國內外衛生技術評估發展現狀研究

唐　慧　沈　暉　李雅妮南方醫科大學研究生學院，廣東廣州　510515

國內外衛生技術評估發展現狀研究

唐慧沈暉李雅妮
南方醫科大學研究生學院，廣東廣州510515

隨著我國衛生事業不斷發展，衛生技術評估在提高醫療服務質量和水平方面發揮著越來越重要的作用，對完善我國衛生事業管理體系具有重要意義。如何做好衛生技術的評估，為決策者制定衛生政策和計劃提供科學可靠的信息和決策依據，進而促進衛生資源的有效配置，已經成為一個重要而迫切的課題。文章對國內外衛生技術評估方面的研究文獻進行了分析和整理，旨在探究衛生技術評估的研究進展，為我國衛生技術評估的發展提供借鑒。

衛生技術評估;研究進展;文獻綜述

目前，衛生技術廣泛應用于衛生保健和醫療服務系統中，它是一種提高醫療服務水平和質量的技術手段。衛生技術的進步，尤其是一些高新技術的運用，對于減少疾病對人類的侵害，延長人的壽命等都起到積極的作用。衛生技術的應用具有雙重性，它給人類社會帶來正效益的同時，也產生了一些不良的后果[1]。所以有必要對衛生技術評估發展現狀進行研究，以更好的給人們健康提供重要保障，提升醫療質量和水平。

1　衛生技術評估的概述

衛生技術評估 (Health technology assessment,以下簡稱HTA)是指對衛生技術的技術特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質量)、經濟學特性(成本—效果、成本—效益、成本—效用)和社會適應性(社會、法律、倫理、政治)進行系統全面的評價[2]。對衛生技術的評估主要是在衛生技術的開發、應用、推廣過程中，對不滿足醫療服務需求的衛生技術實行淘汰制，有利于實現衛生技術的不斷創新。同時也為政府部門制定衛生政策提供信息依據，對優化衛生資源配置和提高醫療服務質量產生顯著的影響。

目前，衛生技術評估已經成為各國衛生決策體系的重要組成部分。與其他技術評估相比，衛生技術評估具有預測性、復雜性、長期性、綜合性等特點，它通過對衛生技術的未來臨床效用進行預測和評價，為衛生政策制定提供科學的信息，改善衛生技術的成本效益，影響衛生技術的研發、推廣和使用，提升醫療質量和水平，完善衛生保健和服務體系。

2　國外衛生技術評估研究現狀

2.1美國衛生技術評估研究現狀

美國是最早成立HTA組織的國家，1972年美國成立世界上第一個HTA組織。87%的美國的HTA組織評估類型是治療和診斷技術，66%是成本-效果評價[3]。HTA組織采取公立和私立部門相結合的方式,其中81%為私營機構[4]。美國的公立HTA機構通過立法發揮其價值和作用，聯邦政府為其發展提供資金支持，政府在HTA過程中起到管理和籌資的作用，借鑒HTA的結果做出各項衛生決策。主要有技術評估辦公室、老年醫療保險和窮人醫療救助、藥品效果審評計劃、衛生保健研究和質量署、其他聯邦項目、國立衛生研究院、美國食品藥品管理局等七個部門[5]。然而，這些公立HTA組織的大多數循證研究都與政策制定無關,特別是醫療保險覆蓋面的政策。在美國，私立HTA機構占主導地位，是通過雇主出資和個人參保的衛生福利項目建立的，主要以美國的五大保險公司為代表（藍十字和藍盾、美國醫院協會、健康保險和管理型保健組織、美國醫學會以及醫院）。這些私立保險機構大多數都為私人所有，這樣可以在市場中控制成本，保持競爭優勢。

Sean D．Sullivan提出美國的HTA應該不斷適應健康保險司的發展需求，利用政治因素，提高公眾對其的認知，可以保證醫療技術的可及性的同時控制醫療費用[5]。

