◆醫藥快訊◆
美國FDA批準治療絕經前期女性性欲減退藥物Flibanserin上市
美國FDA于 2015年 8月 18日批準 Sprout制藥公司的Flibanserin(參考譯名:氟班色林,商品名:Addyi)片劑上市,用于治療絕經前期獲得性女性性欲減退(HSDD)。
本藥的作用機制尚不明確。
本藥的有效性通過3項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗確立,試驗時長24周(試驗1,2,3)。試驗的復合療效終末指標為滿意的性行為事件(SSEs)和性欲。次要終末指標為性欲相關困擾(利用女性性功能障礙評估量表評估)。試驗結果顯示,本藥與安慰劑相比,24周時每月SSEs達統計學上顯著改善。試驗1和2中,本藥與安慰劑相比,24周時性欲未達統計學上顯著差異,但試驗3達統計學上顯著差異。
本藥最常見不良反應為頭暈、嗜睡、惡心、疲勞、失眠、口干。
(來源:http://www.fda.gov)