如何確保采供血過程的質(zhì)量控制

張 影

（吉林省白城市紅十字中心血站，吉林 白城 137000）

如何確保采供血過程的質(zhì)量控制

張 影

（吉林省白城市紅十字中心血站，吉林 白城 137000）

通過開展質(zhì)量控制檢查試驗質(zhì)量，防止報出錯誤的結(jié)果，對血液質(zhì)量的安全與血站的質(zhì)量管理有了更高的要求、更規(guī)范的布署。

采供血過程；預(yù)防；檢測；質(zhì)量控制

血液的采集到最終檢驗結(jié)果發(fā)報告的整個過程對輸血具有重要意義，檢驗過程出現(xiàn)的問題，防止人員交叉感染，防止空氣交叉感染，血液標本的控制及儀器的準確性及時性，即對質(zhì)量保證顯得尤為重要，堅決杜絕各種質(zhì)量問題。質(zhì)量控制工作貫穿采供血各個環(huán)節(jié)，是對采供血活動全過程的相關(guān)人員、關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境、原輔材料進行定期監(jiān)測，對血液及成品血液和不合格血液進行相關(guān)的質(zhì)量檢測。這些工作是血站質(zhì)量管理工作的重要環(huán)節(jié)，直接影響著血液的質(zhì)量和采供血安全。產(chǎn)品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的，而不是檢出來的。因此，必須強調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量，從這一點上看血站質(zhì)量控制尤為重要。現(xiàn)將實際工作中的幾個環(huán)節(jié)淺談如何確保血液質(zhì)量。

1　血液采集環(huán)節(jié)

血液采集是保障血液質(zhì)量的第一道關(guān)，必須做到：①血液采集。首先嚴格執(zhí)行《獻血者健康檢查要求》認真填寫獻血者健康檢查體檢表，建立無償獻血員檔案；其次采集低危人群的血液可極大降低采集到不安全血液的風險。②采血環(huán)境的要求與質(zhì)量控制。采血工作現(xiàn)為開放式采血，采血現(xiàn)場應(yīng)每日清潔，采血前應(yīng)用適宜的消毒劑對采血桌面等進行擦洗消毒，并用紫外線或空氣消毒機進行消毒，消毒后采血環(huán)境不得有霉菌生長，雜菌數(shù)不得超過500 cfu/m2采血桌面雜菌數(shù)不得超過10 cfu/cm2。采血環(huán)境符合清潔區(qū)標準，采血用的器具要按規(guī)定消毒更換，目測采血袋進行質(zhì)量檢查。③嚴格無菌管理，遵守操作規(guī)程。規(guī)范采血前的皮膚消毒可以顯著減少采血過程中細菌進入血袋的可能性。④采血護士在采血前用消毒液浸泡手指。⑤采樣時間采樣面積及方法的質(zhì)量控制。在接觸或從事醫(yī)療活動前進行采樣。被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指端來回涂擦各兩次（一只手涂擦面積30 cm2），并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉試子，剪去手接觸部位；將棉試子放入裝有10 mL采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米（cm2）計算。

2　防止空氣交叉感染

維持好室內(nèi)秩序，叮囑人員不要相互擁擠，禁止隨地吐痰，采血完畢后盡快離開，勿長時間逗留，防止交叉感染。每日工作結(jié)束后進行消毒處理，醫(yī)療廢物嚴格分類處理，有標識，采血針頭用銳器盒盛裝，各類垃圾回收有記錄。定期檢測考核，督促檢查工作人員消毒隔離知識、制度、規(guī)范的掌握情況，達到人人熟練掌握、嚴格執(zhí)行。每月對滅菌物品、空氣、物體表面和醫(yī)務(wù)人員手監(jiān)控一次；紫外線燈有日常監(jiān)測和強度監(jiān)測；使用中的消毒劑每季度做一次生物監(jiān)測；含氯的消毒液每日進行化學監(jiān)測；抽查各類消毒液配制的濃度是否符合要求。

3　血液標本的質(zhì)控

使用檢驗標本登記審核系統(tǒng)，保證采血人員的準備符合要求，確保使用試管與檢驗要求一致。制定采血標本流程，確保采血過程中標本的質(zhì)量，嚴格執(zhí)行一人一針一管一紙巾一帶一擦手。采血小枕上鋪已消毒紙巾，每采血一人后揭去一張。無菌棉簽打開后24 h內(nèi)使用，未用完重新滅菌。確保患者信息、試管和血量的準確，采血后再次核對姓名，再次核對所用試管、采血量和試管號，無誤后簽上采血時間并裹上相應(yīng)的檢驗申請單放于試管架上。確保實際采集標本與送達地點。運送過程中的質(zhì)量保證運送時標準是平穩(wěn)拿取，不可搖晃和碰撞，根據(jù)檢驗審核單上提示的送檢地點在規(guī)定時間內(nèi)送到檢驗科，并就標本容器是否正確、標本外觀質(zhì)量等內(nèi)容進行交接，在審核單上雙方簽字認可并注明接收時間。