2.2歐洲衛生技術評估研究現狀

英國:英國也是世界上最早成立HTA機構的國家之一，20世紀70年代，英國開始關注衛生服務有效性的問題。英國對衛生服務證據的重視，不僅表現在臨床實踐上，還包括成本一效果分析方面。英國的HTA完全屬于為國家所有，采用系統性回顧研究和初始研究的方法評價普遍的衛生技術和新研發的技術，為決策部門提供臨床和管理決策的信息[3]。而且，英國也會將HTA的結果提供給消費者，讓其選擇最佳的診療方案。

德國:德國的衛生系統是相互獨立的衛生體系，強調的是自我管理，門診部門和住院部門是相互獨立的。在德國，衛生技術評估是門診服務重要的決策工具，但在住院服務中不受重視。而且Frank-Ulrich Fricke也指出德國的HTA主要用于告知性的醫療保健決策中，沒有影響HTA的系統性和潛在置信指標，目前，德國HTA機構正在通過通用網關的創新進入了德國衛生保健系統[6]。

荷蘭:20世紀80年代荷蘭首次使用了HTA對衛生保健體系中的問題進行成本-效果等內容的評價。荷蘭與其他歐洲國家不同的是，荷蘭尚無全國性評估機構，政府對HTA項目提供資助。資金由半政府化的ZonMw管理。ZonMw在衛生政策的制定和執行中充當中間人角色，強調對衛生服務效率的評估。近來,荷蘭各界增加了對現有成熟技術的關注。期待中央政府在臨床指導方針,質量標準制定,及醫療保健供方與籌資方的協調方面發揮作用[7]。

2.3亞太地區衛生技術評估研究現狀

亞太各國的衛生評估體系建立于20世紀90年，主要是由于經濟危機帶來醫療費用的擴張，必須尋找一個有效控制醫療支出的評估方案。韓國的HTA中心由不同的利益相關者構成，在行政上受HIRA管理，但具有獨立的功能，受政府監督[8]。日本HTA組織主要作用表現在三個方面，①提高衛生保健服務的質量；②制度臨床實踐的政策指導；③提高市場上醫療器械和藥品的安全性。新加坡除了對評估醫療技術的有效性和安全性。新加坡藥品和器械準入中也參考了HTA結果。

3　國內衛生技術評估研究現狀

在我國，HTA工作起步較晚, 屬于新興的領域，但發展迅速。1994年在上海第一醫科大學公共衛生學院成立了HTA中心,隨后相繼成立各種衛生技術評估和研究中心，我國學者發表了一系列的HTA研究成果。衛生部門意識到HTA的重要性，積極參與到了HTA的工作中，加大對HTA研究的資助，促進HTA研究向政策轉化。目前,我國衛生技術評估在對衛生體系評價的運用中還存在許多不足：①衛生資源配置及技術分布不合理[9]；②缺乏明確的評估標準和程序；③倫理機制不完善。這些問題會影響我國衛生技術對醫療衛生體系的評估效率和質量，嚴重制約我國衛生技術評估方法學的發展。有必要加大國家的支持力度，構建我國衛生技術評估體系統，為深化醫改提供科學的決策和有力的技術支持，進一步推進我國醫療衛生事業的發展。

4　結論

美國、西歐各國的衛生技術評估起步較早，各項體系日趨完善，在評估衛生服務和醫療器械及藥物的有效性和安全性方面，都積累了大量的研究成果，不斷指導其衛生評估體系的進一步發展。但 在近年來，也給各國的衛生服務體系帶來巨大的挑戰。美國的HTA主要以私立機構為主，評估結果會過分注重機構的私人利益，會影響評估的公平性和透明性。西歐各國HTA強調政府部門的參與與資助，注重社會福利性，但這樣的HTA建設會給政府部門帶來巨大的財政負擔，這樣的機制缺乏一定的競爭性，影響評估結果的有效性。如何保證HTA組織公平與效率，實現公立和私立HTA機構的協調發展，是當前醫療費用支出上升、人口老齡化、新醫療技術的運用等問題給HTA系統提出的新的挑戰，同時也為新的理論的研究提供了機遇。

