中藥房的管理與質量控制措施探討

劉慶波

中藥房的管理與質量控制措施探討

劉慶波

目的探究中藥房管理及質量控制的有效措施。方法對我院中藥房管理及質量控制進行回顧性分析，對中藥質量的影響因素進行總結，以提出有效的控制措施。結果在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中影響因素分別為中藥原材料、處方配伍、質量檢驗、人員素質及儲存管理等。結論針對中藥房管理中影響質量的因素，給予有效的質量控制措施，可將不合理事件降低，保證用藥安全，提升治療效果。

中藥房；質量控制；管理；措施

在我國醫(yī)學文化中，中藥文化最具有代表性，在疾病防治中處方配伍發(fā)揮著重要的作用。醫(yī)學的發(fā)展也提升了中藥應用的重視度，是治療多種疾病的關鍵。但是因為中藥具有特殊性，從采購到應用過程中會受到各種因素的影響，而降低質量，對用藥療效有直接的影響［1］。為探究中藥房管理和質量控制的影響因素，并提出有效的控制措施，總結分析我院中藥房管理及質量控制情況，現(xiàn)將研究結果作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院中藥房在2013年6月～2015年6月配伍的中藥制劑1 199份，對影響質量的因素進行回顧性分析。

1.2 方法

對該時間段中藥質量不合理事件進行詳細記錄，對相關的影響因素進行統(tǒng)計和分析，并以中藥房檔案為依據(jù)對各個因素的影響程度進行歸納，對決定性因素、關鍵性因素及主要因素應用統(tǒng)計學軟件進行劃分。

1.3 統(tǒng)計學處理方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件包對研究中的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和處理，計數(shù)資料用χ2進行檢驗，計量資料用t進行檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中有36份不合理事件為中藥原材料的問題，其比例為 40.91%，該因素為關鍵因素；26份不合理事件是由于處方配伍引發(fā)，其比例為29.55%，該因素為決定因素。另外，有9份不合理事件為質量檢驗因素，所占比例為10.23%；10份不合理事件為儲存管理因素，所占比例為11.36%；7份不合理事件為人員素質因素，所占比例為7.95%，此三項因素為主要因素。關鍵因素、決定因素及主要因素之間對比，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而三項主要因素之間對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

3.1 中藥房管理及質量控制的影響因素

本研究通過對我院中藥房1 199份中藥制劑的分析和總結得出：在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中影響因素分別為中藥原材料、處方配伍、質量檢驗、人員素質及儲存管理等。其中中藥原材料為關鍵性因素，所占比例高，這是由于缺乏規(guī)范性，在選擇品種和采購藥品中導致中藥質量受到影響，尤其是采購對象資質的問題直接影響著中藥的質量［2］。中藥質量的決定因素為處方配伍，這主要是因為藥房工作人員沒有合理的進行配伍，降低藥物功效，降低了臨床治療效果，無法滿足患者治療需要。中藥質量管理中主要影響因素為儲存管理、檢驗工作及藥房人員的素質，沒有定期檢查藥品，沒有一個科學的藥房儲存環(huán)境，工作人員心理素質及職業(yè)素養(yǎng)均會對中藥質量有影響［3］。

3.2 中藥房管理與質量控制措施

針對以上影響因素給予相應的控制措施，其措施如下。

3.2.1 中藥原材料的管理與控制 在采購中藥的過程中，要對采購各個環(huán)節(jié)進行嚴格控制，對供貨商的資質進行有效的檢查和了解，密切監(jiān)督采購的整個流程，防止在采購中有偏差存在，以確保中藥質量［4］。其次在選擇中藥品種時，要以國家中藥材標準選擇中藥材，對藥品品種進行嚴格監(jiān)督，避免藥品混淆及錯放情況發(fā)生，對中藥間的毒性作用進行抑制。

3.2.2 處方配伍管理與控制 中藥房在進行處方配伍時，要遵循配伍的流程，即處方、調(diào)配及復核的步驟進行，對中藥材的情況進行密切關注，尤其是同名異物的中藥材也特別注意，保證藥品配伍劑量的合理性，在進行配伍時，要不斷地對處方進行審查和復查，禁止發(fā)生調(diào)配不合理的情況［5］。

3.2.3 質量檢驗管理與控制 質量檢驗是保證中藥質量的主要因素，在中藥入庫時，要對其進行嚴密的審查及核對，準確檢查藥品的日期、數(shù)量及種類。在藥品保養(yǎng)時期要對藥品的質量及日期進行定期復查，使其藥品質量合格，降低不良情況。

3.2.4 中藥儲存管理與控制 保證中藥房儲存環(huán)境良好，其儲存環(huán)境要整潔、干燥、通風，并要對蟲蛀及霉變等問題進行預防。藥品養(yǎng)護要定期開展，藥品不同也要采用不同的保護措施。

3.2.5 藥房工作人員管理 中藥藥房的工作人員要首先建立責任意識，按照規(guī)定進行操作，建立完善的獎懲制度，嚴格懲處用藥不合理事件的發(fā)生，避免因為工作人員因素對藥品質量造成影響［6-7］。

綜上所述，在中藥房管理及質量控制中，中藥原材料、處方配伍、質量檢驗、人員素質及儲存管理等因素會影響藥品質量，必須采用針對性措施，保證中藥藥品質量，防止出現(xiàn)用藥不當，保證中藥療效。

［1］ 張偉杭. 醫(yī)院中藥飲片質量管理存在的問題及改進對策［J］.中國藥業(yè)，2013，22（4）：78-79.

［2］ 王桂清. 醫(yī)院中藥管理存在的問題及改進措施［J］. 光明中醫(yī)，2015，30（7）：1579，1595.

［3］ 郭海祥. 中藥房管理中存在問題及對策的分析［J］. 貴陽中醫(yī)學院學報，2013，35（6）：332-333.

［4］ 劉豐惠. 醫(yī)院中藥房質量管理存在的問題及對策［J］. 中外醫(yī)療，2013，32（23）：138，140.

［5］ 黃良. 中藥房中藥質量管理探析［J］. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（12）：128-129.

［6］ 薛曉風. 新形勢下的中藥房經(jīng)營管理初探［J］. 光明中醫(yī)，2012，27（1）：184-185.

［7］ 李靜，任彤. 淺談藥房管理現(xiàn)狀及對策研究［J］. 中國衛(wèi)生標準管理，2014，5（18）：152-153.

Discussion on Management and Quality Control Measures of TCM Pharmacy

LIU Qingbo Combined Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jilin City，Jilin 132012，China

Objective To explore the TCM pharmacy management and the effective measures of quality control.MethodsTCM pharmacy management and quality control in our hospital were retrospectively analyzed and summarized the influence factors of the quality of traditional Chinese medicine（TCM），in order to put forward effective control measures.ResultsAbout 88 cases of unreasonable event happened in 1 199 Chinese medicine preparations. The influencing factors of traditional Chinese medicine were raw materials respectively，prescription compatibility，quality inspection，personnel quality and storage management，etc.ConclusionIn view of the factors affecting the quality of TCM pharmacy management，giving effective quality control measures，unreasonable events can be reduced，to ensure the safety of drugs and improve therapeutic effect.

TCM pharmacy，Quality control，Management，Measures

R288

A

1674-9316（2015）30-0022-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.30.015

132012 吉林省吉林中西醫(yī)結合醫(yī)院