關于生殖醫學實踐中患者隱私保護的探討

張　怡，楊　菁

（武漢大學人民醫院生殖中心，湖北 武漢430060，zhangyi2008@whu.edu.cn）

關于生殖醫學實踐中患者隱私保護的探討

張怡，楊菁*

（武漢大學人民醫院生殖中心，湖北 武漢430060，zhangyi2008@whu.edu.cn）

簡述了患者隱私的相關概念，分析了生殖醫學活動中的隱私泄露風險，包括診療過程中的隱私泄露和科研活動中的隱私泄露，提出了在生殖醫學實踐中，應加強醫務工作者的隱私保護意識，規范患者病歷尤其是試管嬰兒檔案的管理，跟進科研實踐中的樣品取材管理，規避各個環節可能存在的隱私泄露風險。

生殖醫學；隱私保護；診療活動；醫學倫理學

1　患者隱私概論

簡單來說，隱私權是指自然人享有的私人生活安寧與私人信息秘密依法受到保護，不被他人非法侵擾、知悉、收集、利用和公開的一種人格權；權利主體對他人在何種程度上可以介入自己的私生活、是否向他人公開隱私以及公開的范圍和程度等具有決定權。［1_2］

患者隱私權是隱私權的重要組成部分。隨著社會法制的完善以及公民意識的不斷增強，保護患者的隱私權既符合廣大患者普遍的心理需求，也是維系良好醫患關系的基礎。［3］為了保護患者的隱私權，在《中華人民共和國侵權責任法》中針對患者隱私權做了如下表述和規定：第六十一條醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫療費用等病歷資料。患者要求查閱、復制前款規定的病歷資料的，醫療機構應當提供；第六十二條醫療機構及其醫務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。

然而患者雖是隱私權的權利主體，但由于醫療活動的特殊性，其在保護個人隱私層面卻并無太多可供選擇的余地；反之，醫務工作者作為該項權利的義務主體，則享有很大的便利。就診于生殖中心的患者，因不孕所伴隨的家庭、社會等多方面的壓力往往使其變得十分敏感、脆弱，甚至可能長期處于焦慮和抑郁的狀態。［4］因此，出于社會輿論和自尊心的需要，探討如何在醫學實踐中保護患者的隱私權顯得尤為重要。

2　生殖醫學活動中的隱私泄露風險

2.1診療過程中的隱私泄露

生殖醫學作為婦產科學下的分支學科，與其他醫學分支學科具有一些共性：①因診療需要，醫務人員通常會對患者病史進行深入系統的采集，了解其現病史、既往史、家族史，以及月經婚育史等；②患者在接受婦科檢查或者陰道分泌物采集時，需褪去衣物，暴露隱私部位；［5_7］③為協助診斷，需進行輔助檢查，如采集患者的組織標本或體液進行病理或生化檢測等。對于患者來說，在診療過程中根據患者口述所形成的文字資料，診療過程中對生理部位的暴露及輔助檢查結果均為患者高度隱私的信息，不宜傳播給與診療活動無關的醫務人員及非醫務人員。

除此之外，生殖醫學助孕實踐中還涉及到其他的患者隱私內容：①根據不孕癥的定義，“育齡夫婦在無避孕情況下，有正常性生活，同居1年或以上而未妊娠者”方可診斷為不孕癥，這要求必須對前來就診患者的夫妻生活情況進行較為詳細地詢問，而在中國的傳統觀念里，這些是難以啟齒的內容，但出于對醫生的信任，患者會將其提供給主治醫生；②為診斷病情，婚育史往往是問診的重點之一，而有些患者在與現任配偶相識之前，可能已經有過婚育史且不愿被現任家庭或親友所知；③一部分尋求助孕治療的患者家庭本身已承受極大的不幸，如后代確診患有極嚴重的遺傳病或中年喪子而生育功能已減退，需借助輔助生殖技術（包括遺傳學篩查）再次生育的，不必要的隱私泄露往往會對患者造成二次傷害；④精液采集、卵子采集以及胚胎移植均涉及到患者生理隱私部位的暴露等。因此在接診患者時，主治醫生應體諒患者的顧慮，嚴格為患者保密，以免傳播給無關人員，造成不必要的隱私泄露和對患者尊嚴的侵犯。

2.2科研活動中的隱私泄露

生殖醫學中常用的助孕手段為體外受精_胚胎移植（IVF_ET）技術，俗稱試管嬰兒，其研究的范疇涵蓋了將配子從體內取出、在體外經優化處理完成受精，并將分裂成早期的胚胎移植到母體子宮里等過程。作為21世紀最具發展前景的學科之一，生殖醫學不僅在臨床診斷和治療方面不斷突破，在生殖基礎理論及生殖相關領域的突破性進展也層出不窮。［8］

