我院285例藥品不良反應報告回顧性分析

顧申勇+薛曉紅

[摘要] 目的 了解本院發生藥品不良反應（ADR）特點及其規律，為臨床科學、合理用藥提供依據。 方法 匯總2010～2012年本院上報的285例ADR報告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容進行統計、分析。 結果 285例ADR報告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統以皮膚及其附件損害最常見，占48.77%。 結論 醫院應重視ADR的監測工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關注ADR的易發人群，以減少ADR的發生。

[關鍵詞] 藥品不良反應；報告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應的監測是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對醫療質量也日益關注，用藥安全包括藥品不良反應也引起全社會更多的重視。為了解我院ADR的發生規律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據，現對本院2010～2012年的ADR上報情況進行總結，以減少本院ADR的重復發生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應監測中心上報的285例ADR作為研究對象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容以進行分類統計分析。

2 結果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發生ADR的患者年齡與性別分布情況見表1。

2.2 ADR分類及關聯性評價

285例ADR報告中，嚴重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關聯性評價中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評價4例，占1.40%。嚴重的ADR涉及的藥品及轉歸情況見表2～3。

2.3 引發ADR的給藥途徑

285例ADR報告中，靜脈滴注引發的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發ADR的構成比詳見表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據ADR報告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發的ADR居首位，品種數占36.25%，例數占74.04%，詳見表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發ADR的例數最多，占總數的42.65%；其次是喹諾酮類、大環內酯類、青霉素類，詳見表6。

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現

285例ADR報告，主要累及的器官或系統為皮膚及其附件、消化系統、神經系統、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統及臨床表現詳見表7。

3 討論

結果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發生率為37.19%，發生率最高。這可能是因為老年人的生理機能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時服用多種藥物，發生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會也逐步步入老齡化社會，老年患者的用藥安全問題，必須引起我們重視，因此加強對老年人的用藥安全宣教及不良反應監測顯得尤為重要。從ADR報告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應關注ADR的易發人群，對于男性患者，我們也應主動去發現藥物不良反應。

靜脈滴注給藥引發的ADR居首位，與相關文獻相符[3-4]。除了患者自身特殊體質因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發ADR；同時注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過快；配置后放置時間過長及配藥不規范等都可能導致ADR。因此，臨床應根據患者病情及自身特點選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發生。

285例ADR報告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻報道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關：無指征用藥、劑量選擇不當、給藥途徑、給藥次數及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發生。因此要加強抗菌藥物的合理使用監控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發的ADR報告也在不斷增多[9]，285例報告ADR報告中，由中藥注射劑引起的ADR高達37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認為很溫和的舒血寧也同樣發生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無法標準化的控制雜質水平，活性成分穩定性差等原因引起。因此，我院應嚴格控制中藥注射劑的使用，嚴格按適應證、按說明書用藥，同時使用時應密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現最多的皮膚及其附件損害外，與文獻報道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺的不適，同時也包含一些系統或器官損害的隱蔽性表現，這就要求臨床上要強化ADR監測和上報的意識，提高ADR上報積極性，增加ADR上報數量，減少漏報，為臨床合理用藥提供依據，保障患者用藥安全，提高醫療服務質量。

[參考文獻]

[1] 張敏紅.老年人常見藥物不良反應及合理用藥[J].海峽藥學，2011，23（10）：231.

[2] 凌春燕，管媛媛.老年人藥物不良反應及合理用藥干預[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（7）：942.

[3] 祝子明，王敏，朱敏，等.我院353例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（46）：4387.

[4] 凌春燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16（9）：698.

[5] 曹海山，何鵬彬，丁以絢，等.396例老年患者應用抗感染藥物ADR分析[J].中國醫院藥學雜志，2005，25（10）：995.

[6] 林小文，阮連軍.上海市金山區3514例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（14）：1311.

[7] 王立軍，周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2007，18（2）：138

[8] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛醫發[2004]285號.

[9] 李寧.關注中藥注射劑臨床應用[J].中國醫藥導報，2008，5（11）：165.

[10] 殷萍萍，王堅，曹輝，等.我院173例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（38）：3619.

[11] 張惠霞，陳建玉，宋成.3414例中藥注射劑不良反應分析[J].藥物警戒，2006，10（4）：234.

[12] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（5）：373.

