品管圈活動在中藥制劑安全輸液中的應用

蔡曉青，趙 楠，李 靜，劉煥萍，顧仿亞

隨著中藥注射制劑在臨床的廣泛應用，在取得良好治療效果的同時，也存在著相應的問題，其中藥物不良反應（adverse drug reactions，ADR）是最嚴重的問題之一。2012年與2011年相比，中藥注射劑不良反應報告數量同比增長58．2%［1，2］。我院是一所三級甲等中醫院，中藥注射劑在我院臨床應用量大，而中藥注射劑發生的不良反應位居我院藥物不良反應的首位［3］。對此，我院護理部靜脈輸液小組于2013年開展了以“規范中藥制劑靜脈輸液，減少不良反應，提高輸液安全”為主題的品管圈（QCC）活動，取得了較好的效果?，F總結報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 調查對象為我院16個病區（神經Ⅰ、Ⅱ科、老年病科、心內Ⅰ、Ⅱ科、兒科、肛腸科、周圍血管科、血液科、腎病科、風濕免疫科、內分泌科、呼吸科、骨科、腫瘤科、消化科）。品管圈成員針對16個病區品管圈活動實施前后中藥制劑輸液過程進行調查。

1．2 方法

1．2．1 成立品管圈小組 2013年3月以自愿報名的方式組成“水滴圈”，圈名寓意水滴雖小，亦可穿石，只要有恒心，通過不斷努力，凡事就一定能成功。由1名護理部質量控制員任圈長，輔導員1名，圈員9名。對QCC成員進行培訓，要求所有成員掌握QCC活動的原則、方法［4］。

1．2．2 現狀把握 中藥注射劑位居我院不良反應的首位，占32．7%［3］。安全規范的操作，可以減少不良反應 的 發 生 。QCC成 員 于2 0 1 3年4月 觀 察1 6個 病區護士中藥制劑輸液的過程，記錄有效數據500例次，檢查操作項目4 500項，其中不規范操作項目758項。經過對數據的統計分析，根據八二法則，找到最多見的問題為4項，累積百分比為83．3%。見表1。

表1 護理人員758項靜脈輸液中藥注射劑不規范操作項目分布情況

1．2．3 目標設定 應用品管圈公式計算，目標值＝現況值＋（1－現況值）×改善重點×圈能力＝83．2%＋（1－83．2%）×83．3%×77．8%＝83．2%＋10．9% ＝94．1%，即靜脈輸注中藥注射劑操作規范率提高到94．1%。其中，檢查項目共4 500項，不規范項目758項，規范操作率（現況值）為83．2%。改善重點為不規范操作前4個項目，累計百分比83．3%。圈能力評分方法為：根據能勝任5分，尚能勝任3分，無法勝任1分；9名圈員評分總和為35分，圈能力＝35／45×100%＝77．8%。故將活動目標設定靜脈輸注中藥注射劑操作規范率為94．1%。

1．2．4 要因分析 通過匯總、整理發現，中藥注射劑輸液安全隱患與以下主要因素有關：①護理人員專業知識不完善；②對中藥制劑輸液安全知識認識不足；③對中藥注射劑藥物不良反應知識缺乏；④缺乏完善的中藥注射劑安全輸注規范；⑤護理人員操作不規范；⑥護理監控力度不夠。

1．2．5 擬定對策 QCC成員針對要因，通過頭腦風暴，依可行性、經濟性、效益性等項目進行對策擬定，并進行了評分，共選出3個對策。針對要因，護理人員專業知識不完善，對中藥制劑靜脈輸液安全知識認識不足，對藥物不良反應知識缺乏。采取的對策有：①中藥制劑靜脈輸液安全知識培訓。②完善中藥制劑靜脈輸液規范。③加強對規范執行情況的質量監控和效果評價。

1．2．6 對策實施

1．2．6．1 加強中藥制劑靜脈輸液安全教育 圈成員重視醫院的“藥事通訊”，對每期提到的關于中藥注射劑的相關問題摘錄、討論，納入培訓中。圈成員對全體護士進行安全警示教育，定期循環組織培訓，以達到全體護士全部知曉并掌握。對工作5年以內的護士每月進行加強培訓，并采取答卷與操作相結合的考核方式。將規范存放于科室重要學習檔案資料中，并納入護理部繼續教育講課中，不斷鞏固成效。