4　儀器的質(zhì)控

必須每天在接收檢查的標本之前，對儀器校正、定標后，以校準品或質(zhì)控物同標本一樣操作檢驗，所得的參數(shù)如均值、標準差、變異系數(shù)等在一定值質(zhì)控物范圍內(nèi)，此時方可對患者標本作檢查。室間質(zhì)評是通過各實驗室比對來確定實驗室能力的活動，也是對實驗的能力考核，監(jiān)督和確認的一種驗證活動，也是對實驗的能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代技術(shù)的確立是今后發(fā)展必須趨勢。所以儀器提示出異常結(jié)果時，則應(yīng)及時制片鏡檢。

5　成分制備環(huán)節(jié)

確保成分制備過程中每袋血液及其產(chǎn)品質(zhì)量必須做到：①成分制備需一定時間，相比較其他環(huán)節(jié)更需嚴格環(huán)境消毒，控制室溫溫度，確保冷鏈運行。②建立無菌凈化間，需開放制備的血液，必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。③對所制備的血液產(chǎn)品不得擅自簡化或更改制備程序及操作規(guī)程。④打印粘貼標簽時，嚴格執(zhí)行貼標簽管理程序，做到一簽一貼，兩人以上核對，確認無誤后方可粘貼。⑤對成分制備的血液隨機進行一般抽樣檢查，每年一次對抽樣結(jié)果進行統(tǒng)計分析，異常情況隨時調(diào)整分析，并及時采取糾正預(yù)防措施。⑥真實、及時、完整、規(guī)范填寫成分血液制備記錄，有操作者簽名，確保其追溯性。⑦做好與相關(guān)科室的血液產(chǎn)品及信息交接。

6　血液檢驗環(huán)節(jié)

血液檢驗是防止輸血相關(guān)傳染病最直接有效的途徑，是確保血液質(zhì)量非常重要的環(huán)節(jié)。①血站實驗室需經(jīng)質(zhì)量認證，實驗室工作人員必須具有上崗資質(zhì)。②建立可靠、完整、完善的檢驗結(jié)果程序和原始記錄。③標本需滿足檢驗的要求，嚴格按照規(guī)定運輸和儲存標本，做到每位獻血者的試管標本、血液標本、血袋獻血登記條碼一一對應(yīng)清楚唯一。④用于檢測血液的試劑必須符合衛(wèi)生部頒發(fā)《血站基本標準》的規(guī)定，在有效期內(nèi)使用。

7　貯血、供血環(huán)節(jié)

貯供血環(huán)節(jié)起著承上啟下、全面調(diào)控的作用：①優(yōu)化庫存管理，避免血液浪費。②實行血液隔離程序，待檢、不合格、合格血液一定要在不同的物理空間存放。③實行血液批放行制度，遵循先進先出原則。④血液和血液產(chǎn)品需在各自條件下貯存，確保血液始終在正確條件下存放。⑤規(guī)范打印、粘貼標簽管理工作，一次只允許對一袋血液制品進行貼簽操作，并有兩人以上進行核查，確保打印標簽和連袋條碼一致。⑥建立血站與縣級血庫的信息聯(lián)絡(luò)，實現(xiàn)從獻血員到用血者的全過程監(jiān)控。有利于及時采取預(yù)防和糾正措施以及血站質(zhì)量管理的持續(xù)性改進。⑦血液貯存運輸過程中確保冷鏈運行。

8　質(zhì)控環(huán)節(jié)

對血液質(zhì)量進行控制是保障血液質(zhì)量必要的程序，是質(zhì)量管理體系中非常重要的環(huán)節(jié)。①工藝衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測。如檢測消毒后的空氣、采血人員的手指等，避免了站內(nèi)交叉感染，確保了血液質(zhì)量。②對采血設(shè)備、成分制備設(shè)備、檢驗設(shè)備、貯血設(shè)備的質(zhì)量檢查確保血液質(zhì)量得到控制。③對全血、成分血及血液產(chǎn)品隨機抽樣檢查，包括：①標簽檢查：內(nèi)容是否完整、格式是否規(guī)范、印刷是否清晰。②外觀檢查：包裝是否完好無損、是否有凝塊、溶血、黃疸、氣泡、嚴重乳糜出現(xiàn)、容量是否符合標準等。③成分指標檢查：對血漿血紅蛋白濃度測定、全血血細胞比容測定、白細胞殘余量測定、血漿蛋白含量測定、保存期末溶血率測定、血小板含量檢測等項目檢查。以提高血液質(zhì)量。④對關(guān)鍵物料每批要進行抽樣檢測，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

綜上所述，淺談了血站質(zhì)量管理體系中的幾個環(huán)節(jié)。影響血液質(zhì)量的因素很多，關(guān)鍵因素是“人”。血站所有員工都要對血液質(zhì)量負責，這就需要血站全體員工不斷努力找出影響血液質(zhì)量的所有問題，采取措施來解決這些問題；并通過不斷研究和創(chuàng)新采用先進的科學技術(shù)和設(shè)備，不斷更新員工的知識體系，提高員工素質(zhì)，建立一個有效和高效的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)質(zhì)量管理體系的不斷改進，才能使血液質(zhì)量時刻得到有力的保障。總之，只有牢樹血液質(zhì)量理念，人人牢記質(zhì)量、人人關(guān)注質(zhì)量，真抓實干、堅持不懈，才能提高醫(yī)療用血質(zhì)量，保障臨床用血的安全和有效。

R197.6

A

1671-8194（2015）19-0283-02