中藥制劑不良反應(yīng)報告分析

宋瑞霞

中藥制劑不良反應(yīng)報告分析

宋瑞霞

目的探討中藥制劑不良反應(yīng)情況，給臨床中藥制劑使用提供依據(jù)。方法根據(jù)2014年我院的69例中藥制劑檢測報告進行探討分析，評價分析了患者的疾病情況、使用藥物類型、用藥后表現(xiàn)、給藥方式等等。結(jié)果所選患者，年齡段主要是低于14歲和大約60歲的群體，他們是中藥制劑不良反應(yīng)高發(fā)群體，最容易出現(xiàn)不良反應(yīng)的給藥方式是靜滴，以呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等不良反應(yīng)癥狀為主。結(jié)論醫(yī)院對于中藥制劑不良反應(yīng)（ADR）情況應(yīng)該加強監(jiān)測和分析，對不良反應(yīng)進行科研調(diào)查，有效的提供預(yù)防措施，降低和避免不良反應(yīng)發(fā)生，合理使用中藥制劑治療。

中藥制劑；藥物不良反應(yīng)；分析

中藥不良反應(yīng)監(jiān)測是醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要內(nèi)容，可以為醫(yī)院科學(xué)合理的使用中藥制劑治療提供依據(jù)和參考。此次我院對2014年接收的69例中藥制劑不良反應(yīng)報告進行研究分析，對藥物的使用合理性和安全性進行探究。

1 資料與方法

2014年我院根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的69例中藥制劑不良反應(yīng)報告來進行探討分析，我們使用回顧分析的方式來進行調(diào)查，對患者的性別、年齡、不良反應(yīng)情況、使用藥物種類，用藥方式和臨床癥狀等進行了總結(jié)和歸納。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

69例中藥制劑不良反應(yīng)報表中，一般的ADR報表22例（31.88%），新的ADR報表16例（23.19%），嚴(yán)重的ADR報表14例（20.29%），新的、嚴(yán)重的17例（24.64%）。門診9例（13.04%），住院患者60例（86.96%）。ADR結(jié)果：治愈48例（69.57%），好轉(zhuǎn)21例（30.43%）。

2.2 患者的年齡分布

69例中藥制劑不良反應(yīng)（ADR）中，男33例，女36例，女性多于男性。年齡最小的10個月，最大的84歲，以0～14歲年齡段最多，占總數(shù)的23.19%，其次是60～69歲年齡段，占總數(shù)的21.74%。

2.3 引起 ADR的藥品種類分布

根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）藥品分類方法［1］，69例中藥制劑不良反應(yīng)中共涉及中藥品種17種，排前十名的中藥品種發(fā)生ADR 58例（84.06%），全部是注射劑，復(fù)方甘草酸苷發(fā)生率最高，共16例（23.19%）。

2.4 ADR累及的系統(tǒng)-器官

69例中藥制劑不良反應(yīng)共發(fā)生不良反應(yīng)113例次，累及多個系統(tǒng)-器官，其中以皮膚及附件損害發(fā)生例次居首位，共21例，占18.58%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、靜脈炎、皮炎等癥狀；其次是消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)損害，20例，占17.70%；再次是心血管損害，19例，占16.81%。

2.5 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

69例中藥制劑不良反應(yīng)，口服給藥7例（10.14%），靜脈滴注給藥的有60例（86.96%），外用2例（2.90%）。

3 討論

3.1 中藥制劑不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生與年齡的關(guān)系

患者中14歲以下出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的幾率比較高，有23.19%的患者在此次研究中都是這個年齡段，這可能和這個年齡段的患者免疫力低下有關(guān)，尤其是兒童，他們的身體機能不完善，處于發(fā)育狀態(tài)。而50歲以上的患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的幾率也比較高，這和其他的報道相符合［2-4］，人體年齡增長后，自身的代謝能力和排泄能力會衰退，藥物半衰期延長，所以老年人對藥物的耐受性差，敏感性高，相同劑量藥物在老年人和兒童身上所出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)要更加強烈些。所以，老年和兒童使用中藥制劑的時候，應(yīng)該更加謹(jǐn)慎。

