不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的評(píng)價(jià)分析

李婷婷

114048遼寧省鞍山市湯崗子醫(yī)院檢驗(yàn)科

不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的評(píng)價(jià)分析

李婷婷

114048遼寧省鞍山市湯崗子醫(yī)院檢驗(yàn)科

目的：探討不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的靈敏性。方法：2012年1月-2014年1月收治乙型肝炎患者124例，分別采用化學(xué)發(fā)光法(CLIA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、時(shí)間分辨免疫熒光法(TRFIA)對(duì)從患者身上獲得的乙型肝炎標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)比分析以上3種檢測(cè)方法的陽(yáng)性檢測(cè)率。結(jié)果：CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測(cè)方法中，CLIA的靈敏度最高。并且CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測(cè)方法的陽(yáng)性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%；3組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：不同方法在檢測(cè)乙型肝炎時(shí)的靈敏性不同，通過(guò)比較CLIA、ELISA及TRFIA 3種方法的檢測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)CLIA的陽(yáng)性檢出率最高，并且也最靈敏，因而該方法值得臨床推廣應(yīng)用。

不同方法學(xué)；乙型肝炎；血清標(biāo)志物；結(jié)果評(píng)價(jià)

乙型肝炎是一種常見(jiàn)的疾病，具有較高的感染率與發(fā)病率，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量與生命安全[1]。及時(shí)準(zhǔn)確的診斷是確保乙型肝炎臨床治療效果的關(guān)鍵所在。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)界主要采用化學(xué)發(fā)光法(CLIA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、時(shí)間分辨免疫熒光法(TRFIA)3種方法檢測(cè)疑似患者的血清標(biāo)志物，從而判斷檢查對(duì)象是否存在乙型肝炎[2]。但是由于以上3種方法的應(yīng)用時(shí)間較短，因此醫(yī)學(xué)界對(duì)這3種方法檢測(cè)結(jié)果的一致性還沒(méi)有充分的了解。對(duì)此，本文結(jié)合我院工作實(shí)例，著重探討了CLIA、ELISA、TRFIA 3種方法檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物的靈敏性，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2012年1月-2014年1月收治乙型肝炎患者124例，本研究所有對(duì)象均符合乙型肝炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男67例，女57例，年齡3～68歲，平均(44.2±4.3)歲，平均病程(3.7±2.3)個(gè)月。

檢查儀器及試劑[3]：采用CLIA-96型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑進(jìn)行CLIA檢查；采用意大利SEAC全自動(dòng)酶標(biāo)免疫分析儀及生物試劑盒進(jìn)行ELISA檢測(cè)；使用ELFIA-1235時(shí)間分辨免疫熒光分析儀以及上海新波試劑盒進(jìn)行TRFIA檢測(cè)。

具體檢測(cè)方法：本研究所有儀器及試劑的使用均按照其使用說(shuō)明書進(jìn)行，并且進(jìn)行靈敏度實(shí)驗(yàn)、重復(fù)測(cè)定及臨床樣本檢測(cè)等，具體如下：①靈敏度實(shí)驗(yàn)：首先稀釋臨界值血清，并得到不同濃度的樣本；其次，利用以上3種儀器及試劑分別進(jìn)行CLIA、ELISA、TRFIA檢測(cè)，每次均檢測(cè)6例，同時(shí)記錄數(shù)據(jù)結(jié)果。②重復(fù)測(cè)定檢測(cè)：首先選擇30例乙肝表面抗原臨界值指數(shù)(HBsAg COl)介于1～50的樣本；其次，利用以上3種儀器及試劑分別進(jìn)行CLIA、ELISA、TRFIA檢測(cè)，每次均檢測(cè)6例，同時(shí)記錄數(shù)據(jù)結(jié)果。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

靈敏度檢測(cè)結(jié)果分析：將靈敏度實(shí)驗(yàn)，CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測(cè)方法中，靈敏度最高的為化學(xué)發(fā)光法(CLIA)。

重復(fù)測(cè)定檢測(cè)結(jié)果：使用CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測(cè)方法對(duì)124例患者進(jìn)行檢測(cè)，得出的陽(yáng)性例數(shù)分別別116、62、45，陽(yáng)性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%。并且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，3種方法陽(yáng)性檢出率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

