康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍的臨床研究

刁攀婭

重慶市江津區中心醫院消化內科，重慶 402260

消化性潰瘍主要指發生于胃和十二指腸的慢性潰瘍， 得名于胃酸和胃蛋白酶對黏膜的消化作用，臨床主要表現為上腹部慢性、周期性、節律性的疼痛發作，體征多不典型，少或可無癥狀，部分患者以出血、穿孔等為首發表現[1]。消化性潰瘍呈全球性分布，乃臨床常見病、多發病，其發病率男性多于女性，十二指腸潰瘍多于胃潰瘍[2-4]。消化性潰瘍的形成乃多種因素所致，其中最常見的重要因素是胃酸和胃蛋白酶分泌增多、 幽門螺桿菌感染以及胃黏膜屏障功能受損等，其發病機制可概括為黏膜攻擊因子與黏膜防御-修復因子之間失衡[5-6]。 消化性潰瘍的治療目的在于消除病因、解除癥狀、愈合潰瘍、防止復發等，其藥物治療措施主要包括制酸、 根除幽門螺桿菌及保護胃黏膜等，其中十二指腸潰瘍的治療側重于制酸、根除幽門螺桿菌，胃潰瘍的治療側重于保護胃黏膜[7]。盡管消化性潰瘍的治療方式多樣，但相當一部分患者治療后仍遷延不愈或停藥后易復發。本研究采用康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍，取得了較為滿意的臨床效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013 年4 月～2014 年12 月重慶市江津區中心醫院（以下簡稱“我院”）收治的84 例消化性潰瘍患者作為研究對象，按照入院順序將所有對象隨機分為對照組和觀察組，每組各42 例。對照組，男24 例，女18 例；年齡22～64 歲，平均（36.9±8.4）歲；病程12.4～53.8 個月，平均（26.8±5.1）個月；其中胃潰瘍20 例，十二指腸潰瘍15 例，復合潰瘍7 例。觀察組，男32 例，女10 例；年齡26～57 歲，平均（37.1±9.2）歲；病程10.8～51.3 個月，平均（28.7±6.3）個月；其中胃潰瘍23 例，十二指腸潰瘍16 例，復合潰瘍3 例。 兩組患者性別、年齡、病程及潰瘍種類等一般資料比較差異均無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準通過，且所有患者或家屬均知情同意并簽署同意書。

1.2 患者納入與排除標準

納入標準：①符合《內科學》第7 版的診斷標準；②年齡在18～70 歲之間，性別不限；③經過一段時間的正規內科治療后潰瘍未痊愈；④胃鏡檢查顯示胃、十二指腸存在潰瘍病變。排除標準：①合并嚴重感染患者；②妊娠或哺乳期婦女；③精神疾病患者，無法正常交流；④類似本病或其他原因所致的良、惡性潰瘍患者。

1.3 治療方法

對照組患者給予含雷貝拉唑腸溶片的三聯療法：雷貝拉唑腸溶片（晉城海斯制藥有限公司，批號：國藥準字H20080125）口服，20 mg/次，1 次/d + 阿莫西林膠囊（哈藥集團三精明水藥業有限公司，批號：國藥準字H23023294）1.0 g/次，2 次/d ×14 d+ 甲硝唑片（山西太原藥業有限公司，批號：國藥準字H14020286）0.2 g/次，2 次/d×14 d。 觀察組在對照組治療的基礎上給予康復新液（四川好醫生藥業有限責任公司，批號：國藥準字Z51021834）口服，10 mL/次，3 次/d。 兩組均以4 周為1 個療程。

1.4 觀察指標及療效判定標準

1.4.1 臨床癥狀積分及療效判定標準 臨床上主要對腹痛、腹脹、泛酸、燒心、噯氣、惡心嘔吐等六項癥狀的輕重程度及發作頻率等進行觀察并記錄其評分情況。癥狀輕重程度評分標準具體如下：0 分，無癥狀；1 分，癥狀輕微， 患者可以忍受；2 分， 介于1 分和3 分之間；3 分，癥狀明顯，不能忍受，患者需要通過臥床休息和/或通過藥物治療來緩解癥狀。 發作頻率評分標準具體如下：0 分，無發作；1 分，癥狀間隔≥3 d 發作1 次；2 分，癥狀隔天發作1 次；3 分，癥狀每天發作。根據癥狀積分制訂臨床療效參考標準， 具體如下：治愈，癥狀完全消失；顯效，治療后癥狀積分下降≥75%，癥狀未完全消失；有效，治療后癥狀積分下降50%～＜75%；無效，治療后癥狀積分下降＜50%。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%[8]。

1.4.2 胃鏡療效評定標準 痊愈：潰瘍消退，且周圍炎癥全部消失；好轉：潰瘍消失，但周圍仍存在部分炎癥；有效：潰瘍消失面積≥原有面積的1/2；無效：潰瘍面積無明顯縮小或消失面積＜原有面積的1/2。總有效率=（痊愈+好轉+有效）例數/總例數×100%[9]。

1.4.3 幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內復發情況 幽門螺桿菌根除標準：14C 尿素呼氣試驗結果顯示陰性，視為幽門螺桿菌根除。潰瘍復發以胃鏡檢查結果作為確診標準。

1.4.4 不良反應 觀察并記錄兩組整個治療過程中有無不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 15.0 統計軟件版本對數據進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（s）表示，兩組組內治療前后比較采用配對樣本t 檢驗，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。 以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后六項癥狀積分及臨床療效比較