3.2 中藥制劑發(fā)生的ADR與藥品種類的關(guān)系

我院2014年報告的藥物不良反應(yīng)共有301例，有69例是中藥制劑不良反應(yīng)，占總數(shù)的22.92%，所以，中藥制劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)在臨床中需要引起重視。中藥制劑不良反應(yīng)前十位都是注射類藥劑，以活血化瘀和清熱解毒為主，說明這兩類藥物使用較多，頻率高，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高，需要引起重視。

3.3 中藥制劑發(fā)生的ADR與給藥途徑的關(guān)系

中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率最高的就是靜滴給藥方式，有60例，比例是86.96%，和其他的相關(guān)研究報道相符合［5-8］，因為靜滴給藥可以讓藥物直接參與體循環(huán)，而注射液pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素會導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)，此次研究中的不良反應(yīng)病例均是住院病例，所以他們接受靜滴治療比較多，其他劑型主要是在院外使用，所以難發(fā)現(xiàn)。說明用藥時，盡量不選擇注射治療，不要使用多藥合用的方式，防止藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)。

中藥制劑還是有一定的風(fēng)險，并非完全沒有副作用。臨床中使用中藥制劑的時候，應(yīng)該要經(jīng)過中醫(yī)辨證后使用，對不良反應(yīng)進行監(jiān)測。

現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展快速，很多的新中藥相繼出現(xiàn)。中藥制劑在臨床中使用也越來越多，對中藥制劑不良反應(yīng)進行監(jiān)測非常重要，醫(yī)務(wù)工作人員要對患者的藥物禁忌、適用范圍、劑型劑量等引起重視。對中藥制劑不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》來進行，提升醫(yī)務(wù)人員的中藥制劑不良反應(yīng)意識，科學(xué)的使用中藥制劑治療，避免患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，提升臨床治療效果和安全性。

［1］ 陳新謙，金有豫，湯光. 新編藥物學(xué)［M］. 17版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：1-1071.

［2］ 王會容. 168例藥品不良反應(yīng)/事件報告分析［J］. 中國藥物警戒，2010，7 （4）：234-237.

［3］ 余雄杰，劉生友. 291例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］. 中國藥事，2013，27 （1）：115-117.

［4］ 張敏紅，章宏法. 78例中藥制劑不良反應(yīng)報告分析［J］. 海峽藥學(xué)，2009，21（3）：161-162.

［5］ 黃振偉. 臨床常用中藥注射液引起的不良反應(yīng)及預(yù)防［J］. 中國藥事，2010， 24（2）：200-202.

［6］ 喬明. 54例中藥制劑不良反應(yīng)報告分析［J］. 中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8（27）： 149-150.

［7］ 張元萍. 128例中藥制劑不良反應(yīng)報告分析［J］. 中國中醫(yī)藥資訊，2010，2（30）：304.

［8］ 舒軍，文書奎，周國民. 87例中藥制劑的不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥業(yè)，2012，21（13）：64-66.

Analysis of Adverse Reactions of Chinese Traditional Medicine Preparation

SONG Ruixia The Fifth Hospital in Beilin District of Suihua City， Suihua 152000，China

Objective To investigate the adverse reaction of Chinese traditional medicine，and provide reliable basis for clinical medicine.MethodsAccording to the report of 69 cases of Chinese medicine preparation in our hospital in 2014，we analyzed the patients' disease， the type of drugs，the performance and the way of administration.ResultsThe patients received in our hospital，aged mainly under 14 years of age and about 60 years old，they were the high incidence of adverse drug reactions in traditional Chinese medicine. The most prone to adverse reactions of drugs was static，adverse reactions to respiratory system， cardiovascular system，digestive system and other adverse symptoms，there was a great chance of serious adverse reactions.ConclusionThe hospital should strengthen the monitoring and analysis of adverse drug reactions （ADR），and to provide preventive measures to reduce and avoid adverse reaction time.

Traditional Chinese medicine preparation，Adverse drug reaction，Analysis

R28

A

1674-9316（2015）30-0136-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.30.102

152000 黑龍江省綏化市北林區(qū)第五醫(yī)院