盡管我國衛生技術評估起步晚，研究的成果不多，但也有不少成果，2003年我國的衛生技術評估中心已達到15個，2008年世界衛生組織在我國復旦大學建立了第一個衛生技術評估和管理合作中心，也是亞太地區首家世界衛生組織衛生技術評估和管理合作中心。這一機構對我國衛生技術進行系統的評估，為我實現衛生資源的優化配置、醫療機構發展策略的制定，提供許多科學的依據和支持。但我國衛生技術評估的并未廣泛應用，實踐性不強，沒有明確的標準和體系，缺乏可及性和可行性。目前我國不斷深化醫療改革，為衛生技術評估的研究提供了重要的機遇，我國應該完善衛生技術的相關法律法規，進一步搭建我國衛生技術評估體系，構建機制與隊伍，為深化衛生體制改革和科學化決策提供技術支持[10]。同時借鑒國外先進經驗，根據歐洲技術評估發展的經驗,建議成立全國衛生技術評估委員會,協調衛生技術相關政府行政部門確定全國的衛生技術評估的優先重點,形成相互分工、相互銜接、各有重點的衛生技術評估體系[11]。這樣我國的衛生評估體系才能真正為我國衛生體系服務，為我國醫療改革提供科學合理的信息和決策提供必要的依據，推進我國醫療衛生事業的發展。

[1] 陳潔．衛生技術評估[M]．北京：人民衛生出版社,2008:2-7.

[2] 李靜，李幼平，劉鳴．衛生技術評估與循證醫 學[J]．華西醫學,2001(1)：7-8.

[3] 樊宏，劉越澤．衛生技術評估國內外研究現狀及應用[J]．中國衛生事業管理，2001(1)：71-75.

[4] 徐文煜，薛迪．美國、加拿大與澳大利亞的衛生技術評估[J]．中國衛生質量管理，2011(1)：4-6.

[5] Sean D．Sullivan，John Watkins，Brian Sweet，Scott D．Ramsey，劉慶婧，吳晶．美國醫療決策中的衛生技術評估[J]．中國藥物經濟學，2010(2)：73-75.

[6] Frank-Ulrich Fricke, Hans Peter Dauben. Health Technology Assessment: A Perspective from Germany [J]. Value in Health, 2009(12):24-26.

[7] 劉曉強．衛生技術評估的發展[J]．國外醫學:衛生經濟分冊,2003，20(4)：146-148.

[8] 劉佳琦，陳英耀．新加坡、韓國和日本衛生技術評估發展概況及啟示[J].中國衛生質量管理,2001(1)：12-15.

[9] 祁國明．衛生技術評估[J]．中華醫學科研管理雜志,2000(1)：207-208.

[10] 趙琨，隋賓艷，郭武棟，等．衛生技術評估的國際經驗及啟示[J]．中國衛生經濟,2012,31(2)：88-89.

[11] 陳英耀， 田丹．中國衛生技術評估的機遇和展望[J]．中國醫院管理2008,31(2)：2-3.

Research on the Development Status of Domestic and Foreign Health Technology Assessment

TANG Hui SHEN Hui LI Yani
Graduate School of Southern Medical University, Guangzhou ,Guangdong Province, 510515 China

With the development of sanitation in our country, health technology assessment plays a more and more important role in improving the quality and level of health service, and it is significant to improve the management system of sanitation. It has become an important and urgent task to do a good job in the assessment of health technology, which can provide the scientific information and basis for decision makers to make health policy and plan, and then promote the effective allocation of health resources. In this article, to explore the research progress of health technology assessment and provide a reference for the development of health technology assessment of our nation, we make a review and analysis of the domestic and foreign research literatures on health technology assessment.

Health technology assessment; Research progress of HTA ;Literature review

R19

A

1672-5654(2015)02(b)-0196-03

唐慧(1988.7-)，女，河南人，碩士研究生，研究方向：醫院管理。沈暉(1992.3-)，女，福建人，碩士研究生，研究方向：衛生事業管理。

李雅妮(1985.12-)，女，河南人，博士生，衛生管理、教育管理。

（2014-11-16）