治療1 個療程后，對照組和觀察組腹痛、腹脹、泛酸、燒心、噯氣、惡心嘔吐六項癥狀及總積分均較治療前顯著下降，差異有統計學意義（P ＜0.05）。兩組治療后組間比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。 見表1。

治療1 個療程后，觀察組臨床總有效率（95.24%）明顯高于對照組（88.10%），差異有統計學意義（P ＜0.05）。 見表2。

表1 兩組治療前后六項癥狀積分比較（分，s）

表1 兩組治療前后六項癥狀積分比較（分，s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05

組別 例數 腹痛 腹脹 泛酸 燒心 噯氣 惡心嘔吐 合計對照組治療前治療后觀察組治療前治療后42 4.27±1.41 1.56±0.49*3.64±1.31 0.98±0.22*4.63±1.93 1.05±0.24*3.99±1.25 1.34±0.36*3.61±0.98 0.92±0.14*4.13±1.26 1.04±0.22*22.14±5.16 5.84±1.92*42 4.52±1.84 1.22±0.31*3.85±1.21 0.86±0.17*4.71±1.98 0.96±0.19*4.01±1.29 1.27±0.34*3.59±0.95 0.91±0.11*4.25±1.39 1.06±0.27*23.45±5.78 4.44±1.53*

表2 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組胃鏡療效比較

經過1 個療程的治療后，觀察組胃鏡下總有效率達到100.00%， 顯著高于對照組的85.71%， 兩組比較，差異有高度統計學意義（P ＜0.01）。 見表3。

表3 兩組胃鏡療效比較（例）

2.3 兩組幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內復發情況比較

治療1 個療程后， 兩組幽門螺桿菌根除率比較差異無統計學意義（P ＞0.05），觀察組潰瘍半年內復發率明顯低于對照組， 差異有統計學意義 （P ＜0.05）。 見表4。

2.4 兩組不良反應發生情況

治療過程中， 對照組中有3 例患者出現口干癥狀，未影響繼續治療。 觀察組中有2 例患者出現輕微腹瀉、1 例出現口干，停藥后自行緩解。 兩組血尿便常規以及肝、腎功能等實驗室檢查結果均無明顯異常。

表4 兩組幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內復發情況比較[n（%）]

3 討論

消化性潰瘍是由多種因素所致的疾病，不同患者的致病因素不盡相同[10]。隨著研究的深入，越來越多的學者認為，胃酸分泌增多并非消化性潰瘍的決定因素，幽門螺桿菌感染是引起消化性潰瘍的主要病因[11-15]。幽門螺桿菌作為一種革蘭染色陰性的螺旋狀細菌，可以產生多種毒力因子，并憑借其毒力因子的作用誘發局部炎癥和免疫反應，損害局部黏膜的防御和修復機制，同時，還會促進胃泌素分泌胃酸，兩者協同促使消化性潰瘍的形成[16]。 消化性潰瘍患者的幽門螺桿菌感染率很高，根除幽門螺桿菌的治療能有效促進潰瘍愈合，改變自然病程，顯著降低潰瘍復發率。抑酸與根除幽門螺桿菌是治療的重點。雷貝拉唑腸溶片是臨床常用的質子泵抑制劑，能通過抑制胃酸分泌終末步驟關鍵酶，即H+、K+-ATP 酶而發揮作用，使壁細胞內的H+不能轉移至胃腔[17]。 根除幽門螺桿菌臨床普遍采用三聯療法， 本研究采用含雷貝拉唑腸溶片的三聯療法，取得了較好的根除效果。

康復新液是由蜚蠊科美洲大蠊（Periploneta ameri cana L.）全蟲提取物制成的生物制劑[18]。 現代藥理研究表明[19-20]，康復新液具有祛腐生肌、加快組織修復和血管再生、改善微循環、抗病毒、消除炎癥水腫和增強機體抵抗力等作用。林青等[4]研究表明，康復新液能抑制胃液分泌，降低胃液酸度，減少胃蛋白酶排出量，是治療消化性潰瘍的有效制劑。藥理學實驗證明[21-24]，康復新液能提高胃黏膜中氨基己糖和前列腺素E2（PGE2）的含量，氨基己糖是構成胃黏膜中糖蛋白的主要成分，具有保護胃黏膜的作用，而PGE2作為一種細胞保護因子，能夠抑酸，促進黏膜黏液分泌和血液循環，其藥理效應主要體現在以下四個方面：①促進肉芽組織生長及血管新生，改善局部微循環，加快潰瘍修復進程；②提高機體免疫力，提高血清溶菌酶以及淋巴細胞的活力；③抗炎作用，加快炎癥水腫吸收，減少滲出；④減少胃酸、胃蛋白酶的分泌。

本研究采用康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片三聯療法治療消化性潰瘍，研究結果表明，康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍臨床效果顯著，能迅速改善臨床癥狀，預防潰瘍復發，且不良反應輕微，值得臨床進一步推廣應用。 但是，兩組幽門螺桿菌根除率比較差異無統計學意義，結果提示康復新液可能不具備根除幽門螺桿菌的作用。

綜上所述，康復新液是治療消化性潰瘍的有效藥物，其可能是通過保護黏膜、收斂生肌、抑制胃酸等綜合作用發揮愈合潰瘍的功能，臨床療效顯著，且不易復發，值得進一步研究推廣。 同時消化性潰瘍患者還應注意保持良好的飲食習慣和生活起居，避免進食辛辣刺激性食物，戒煙限酒，規律作息，保持樂觀開朗的心情，從而更好地促進消化性潰瘍的愈合，預防消化性潰瘍的復發。

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