這些科研成果的取得離不開以病患為主體所進行的科學研究：①采集病人的臨床資料進行綜合分析，可為臨床實踐總結規律或為基礎研究提供線索；②收集人配子、廢棄胚胎及胎兒附屬物如羊水細胞、蛻膜組織等進行基礎研究，為臨床研究奠定基礎；③臨床藥物的開發和新治療方式的普及需通過臨床試驗驗證療效。

由于患者數量龐大，檔案留存時間不定，若管理松懈或研究者信息收集過于隨意，往往很難追蹤到某一份資料的使用狀況。這不僅影響了科研工作的嚴謹性，也增加了患者隱私泄露的風險。除此之外，研究者在其個人成果（如病案報道）中所引用的資料也包含大量的病患信息。這些與患者身體狀況或個人生活具有很強關聯性的信息如果不經過隱匿處理，也存在一定程度的隱私泄露風險，尤其是當這些科研成果被科研刊物公開傳播，患者的隱私極有可能暴露在公眾之下。取自患者的體液（如精液、卵泡液）可能攜帶病原體，處理不當可導致疾病的傳播。配子和胚胎具有潛在分化為干細胞的潛能，擅自對其進行操作更是與倫理要求相違背。［9］

3　加強生殖醫學活動中患者隱私保護的舉措

3.1加強醫務人員對患者隱私的保護意識

2003年，我國公布了《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》（以下簡稱《原則》），對保密原則、知情同意原則、保護后代原則等內容做出了相關解釋和規定。《原則》指出，機構和醫務人員對使用人類輔助生殖技術（ART）的所有參與者有實行匿名和保密的義務。根據《執業醫師法》和《護士管理辦法》的相關規定，醫務人員有義務保護在診療活動中獲取的患者隱私，在接診患者時，應授意無關人員離場，不得擅自透露和擴大病人隱私的知曉范圍。

作為醫務工作者，應樹立正確的醫學倫理觀。醫學倫理學要求醫生不僅要關注病人的身體，還要關注患者的心理，關注其家屬及后代。為防止隱私泄露對患者本人及其家庭造成的精神傷害，在醫學活動中，醫務人員應慎重對待診療過程中所獲得的所有患者信息。具體到生殖醫學領域：①醫務人員在接診時須充分了解患者的心理需求，對于不愿讓家人或其他人員知道的病情病史，若不影響治療，有義務為其保密，當需要使用患者資料進行學術交流時，應提前獲得患者的同意，并在交流材料中對敏感內容做相應處理；②接受供精或供卵的患者，醫療機構需對雙方保密，一方面是為了保護患者和供者的隱私，另一方面也涉及到倫理學上生物學父（母）親的界定問題；③由于ART技術的誕生切斷了生育與婚姻、性行為之間的關系，可能會帶來家庭成員之間關系的變化和社會輿論的壓力，因此一些不孕癥夫婦并不希望自己接受ART診療的事實為他人所知曉。為保護不孕癥夫婦的尊嚴，醫務人員應避免將患者的隱私作為工作之余的談資或將成功案例不做隱私處理便與他人分享，作為宣傳自己的資料；④在開發新的不孕癥治療手段或新藥物時，需履行倫理學自主、無傷、有益和公正的基本原則之外，與受試者簽署《臨床試驗知情同意書》并獲得相關倫理學機構的批準，醫學院及其附屬教學醫院可建立基于保護患者隱私的科研操作流程，在實踐中協調醫學科研倫理與科研的關系，制定相關規章和獎懲條例以約束資料使用者的行為。

3.2規范患者的資料管理

在醫療管理高度信息化的今天，患者隱私正面臨著越來越多的威脅。現如今，絕大部分醫療機構都采用信息化系統來保存患者信息。這種管理方式在提高服務效率的同時也讓獲得患者資料變得更加容易，不僅各科室之間非直接相關的醫務人員可查閱到患者病歷，在醫院體系內工作的其他人員如行政人員、學生等也可接觸到患者資料，病歷管理系統的應用不當很容易造成患者信息的泄露。［10］

在生殖醫學中心，除了常規的住院病歷管理系統之外，還留存有大量試管嬰兒病人檔案。在檔案中，不僅包括常規的病人信息，還對胚胎實驗室中的精卵信息、胚胎發育情況及妊娠隨訪結果等進行了詳細的記錄。對于常規資料的管理，與其他科室類似，可根據患者信息的隱私等級對資料進行分類，采用顏色分類或數字標號等較為醒目的方式提示信息的使用者注意患者隱私的保護。例如，患者的基本信息，如姓名、年齡、住院號等，可以在醫療機構內被用來共享，以便患者在就診時被相關科室迅速查閱；患者的既往史、婚育史、診療記錄等資料屬于較為隱秘的個人資料，為輕度隱私，與診療無關的科室、醫療及科研人員不應隨意取閱和使用；［11］患者的輔助檢查報告因含有敏感信息，屬于高度隱私，一旦泄露會對患者造成不同程度的二次傷害，只能提供給予診療有關的醫護人員使用，如有教學需要或需用于科研，須征求患者本人同意。而對于試管嬰兒檔案，應要求未經本人允許，任何無關人員（包括直系親屬）都不能隨意查閱病歷，同時由于病人檔案在電腦系統中也有登記，應限制能進入試管嬰兒檔案系統的人員類型，除胚胎實驗室技師及生殖中心醫生之外不應授予其他人進入系統的權限。病歷及試管嬰兒檔案管理工作界面應做到隨走隨關，避免病人信息被無關人員瀏覽甚至篡改。