（收稿日期：2014-08-18）endprint

[摘要] 目的 了解本院發生藥品不良反應（ADR）特點及其規律，為臨床科學、合理用藥提供依據。 方法 匯總2010～2012年本院上報的285例ADR報告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容進行統計、分析。 結果 285例ADR報告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統以皮膚及其附件損害最常見，占48.77%。 結論 醫院應重視ADR的監測工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關注ADR的易發人群，以減少ADR的發生。

[關鍵詞] 藥品不良反應；報告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應的監測是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對醫療質量也日益關注，用藥安全包括藥品不良反應也引起全社會更多的重視。為了解我院ADR的發生規律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據，現對本院2010～2012年的ADR上報情況進行總結，以減少本院ADR的重復發生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應監測中心上報的285例ADR作為研究對象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容以進行分類統計分析。

2 結果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發生ADR的患者年齡與性別分布情況見表1。

2.2 ADR分類及關聯性評價

285例ADR報告中，嚴重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關聯性評價中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評價4例，占1.40%。嚴重的ADR涉及的藥品及轉歸情況見表2～3。

2.3 引發ADR的給藥途徑

285例ADR報告中，靜脈滴注引發的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發ADR的構成比詳見表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據ADR報告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發的ADR居首位，品種數占36.25%，例數占74.04%，詳見表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發ADR的例數最多，占總數的42.65%；其次是喹諾酮類、大環內酯類、青霉素類，詳見表6。

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現

285例ADR報告，主要累及的器官或系統為皮膚及其附件、消化系統、神經系統、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統及臨床表現詳見表7。

3 討論

結果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發生率為37.19%，發生率最高。這可能是因為老年人的生理機能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時服用多種藥物，發生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會也逐步步入老齡化社會，老年患者的用藥安全問題，必須引起我們重視，因此加強對老年人的用藥安全宣教及不良反應監測顯得尤為重要。從ADR報告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應關注ADR的易發人群，對于男性患者，我們也應主動去發現藥物不良反應。

靜脈滴注給藥引發的ADR居首位，與相關文獻相符[3-4]。除了患者自身特殊體質因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發ADR；同時注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過快；配置后放置時間過長及配藥不規范等都可能導致ADR。因此，臨床應根據患者病情及自身特點選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發生。

285例ADR報告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻報道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關：無指征用藥、劑量選擇不當、給藥途徑、給藥次數及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發生。因此要加強抗菌藥物的合理使用監控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發的ADR報告也在不斷增多[9]，285例報告ADR報告中，由中藥注射劑引起的ADR高達37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認為很溫和的舒血寧也同樣發生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無法標準化的控制雜質水平，活性成分穩定性差等原因引起。因此，我院應嚴格控制中藥注射劑的使用，嚴格按適應證、按說明書用藥，同時使用時應密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現最多的皮膚及其附件損害外，與文獻報道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺的不適，同時也包含一些系統或器官損害的隱蔽性表現，這就要求臨床上要強化ADR監測和上報的意識，提高ADR上報積極性，增加ADR上報數量，減少漏報，為臨床合理用藥提供依據，保障患者用藥安全，提高醫療服務質量。

[參考文獻]

[1] 張敏紅.老年人常見藥物不良反應及合理用藥[J].海峽藥學，2011，23（10）：231.

[2] 凌春燕，管媛媛.老年人藥物不良反應及合理用藥干預[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（7）：942.

[3] 祝子明，王敏，朱敏，等.我院353例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（46）：4387.

[4] 凌春燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16（9）：698.

[5] 曹海山，何鵬彬，丁以絢，等.396例老年患者應用抗感染藥物ADR分析[J].中國醫院藥學雜志，2005，25（10）：995.

[6] 林小文，阮連軍.上海市金山區3514例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（14）：1311.

[7] 王立軍，周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2007，18（2）：138

[8] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛醫發[2004]285號.

[9] 李寧.關注中藥注射劑臨床應用[J].中國醫藥導報，2008，5（11）：165.

[10] 殷萍萍，王堅，曹輝，等.我院173例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（38）：3619.

[11] 張惠霞，陳建玉，宋成.3414例中藥注射劑不良反應分析[J].藥物警戒，2006，10（4）：234.

[12] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（5）：373.

