我國執(zhí)業(yè)藥師注冊存在的問題及建議探析

黃志祿 李朝輝 周玥 謝國亮 李濤

（國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心，北京100098）

我國執(zhí)業(yè)藥師注冊存在的問題及建議探析

黃志祿 李朝輝 周玥 謝國亮 李濤

（國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心，北京100098）

通過對我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍基本狀況的分析，指出我國執(zhí)業(yè)藥師注冊中存在數(shù)量、權責、作用、素質以及政策等方面的問題，提出對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作應抓緊制定、完善法律法規(guī)，明確執(zhí)業(yè)藥師法律地位，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，健全、明確注冊審批機構，加強執(zhí)業(yè)監(jiān)管的意見和建議。

執(zhí)業(yè)藥師；注冊；現(xiàn)狀；建議

1 我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的基本狀況

1.1 執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展情況

自1994年我國建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度，20多年以來，執(zhí)業(yè)藥師從無到有、從小到大，截至2015年6月底具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)達到413 650人，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師 192 414人，注冊率僅為46.5%，每萬人口累計執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅為1.42名［1］，與2012年國際藥學聯(lián)合會提出的每萬人平均擁有6.02名藥師相比差距甚大。由于我國地域經濟發(fā)展的不平衡，執(zhí)業(yè)藥師的配備情況也相距較大。

1.2 執(zhí)業(yè)藥師注冊分布狀況

截至2015年6月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊于東部地區(qū)（京、津、冀、遼、滬、蘇、浙、閩、魯、粵、瓊）103 438人，中部地區(qū)（晉、吉、黑、皖、贛、豫、鄂、湘）50 256人，西部地區(qū)（蒙、渝、桂、川、黔、滇、藏、陜、甘、青、寧、疆）38 720人，分別占注冊總數(shù)53.8%，26.1%，20.1%。注冊在社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師155 637人，占注冊總人數(shù)的80.9%［1］。

1.3 注冊執(zhí)業(yè)藥師學歷情況

全國注冊執(zhí)業(yè)藥師中博士360人，碩士4 181人，本科 67 383人，本科及以上學歷人員占注冊總數(shù)的37.4%。社會藥店執(zhí)業(yè)藥師大專及以下學歷104 828人，占零售領域注冊總人數(shù)67.4%［1］。

1.4 注冊執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)情況

全國注冊執(zhí)業(yè)藥師中非藥學（中藥學）專業(yè)畢業(yè)的人員63 733人，占注冊總人數(shù)的33.1%［1］。

2 執(zhí)業(yè)藥師注冊工作中存在的主要問題

2.1 注冊執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，不能滿足社會需求

注冊的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，與實際需要有差距，不能滿足市場需求是最突出的問題。全國現(xiàn)有社會藥店 434 920家，藥品批發(fā)企業(yè) 13 274家，藥品生產企業(yè)7 580家。而獲注冊在社會藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅有155 637人。約有1/3社會藥店配備不上執(zhí)業(yè)藥師。從調查的數(shù)據來看，黑龍江、青海、吉林、寧夏、甘肅社會藥店執(zhí)業(yè)藥師配備分別為8.4%，16.3%，23.8%，24.7%，20.5%［1］。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心在《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊工作專題調研情況的報告》中公布的數(shù)據，全國縣級以下社會藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率達不到20%，縣級以上城市社會藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率也只能達到30%。

2.2 缺乏國家法律保障，執(zhí)業(yè)藥師權責不清

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出“所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥”，但是由于缺乏國家法律保障，導致執(zhí)業(yè)藥師制度存在制度不夠健全，執(zhí)業(yè)藥師權責利不清，依法執(zhí)業(yè)基礎薄弱和社會地位不高等諸多問題［2］。

2.3 藥品生產和使用環(huán)節(jié)無硬性配備要求，執(zhí)業(yè)藥師注冊率低

《藥品生產質量管理規(guī)范》中對藥品生產企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師沒有硬性規(guī)定，生產企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師注冊不支持，執(zhí)業(yè)藥師注冊積極性不高。醫(yī)療機構實行藥學技術人員職稱制度，醫(yī)療機構不少藥學技術人員考取了執(zhí)業(yè)藥師資格，但是并未在單位進行注冊。由于無硬性配備要求，我國現(xiàn)有近60%取得執(zhí)業(yè)藥師資格人員未進行注冊［1］。例如，《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊工作專題調研情況的報告》中公布的數(shù)據，沈陽市獲取執(zhí)業(yè)藥師資格人員中，30% ～ 50%分布在醫(yī)療機構而未注冊執(zhí)業(yè)；吉林省取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為8 000余人，60% ～70%分布在醫(yī)療機構未進行注冊。