3.3規范生殖醫學基礎研究中的取材管理

為進行基礎研究，研究人員有時需從胚胎實驗室及生殖醫學相關科室獲取患者的精子、廢棄胚胎、血液、蛻膜組織等生物樣品。現階段，醫療機構僅在科研前期與愿意提供樣品的患者簽署了《知情同意書》，并沒有對前來進行實驗取材的研究者進行身份確認和實名登記，致使患者資料及生物學樣品從醫療機構流出后不知去向，甚至在研究課題完成后被隨意丟棄。而配子和胚胎與其他組織相比存在一定的特殊性，具有發育成為胎兒甚至自然人的可能，不應簡單將其視作與其他組織等同的生物樣品，因此，有必要對在生殖中心研究者的實驗取材進行更為嚴格的管理，保證患者資料和樣品在可控的范圍內流動：①在實驗取材時要求研究者與醫療機構簽署保密協議與承諾書，確保科研活動參與者主動保護不孕癥患者的隱私；②醫療機構定期回訪跟蹤，對樣品尤其是配子和胚胎的使用情況進行中期檢查和收尾跟蹤；③對科研進度和開展情況進行一定程度的信息公開，以保證患者知曉自己的信息留存狀況，增進互信。

4　小結

在公民意識不斷增強的當下，隱私權作為一種民事權益越來越受到重視。重視患者的隱私保護，是每一位醫務工作者的責任。尊重患者，保護患者的隱私不僅有利于為工作單位樹立良好的形象，更有利于維護醫患關系的和諧。

［1］ 唐昱.論患者隱私權的立法保護［D］.廣州：華南理工大學，2013.

［2］ 黃穎.試論患者隱私權糾紛的主要類型與高發原因［J］.國外醫學（衛生經濟分冊），2014，（1）：46_49.

［3］ 曾瓊.論患者隱私權保護中的權利沖突及其協調［J］.法商研究，2009，（6）：85_92.

［4］ 李越妮，龍小青.婦產科患者隱私保護的現狀與對策［J］.內蒙古中醫藥，2012，（10）：64_65.

［5］ 趙琳，王蓉華.婦產科患者隱私保護的探討［J］.中國醫學工程，2011，19（10）：160.

［6］ 李燕.淺談婦產科隱私暴露的原因及對策［J］.中國冶金工業醫學雜志，2014，31（1）：77_78.

［7］ 周金英.婦產科臨床護理操作中的患者隱私保護［J］.中醫藥管理雜志，2015，23（3）：153 _154.

［8］ 胡繼春.生殖醫學技術進展的文化遐想［J］.醫學與社會，2005，18（12）：31_33.

［9］ 馮云.關于生殖醫學倫理的爭議與思考［J］.中國實用婦科與產科雜志，2010，26（10）：793 _795.

［10］馬偉，許學國，楊平.電子病歷中患者隱私權保護［J］.中國醫學倫理學，2008，21（5）：141 _142.

［11］趙麗清，郭啟勇，高興，等.醫療檔案信息共享中患者隱私保護的實踐探討［J］.中國醫院管理，2013，33（6）：38_39.

〔修回日期 2015_10_21〕

〔編輯 曹歡歡〕

An Insight into Privacy Protection in Reproductive Medical Practice

ZHANG Yi，YANG Jing
（Center of Reproductive Medicine，Renmin Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，China，E_mail：zhangyi2008@whu.edu.cn）

Privacy protection has gained more and more attention with the increasing awareness of civi1 rights. In recent years，how to protect privacy of patients has gradua11y become the common focus of 1aws，ethics，medicine and other subjects.Most patients in reproductive medicine center suffer both the disease itse1f and menta1 1oad from their surrounding environment.Leak of privacy in procedures of medica1 treatment and research practice wou1d cause secondary damage to their menta1 status.In reproductive medica1 practice，in order to avoid possib1e risks of privacy vio1ence，we shou1d strengthen the awareness of privacy protection of medica1 workers，standardize the management of patients’fi1es especia11y in the IVF cases.Besides，obtaining and use of specimens shou1d be fo11owed up to 1earn the whereabouts.

Reproductive Medicine；Privacy Protection；Diagnosis and Treatment Activities；Medica1 Ethics

R_052

A

1001_8565（2015）06_0860_03

，E_mai1：dryangjing607@gmai1.com

2015_08_01〕