口服何首烏 小心肝損傷
——CFDA提醒關注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布第61期藥品不良反應信息通報,根據國家藥品不良反應監測病例報告數據庫監測數據和文獻報告提示,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險,超劑量、長期連續用藥等,可能增加此風險。
何首烏肝損傷病例的臨床特點 綜合分析國家藥品不良反應監測病例報告數據庫數據及文獻數據,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險,但總體來看所致肝損傷病例一般屬輕、中度,多呈可逆性。停藥、對癥治療后,預后多較好,但也有嚴重肝損傷的個案報告。未見有遲發性肝毒性的文獻報告。何首烏及其成方制劑所致肝損傷病例的不良反應(事件)臨床表現主要有:全身乏力,消化道癥狀(食欲不振、厭油等),黃疸表現(尿黃、目黃、皮膚黃染等),實驗室檢查異常(膽紅素及轉氨酶升高等)。
可能會增加口服何首烏肝損傷風險的因素 口服何首烏及其成方制劑可能會增加肝損傷風險的因素包括:①超劑量、長期連續用藥;②生何首烏較制何首烏可能更易導致肝損傷;③有服用何首烏及其成方制劑引起肝損傷個人史的患者;④同時使用其他可能導致肝損傷的藥品。
如何避免口服何首烏用藥風險 避免和防范口服何首烏用藥風險須注意:①應充分了解何首烏及其成方制劑的用藥風險,注意特殊人群用藥安全;②嚴格按照說明書用法用量服用,不超劑量、長期連續用藥,應注意避免同時服用其他可導致肝損傷的藥品;③服用何首烏及其成方制劑期間,應注意與肝損傷有關的臨床表現,服藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥病就醫。 (引自《中國醫學論壇報》)