1．2．6．2 規范中藥制劑靜脈輸液 主要包括9項中藥注射劑輸液安全管理：①應用中藥注射劑前要詢問病人有無過敏史，過敏體質或有明確過敏史的病人應避免使用同類藥物。必須使用時，有必要行皮膚過敏試驗［5］。②首次應用中藥注射劑輸液時，輸液速度每分鐘20滴～40滴，加強巡視。③注意核查藥物配伍禁忌，避免同時使用兩類中藥制劑。在輸注中藥注射劑前、后應用生理鹽水沖管。④在輸注中藥注射劑時，選用精密過濾輸液器（過濾介質孔徑為2．2μm～5 μm，藥物吸附性＜2．86%）。⑤輸注中藥注射劑時盡量選擇彈性好、粗直的血管，如輸液時間大于4h、大量液體輸注、療程大于3d、老年、兒童、躁動不安的病人，需應用靜脈留置針［6］。⑥加強用藥指導，向病人講明藥物作用及可能出現的常見不良反應，但要避免病人情緒過度緊張出現假陽性。⑦在應用中藥注射劑期間如突然出現發熱、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、呼吸困難甚至休克等癥狀時，按“藥物不良反應的應急預案”進行處理。⑧中藥注射劑現配現用，以免配制后放置時間過長，注射液中的某些成分發生分解或聚合反應，其產物造成不良反應的發生［7］。⑨更換中藥注射劑前，護士應對光仔細檢查配置好的溶液中有無不溶性微粒、沉淀、渾濁等異?，F象，如發現異常，嚴禁使用。

1．2．6．3 加強對規范執行情況的質量監控和效果評價 護理部質控組協同靜脈輸液小組針對執行情況每月進行質量監控和效果評價，總結出具體實施措施：①制作中藥制劑安全輸液提示牌，張貼于醒目部位，便于隨時提醒護士。②科室護士長于每日晨會交班時重點強調、抽考執行護士。③加強巡視，抽查輸液執行單，考核輸液速度。④嚴格執行現配現用的原則，加強考核。為繼續保持改善效果，護理部質控組及靜脈輸液小組定期檢查，每年根據具體情況不斷完善、改進，使質量改進呈良性循環。

2 結果

2．1 有形成果（見表2）

表2 QCC活動前后隱患因素改進合格／達標情況比較 例次

2．2 無形成果 通過本次活動，圈成員運用QCC能力、團隊凝聚能力、腦力開發能力、溝通協調能力、自信心、榮譽感、和諧度均得到明顯的提升。圈成員主動參與質量管理的意識提高，見表3。

表3 開展品管圈活動的無形成果

3 討論

通過此次品管圈活動加強了護理人員的相關知識培訓，低年資護士通過加強培訓，掌握了更多安全輸液的知識，提高了業務水平，對護理隊伍專業能力的提升起到了很好的促進作用。同時，完善了中藥注射劑輸液規范，護士遵循規范的執行率提升，有效地規范了臨床護士操作流程。QCC成員通過分析、整理、培訓，提高了自身相關專業知識，使中藥注射劑輸液ADR發生率降低。對圈員來說，從活動前的熟悉到活動后的掌握，增加了個人知識，提高了工作樂趣，提升了個人成就感。品管圈作為一種有效的管理方法，其優勢是全員均享有更高的自主權、參與權和管理權［8］。品管圈運用群體的智慧，采用PDCA循環改進程序，針對中藥注射劑安全輸液中存在的隱患，善于發現問題，工作效率增加［9］，群策群力逐一整改，團隊協作精神提高，制定改進措施確實可行，簡捷有效。開展品管圈活動能提高低年資護理人員安全用藥的意識，應用到中藥注射劑安全輸液中，可以有效地防范輸液風險，減少藥物不良反應的發生，有利于護理質量的持續改進。

［1］ 國家食品藥品監督管理局．2011年國家藥品不良反應監測年度報告［J］．藥物不良反應雜志，2012，14（3）：199－120．

［2］ 國家食品藥品監督管理局．2012年藥品不良反應監測年度報告［J］．中國藥房，2013，24（14）：1335．

［3］ 馬爽，郭愛婷．171例藥品不良反應報告分析［J］．藥物警戒，2005，2（4）：89－92．

［4］ 章飛雪，于燕燕，徐枝樓．品管圈活動在精神科老年病房基礎護理質量管理中的作用［J］．中華護理雜志，2013，48（2）：127－130．

［5］ 李睿，翁維良，高蕊．中藥注射劑皮膚過敏試驗的方法與意義［J］．中國執業藥師，2012，9（12）：53－56．

［6］ 王建榮，蔡虻，呼濱．輸液治療護理實踐指南與實施細則［M］．北京：人民軍醫出版社，2010：90－92．

［7］ 謝雁鳴，黎明全，張允嶺，等．中藥注射劑臨床合理使用技術規范［J］．中國中藥雜志，2013，38（18）：2930－2931．

［8］ 陳淑珍，毛麗潔，鄭秀云，等．品管圈活動在提高呼吸內科患者痰培養標本及時送檢率中的應用［J］．護理學報，2012，19（9A）：42－44．

［9］ 譚其玲，谷波，胡艷．品管圈在護士情緒控制管理中的應用護理研究［J］．護理研究，2012，26（12A）：3235－3236．