討論

近年來(lái)社會(huì)經(jīng)濟(jì)得到快速發(fā)展，人們生活方式發(fā)生極大的改變，醫(yī)療科技水平不斷提高，然而作為常見(jiàn)的一種臨床疾病，乙型肝炎仍然是嚴(yán)重威脅人類生命健康的幾種主要疾病之一[4]。據(jù)臨床研究表明[5]，造成乙型肝炎的原因眾多，主要有患者長(zhǎng)期吸煙酗酒，喜油膩、辛辣刺激類食物，從而導(dǎo)致自身腸胃負(fù)擔(dān)增加，造成腸胃功能受損，進(jìn)而誘發(fā)肝部病變，發(fā)生乙型肝炎；患者長(zhǎng)期進(jìn)行高強(qiáng)度勞作，身體或大腦長(zhǎng)時(shí)間處于高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，導(dǎo)致機(jī)體免疫力下降，從而增加了感染乙型肝炎病毒的幾率；存在慢性疾病的患者長(zhǎng)期服用藥物，導(dǎo)致藥物毒素在體內(nèi)大量積累，影響肝臟排毒功能，從而誘發(fā)乙型肝炎。另外，存在家族病史的患者會(huì)通過(guò)母嬰、父嬰垂直傳播而成為乙肝病毒攜帶者，進(jìn)而發(fā)生乙型肝炎。

當(dāng)前防治乙型肝炎的主要方式是注射乙肝疫苗，并且經(jīng)過(guò)近20年的普及推廣，我國(guó)乙肝疫苗接種工作取得顯著成績(jī)。然而，由于各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不同，再加上部分群眾缺少乙肝疫苗預(yù)防意識(shí)，因此部分地區(qū)乙肝疫苗接種進(jìn)展緩慢。與此同時(shí)，不同乙型肝炎血清標(biāo)注物檢測(cè)方法溯源性、一致性差異同樣影響了乙型肝炎防治工作的開(kāi)展。為提高乙型肝炎臨床檢測(cè)的準(zhǔn)確性，尋找一種靈敏性較高的乙型肝炎檢測(cè)方法，相關(guān)學(xué)者對(duì)不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)分析。多數(shù)研究表明，CLIA是檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物的最靈敏的方法[6]。為探討這種檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性，本文進(jìn)行了相關(guān)研究。

本文研究中，我們針對(duì)當(dāng)前最常用的CLIA、ELISA、TRFIA等3種方法檢測(cè)乙型肝炎的陽(yáng)性檢出率以及檢測(cè)血清標(biāo)志物的靈敏性進(jìn)行了對(duì)比分析。研究發(fā)現(xiàn)：①CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測(cè)方法中，靈敏度最高的為CLIA；②3種檢測(cè)方法檢測(cè)血清標(biāo)志物的陽(yáng)性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%；并且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，3種方法陽(yáng)性檢出率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。本文研究結(jié)果表明，利用CLIA檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物的陽(yáng)性檢出率最高，并且其檢測(cè)靈敏度也最高。這一結(jié)果也驗(yàn)證了以上結(jié)論。

然而，也有研究指出，CLIA雖然具有較高的靈敏度，但是該方法需要的試劑十分昂貴，因此這種方法的應(yīng)用成本較高，不適合應(yīng)用在乙型肝炎大范圍普查工作中，適用于不能明確檢測(cè)結(jié)果時(shí)。

[1]楊凡,單詠梅,周宏,等.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的評(píng)價(jià)分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2010,11(9):723-726.

[2]江雁瓊,遲瓊,詹鈾超,等.基于不同檢測(cè)方法的乙型肝炎病毒感染血清標(biāo)志物模式分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2013,31(9): 1071-1073.

[3]劉濤,王彥朝.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013,9(8):121-122.

[4]張俊峰,許現(xiàn)偉.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2013,21(27):129-130.

[5]魏桂芬,丘文慧,張宇平,等.乙型肝炎血清標(biāo)志物四種檢測(cè)方法的對(duì)比分析[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2012,6(4):498-500.

[6]薛芳芳,趙婷婷.三種方法檢驗(yàn)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療, 2014,31(5):73-75.

Analysis of evaluation of different methodologies for detection of serum markers of hepatitis B results

Li Tingting
Clinical Laboratory,Tanggangzi Hospital of Anshan City,Liaoning Province 114048

Objective:To explore the sensitivity of different methodologies for detection of serum markers of hepatitis B results. Methods:124 patients with hepatitis B were selected from January 2012 to January 2014.Hepatitis B markers were detected respectively by chemiluminescence(CLIA),enzyme linked immunosorbent assay(ELISA),time-resolved fluorescence immunoassay(TRFIA).We compared the positive detection rate of the three methods.Results:In CLIA,ELISA,TRFIA detection, CLIA sensitivity was the highest.The positive rate of CLIA,ELISA,TRFIA was respectively 92.5%,50%,36.3%,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:In the detection of hepatitis B,the sensitivity of different methods was different, through the comparison of the CLIA,ELISA,TRFIA detection,CLIA positive rate was the highest,and the sensitivity was the highest,so this method was worthy of clinical application.

Different methodology;Hepatitis b;Serum markers;Results evaluation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.7.71