9月22日,農業部發布公告,為進一步加強獸藥產品批準文號管理,農業部修訂了《中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件》格式,自公告發布之日起使用。此前核發的舊版《中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件》在換發產品批準文號前繼續有效。
獸藥產品標簽、說明書以農業部行政審批綜合辦公系統批準的電子版為準,通過行政審批綜合辦公系統反饋給申請人,農業部不再向申請人反饋紙質的標簽、說明書批件。申請人應按照獸藥產品批準文號批件和批準的標簽、說明書內容(包括圖案)印刷產品標簽和說明書,印刷樣張不再備案。
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,農業部批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等6家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種M1601株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自9月22日起執行。
農業部批準江蘇恒豐強生物技術有限公司等2家單位申報的氯化鈉注射液等6種獸藥產品增加規格的變更注冊,質量標準按照2010年版《中國獸藥典》一部、標簽和說明書按照《獸藥產品說明書范本》第一冊發布的同品種標準執行。
詳情見:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842082.htm
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,農業部批準青島蔚藍生物制品有限公司等10家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發 《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自9月22日起執行。
農業部批準新疆天康畜牧生物技術股份有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗 (OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)變更注冊,并發布修訂后的產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自9月22日起執行。
詳情見:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842072.htm
9月16日,從全國獸藥行業發展暨畜產品安全高層論壇獲悉,目前河南省獸藥企業已達245家,省級以上獸藥研發機構19家,獸藥年總產值和銷售額均居全國第四位,其中普萊柯生物工程股份有限公司于今年已成功上市。