2.4 受諸多因素影響，執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用難以發(fā)揮

在《藥品經營質量管理規(guī)范》中明確要求藥品零售企業(yè)要配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，指導合理用藥。我國80%處方藥使用在醫(yī)療機構，社會藥店僅負責20%處方藥品銷售，處方藥須憑處方銷售，醫(yī)院電子處方未能流向社會藥店，社會藥店無處方來源，執(zhí)業(yè)藥師幾乎無處方可審［3］。同時，社會藥店對執(zhí)業(yè)藥師配備使用重視度不夠，將執(zhí)業(yè)藥師與營業(yè)員等同使用；執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務能力達不到指導合理用藥的水平，不知如何審核處方；誠信體系建設缺失，執(zhí)業(yè)藥師不在崗執(zhí)業(yè)等因素，造成執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用難以發(fā)揮。

2.5 執(zhí)業(yè)藥師學歷水平、素質能力參差不齊

現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考條件為中專、大專藥學（中藥學）及相關專業(yè)的人員均能報考，造成進入執(zhí)業(yè)藥師隊伍人員素質偏低。根據《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊工作專題調研情況的報告》中公布的數(shù)據，社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師近70%是中專和大專學歷，本科及以上學歷執(zhí)業(yè)藥師大多不在社會藥店一線從事藥學服務工作。現(xiàn)藥學（中藥學）大、中專畢業(yè)生基礎醫(yī)學知識和藥品銷售、咨詢服務的技能知識較薄弱，與社會藥店的人才需求不相適應。高等院校培養(yǎng)的臨床藥學專業(yè)學生較為適合社會藥店用人需求，而這部分畢業(yè)生就業(yè)均集中于生產企業(yè)、科研單位和醫(yī)療機構等，很少能進入社會藥店執(zhí)業(yè)。社會藥店大多懸掛有執(zhí)業(yè)藥師注冊證，但執(zhí)業(yè)藥師大多不在崗，即使在崗，對于一些基本的用藥問題還不能嫻熟準確掌握，甚至沒有普通營業(yè)員業(yè)務熟練，在崗執(zhí)業(yè)藥師勝任藥學服務者較少。

2.6 執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度不夠，管理存在不足

公眾對執(zhí)業(yè)藥師認知度低，到社會藥店不知道要找執(zhí)業(yè)藥師進行用藥咨詢、指導，也不知道誰是執(zhí)業(yè)藥師。社會普遍重醫(yī)輕藥，認為醫(yī)生看病，掌握病情病因，執(zhí)業(yè)藥師只是賣藥的“售貨員”，是以盈利為目的。執(zhí)業(yè)藥師注冊“掛證”現(xiàn)象嚴重，變更注冊頻繁導致管理失控。社會藥店“證在店堂、人不在崗”，執(zhí)業(yè)藥師注冊證“虛掛”現(xiàn)象較普遍。一方面是由于執(zhí)業(yè)藥師和企業(yè)不遵紀守法，行為不規(guī)范，道德水準較低造成。另一方面是現(xiàn)行政策對執(zhí)業(yè)藥師、企業(yè)行為缺乏監(jiān)督管理。公眾發(fā)現(xiàn)問題，無處投訴，即使投訴，監(jiān)管部門也很少進行處理。繼續(xù)教育缺乏崗位職能針對性和知識結構時效性，繼續(xù)教育的培訓內容針對性差，與執(zhí)業(yè)藥師實際應用脫節(jié)，繼續(xù)教育尚未形成區(qū)分執(zhí)業(yè)類別、區(qū)分崗位性質，區(qū)別不同工作年限的系統(tǒng)性教育。國家對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育缺乏統(tǒng)一的頂層設計和管理，未統(tǒng)一繼續(xù)教育標準和教材，未統(tǒng)一開展繼續(xù)教育師資培訓。

3 對加強和完善執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的意見和建議

3.1 抓緊制定完善法律法規(guī)，明確執(zhí)業(yè)藥師法律地位

盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，明確執(zhí)業(yè)藥師的權利、義務和責任，明確執(zhí)業(yè)藥師藥學服務的定位，規(guī)范理順執(zhí)業(yè)藥師體制制度和崗位設置［4］。加強對醫(yī)療機構藥學服務人員的管理，強化執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療用藥指導方面發(fā)揮的作用。在監(jiān)管配套措施到位的情況下，逐步開展多點執(zhí)業(yè)，明確相應的管理手段和措施。

3.2 明確執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展目標和社會地位

在制定國家“十三五”規(guī)劃以及修訂《藥品管理法》時，明確藥品生產、經營企業(yè)，社會藥店，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師法律定位、崗位設置和配備要求。嚴格社會藥店開辦條件，對現(xiàn)有社會藥店實行分級分類管理，明確執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)條件、標準，設有獨立處方藥柜臺，并以法律形式賦予執(zhí)業(yè)藥師審核處方、銷售處方藥的職責［5］。