（收稿日期：2014-08-18）endprint

[摘要] 目的 了解本院發生藥品不良反應（ADR）特點及其規律，為臨床科學、合理用藥提供依據。 方法 匯總2010～2012年本院上報的285例ADR報告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容進行統計、分析。 結果 285例ADR報告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統以皮膚及其附件損害最常見，占48.77%。 結論 醫院應重視ADR的監測工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關注ADR的易發人群，以減少ADR的發生。

[關鍵詞] 藥品不良反應；報告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應的監測是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對醫療質量也日益關注，用藥安全包括藥品不良反應也引起全社會更多的重視。為了解我院ADR的發生規律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據，現對本院2010～2012年的ADR上報情況進行總結，以減少本院ADR的重復發生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應監測中心上報的285例ADR作為研究對象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統臨床表現等內容以進行分類統計分析。

2 結果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發生ADR的患者年齡與性別分布情況見表1。

2.2 ADR分類及關聯性評價

285例ADR報告中，嚴重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關聯性評價中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評價4例，占1.40%。嚴重的ADR涉及的藥品及轉歸情況見表2～3。

2.3 引發ADR的給藥途徑

285例ADR報告中，靜脈滴注引發的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發ADR的構成比詳見表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據ADR報告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發的ADR居首位，品種數占36.25%，例數占74.04%，詳見表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發ADR的例數最多，占總數的42.65%；其次是喹諾酮類、大環內酯類、青霉素類，詳見表6。

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現

285例ADR報告，主要累及的器官或系統為皮膚及其附件、消化系統、神經系統、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統及臨床表現詳見表7。

3 討論

結果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發生率為37.19%，發生率最高。這可能是因為老年人的生理機能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時服用多種藥物，發生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會也逐步步入老齡化社會，老年患者的用藥安全問題，必須引起我們重視，因此加強對老年人的用藥安全宣教及不良反應監測顯得尤為重要。從ADR報告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應關注ADR的易發人群，對于男性患者，我們也應主動去發現藥物不良反應。

靜脈滴注給藥引發的ADR居首位，與相關文獻相符[3-4]。除了患者自身特殊體質因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發ADR；同時注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過快；配置后放置時間過長及配藥不規范等都可能導致ADR。因此，臨床應根據患者病情及自身特點選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發生。

285例ADR報告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻報道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關：無指征用藥、劑量選擇不當、給藥途徑、給藥次數及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發生。因此要加強抗菌藥物的合理使用監控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發的ADR報告也在不斷增多[9]，285例報告ADR報告中，由中藥注射劑引起的ADR高達37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認為很溫和的舒血寧也同樣發生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無法標準化的控制雜質水平，活性成分穩定性差等原因引起。因此，我院應嚴格控制中藥注射劑的使用，嚴格按適應證、按說明書用藥，同時使用時應密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現最多的皮膚及其附件損害外，與文獻報道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺的不適，同時也包含一些系統或器官損害的隱蔽性表現，這就要求臨床上要強化ADR監測和上報的意識，提高ADR上報積極性，增加ADR上報數量，減少漏報，為臨床合理用藥提供依據，保障患者用藥安全，提高醫療服務質量。

[參考文獻]

[1] 張敏紅.老年人常見藥物不良反應及合理用藥[J].海峽藥學，2011，23（10）：231.

[2] 凌春燕，管媛媛.老年人藥物不良反應及合理用藥干預[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（7）：942.

[3] 祝子明，王敏，朱敏，等.我院353例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（46）：4387.

[4] 凌春燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16（9）：698.

[5] 曹海山，何鵬彬，丁以絢，等.396例老年患者應用抗感染藥物ADR分析[J].中國醫院藥學雜志，2005，25（10）：995.

[6] 林小文，阮連軍.上海市金山區3514例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（14）：1311.

[7] 王立軍，周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2007，18（2）：138

[8] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛醫發[2004]285號.

[9] 李寧.關注中藥注射劑臨床應用[J].中國醫藥導報，2008，5（11）：165.

[10] 殷萍萍，王堅，曹輝，等.我院173例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（38）：3619.

[11] 張惠霞，陳建玉，宋成.3414例中藥注射劑不良反應分析[J].藥物警戒，2006，10（4）：234.

[12] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（5）：373.

（收稿日期：2014-08-18）endprint