性疾病的診斷和治療當中具有十分重要的作用，同時也是常規手術術前準備的必要檢測項目之一[1～4]。近年來，自動化血凝儀的普及使用，使得檢測速度和結果準確性都得到了提高。但由于不同檢測系統的血凝儀在檢測方法、試劑、校準品等方面存在明顯差異，導致同一份標本會得到不同檢測結果，所以非但不能為臨床的診斷和治療提供有效的輔助和引導作用，有時還會誤導臨床醫生。因此，不同檢測系統測定結果的一致性，已成為當今臨床醫學檢驗實驗室標準化和規范化亟待解決的重要問題。本文對我科室的2臺血凝儀的檢測結果進行比對分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選擇57例患者新鮮全血樣本做比對試驗，標本均為患者在空腹狀態下靜脈采取的樣本，2ml的109mmolL枸櫞酸鈉真空采血管準確抽取2ml血液立即混勻，均以3 000rmin速率離心10min，分離出血漿，每例樣本均在2h內完成檢測。

1.2 儀器及試劑 本次2臺血凝儀均為日本Sysmex全自動血凝儀，型號分別為Sysmex CA1500、Sysmex CS5100（日本東亞醫用電子儀器有限公司生產），分別于2009年和2013年開始使用。2臺儀器均按照標準操作程序（SOP）文件進行每日、每周、每月的維護和保養，實驗室中溫度、濕度等環境均符合儀器測試要求。血凝試劑為原裝進口Siemens血凝試劑（德國Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH提供），且批號相同。

1.3 質控品 PT、APTT、TT、FIB質控品為BIO－RAD公司生產的Trol1、Trol2高值、低值血凝質控品，D－D質控品為Sysmex公司生產的血凝質控品。

1.4 方法 以Sysmex CA1500檢測系統為實驗方法，以Sysmex CS5100檢測系統為對比方法，嚴格按照操作規程要求在保證定標和質控在控的情況下，測定待測標本PT、APTT、TT、FIB、D－D各自的結果并進行比對。

1.5 統計學處理 應用SPSS13.0統計軟件對數據進行統計學分析。計量資料以均數±標準差表示，配對t檢驗，做線性回歸和相關性分析；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

PT、INR、APTT、TT、FIB、D－D在Sysmex CA1500和Sysmex CS5100血凝儀上的測定值比對結果見表1，經統計學處理，五組數據均P＞0.05，表明2臺血凝儀測定結果的差值無統計學意義。表2顯示2臺血凝儀檢測凝血五項的測定結果相關性好（r＞0.9）；表3表明2臺血凝儀在檢測時間上無明顯變化（P＞0.05）。

3 討論

檢驗醫學已成為臨床診斷、治療效果和健康狀況監測的重要手段，其中檢驗結果的準確性及相同樣品在不同類型的檢測系統所得結果的可比性，一直是檢驗醫學工作者的工作目標[5]。

國際上經常使用同類型的檢測系統[6]。其中Sysmex CS5100（全自動血凝儀）與Sysmex CA1500（全自動血凝儀）在檢測原理，試劑、標準品、檢驗程序、保養計劃等均相同，檢驗結果具有溯源性和可比性。由上述實驗可以得到：Sysmex CA1500（全自動血凝儀）與Sysmex CS5100（全自動血凝儀）在臨床上凝血五項檢驗結果相關性較好，說明了相同血凝檢測系統對同一檢驗結果的準確性和一致性，以便更好地服務于臨床。同時，Sysmex CS5100相對于Sysmex CA1500在檢測速率、自動掃描試劑批號、自動檢測試劑使用時間等方面都有著較大的優勢，這種更人性化的儀器在提高檢驗人員工作效率、減少患者等待結果時間和幫助臨床醫生及時判斷患者病情起到了關鍵性的作用[7]。

表1 兩種儀器測定凝血五項結果比較（±s）

表1 兩種儀器測定凝血五項結果比較（±s）

注：▲與Sysmex CA1500比較P＞0.05。

smex CS5100 PT（s）57 12.58±4.53 12.58±4.52項目n Sysmex CA1500Sy▲INR 57 1.06±0.38 1.06±0.38▲APTT（s）57 34.42±1.04 34.23±11.12▲TT（s）57 16.61±1.43 16.57±1.41▲FIB（gL）57 2.90±0.83 2.90±0.82▲D－D（mgL）57 1.33±4.05 1.35±4.08▲

表2 以Sysmex CA1500為參照與Sysmex CS5100 57例患者檢驗結果的相關性

表3 兩種血凝儀檢測凝血五項的平均檢測時間對比

[1] 周力紅，劉澤霖.D－二聚體檢測臨床研究的近況〔J〕.血漿與止血學，2012，8（3）：121－122.

[2] 白雪麗.XT－4000i多功能全自動血細胞分析儀在體液細胞檢測中與手工法的應用比較〔J〕.中國醫療設備，2012，27（1）：75.

[3] 王碧松，王志斌，高陽，等.血凝儀－APTT法測定肝素的效價〔J〕.藥物分析雜志，2012，32（7）：1154－1157.

[4] 張學英，馮志軍，李小燕.全自動血凝儀Sysmex CA 1500性能評價〔J〕.現代診斷與治療，2009，20（1）：15－16.

[5] 白曉，李軍民，談昀.不同檢測系統測定凝血三項的對比研究〔J〕.臨床和實驗醫學雜志，2011，12（10）：950－952.

[6] 王曉艷.Sysmex CA1500和SysmexCA7000血凝儀測定結果的可比性〔J〕.內蒙古醫學雜志，2014，46（2）：214－215.

[7] 王樂民，史春娟，李飛.探討不同檢測系統血凝儀測定結果的比對〔J〕.檢驗醫學，2012，27（7）：527－530.

（編輯落落）

R446

B

1001－7585（2015）12－1646－02

2014－10－20