3.3 健全明確注冊審批機構，加強執(zhí)業(yè)監(jiān)管

修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》時，明確注冊審批權限，按照中央簡政放權的要求，將執(zhí)業(yè)藥師注冊管理層級進一步下放至地市級食品藥品監(jiān)督管理局，與社會藥店的審批機構一致。建立執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督制度，建立執(zhí)業(yè)藥師、企業(yè)執(zhí)業(yè)行為記錄制度，不良行為公開制度。建立暢通的投訴舉報制度，鼓勵公民、法人和社會組織對不良行為向執(zhí)業(yè)藥師注冊機構投訴舉報。明確縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對執(zhí)業(yè)藥師行為的監(jiān)管職責。

3.4 建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)助理執(zhí)業(yè)藥師政策

建議國家出臺相關執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設意見，在過渡時期推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)助理執(zhí)業(yè)藥師政策，將從業(yè)藥師和各省自行設置的駐店藥師等納入其中管理。助理執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師應有區(qū)別，經過一段時間的實訓和理論學習，經過特定的考試，可以從助理執(zhí)業(yè)藥師過渡到執(zhí)業(yè)藥師，滿足目前的市場需要。

3.5 在保證質量前提下壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍

科學合理地設置考試條件，強化注冊前實訓要求，適當延長考試成績的有效周期至三年，縮短報考工作年限要求。建立執(zhí)業(yè)藥師藥學服務實訓基地標準，通過對執(zhí)業(yè)藥師實行專業(yè)實踐訓練，增強執(zhí)業(yè)藥師藥學服務的實踐技能和經驗。

3.6 提升繼續(xù)教育質量，建立注冊與繼續(xù)教育銜接標準

國家盡快出臺繼續(xù)教育及繼續(xù)教育學分管理規(guī)定，全面開展和推廣執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升計劃，提升執(zhí)業(yè)藥師整體素質和能力。根據執(zhí)業(yè)藥師不同級別不同類別，分類設置繼續(xù)教育課程，增強繼續(xù)教育的針對性。建立執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育信息化平臺，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育銜接，全國聯(lián)網方便公眾查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育學分情況。

3.7 加大宣傳力度，提升公眾認識度

國家制定相關規(guī)定，出臺執(zhí)業(yè)藥師分級標準，實行執(zhí)業(yè)藥師佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗制度，提升公眾對執(zhí)業(yè)藥師的公眾認可度，公眾進入社會藥店購藥，能很快找到執(zhí)業(yè)藥師進行用藥指導。制作執(zhí)業(yè)藥師的公益宣傳片，在電視、網絡等媒體宣傳，通過相關的報紙、雜志進行宣傳報導；組織執(zhí)業(yè)藥師定期到社區(qū)、農村推廣安全用藥知識，讓更多公眾知道執(zhí)業(yè)藥師，了解執(zhí)業(yè)藥師，進而信賴執(zhí)業(yè)藥師。

［1］ 國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.2015年6月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況［EB/OL］.（2015-07-07）.http://www. cqlp.org/info/link.aspx？id=2384&page=1.

［2］ 周福成.切實有效提升能力水平 全面強化執(zhí)業(yè)藥師素質［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2014，（11）9：37-39.

［3］ 楊世民.中國執(zhí)業(yè)藥師資格制度20年［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2014.

［4］ 康震.不解決執(zhí)業(yè)藥師問題 藥店談何未來 ［N/OL］.21世紀藥店，2014-07-28（C02）.http://www.yyjjb.com/html/2014-07/28/ content_212055.htm.

［5］ 肖律，黃樂松，陳杰.我國執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展困局與思考［J］.中國當代醫(yī)藥，2014，（21）8：166-169.

Suggestions and Problems Existed in Registration of Licensed Pharmacist in China

Huang Zhilu，Li Zhaohui，Zhou Yue，Xie Guoliang，Li Tao （Certification Center for Licensed Pharmacist of CFDA，Beijing 100098，China）

Based on the analysis of the basic status of Chinese licensed pharmacist team in China，problems in the registration of China licensed pharmacist were pointed out such as the numbers of licensed pharmacist，responsibilities，functions，quality and policies.Opinions and suggestions were put forward for the licensed pharmacist registration such as to speed up the formulation and improvement of the related laws and regulations，define the legal status of physician pharmacist，extend team of licensed pharmacist，perfect the registration authority for examination and approval and strengthen the supervision.

Licensed Pharmacist；Registration；Current Situation；Suggestion

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.11.010

2015-09-06）

黃志祿，男，碩士，主任藥師。研究方向：藥事管理及藥品流通監(jiān)管。通訊作者E-mail：huanglaoye@sohu.com