高分子聚合物（PGLA線）—穴位埋線的新希望※

楊才德 包金蓮 李玉琴 龔?fù)?田瑞瑞 宋建成

于靈芝1 程 濤3 魏 兵1 高政政4 侯玉玲1 周承蕊1

（1蘭州大學(xué)第一醫(yī)院東崗院區(qū)中西醫(yī)結(jié)合科，蘭州 730020；2甘肅省慶陽市人民醫(yī)院特色專科，慶陽 745000；3甘肅省中醫(yī)藥研究院內(nèi)科，蘭州 730000；4甘肅省白銀市平川區(qū)水泉衛(wèi)生院埋線專科，白銀 730916）

（上接第5期）

穴位埋線使用的線是“可吸收外科縫線”，外科縫線就是醫(yī)用手術(shù)縫合線，它是最常見的生物可移植紡織品，廣泛應(yīng)用于各類外科手術(shù)中，任何時候由于切口、穿孔或其他損傷造成的組織開裂，都能利用縫合線使傷口閉合。當今醫(yī)用縫合線按照原料的來源、可吸收性及構(gòu)成方式進行分類。埋線所用線體為可吸收性的線體，我們從現(xiàn)代科技的發(fā)展成果中汲取養(yǎng)分，為我所用，從而提高療效。

隨著化纖的發(fā)展，人們將聚丙烯、聚酞胺、聚醋纖維及高強度醋酸用作縫合線。這些材料具有生物穩(wěn)定性，并能在幾年內(nèi)保持強度，但它們均不能被機體吸收，有不同程度的組織反應(yīng)等缺點。羊腸線及膠原線雖然能被機體吸收但仍有不足之處。為了得到具有更高柔韌性、更高強度和不同性能的縫合線，近30多年來，人們做了進一步的研究，獲得了具有優(yōu)異性能的可吸收合成纖維縫合線。從羊腸線、膠原蛋白線到聚乙交酯（PGA）縫合線、聚丙交酯（PLA）縫合線和聚乙交酯丙交酯（PGLA）縫合線以及甲殼質(zhì)縫合線，可以為穴位埋線提供巨大的幫助。其中，聚乙丙交酯是最有開發(fā)價值和應(yīng)用前景的生物醫(yī)學(xué)材料之一，它由聚乙交酯、丙交酯按不同配比共聚所得，經(jīng)加工制成的纖維，具有良好的生物相容性，對人體無組織學(xué)反應(yīng)，具有良好的降解性，降解產(chǎn)物為二氧化碳和水，尤其適合于穴位埋線療法。

1 醫(yī)用羊腸線

羊腸線是從羊腸黏膜下的纖維組織層或牛腸的漿膜連結(jié)組織層得到的。通過對動物腸子進行機械分離和清潔處理，可以得到一種以骨膠原(一種多肽)為主要成分的細帶條，接著將上述細帶條用弱交聯(lián)劑(例如甲醛、明礬或鉻鹽)處理，然后再將它一至五根合在一起進行拉伸和加捻。為了改善縫合線的使用性能和外觀，加捻后的腸衣線需要經(jīng)過磨光處理，隨后還要被浸泡在適當?shù)囊后w里，以增加其柔韌性。

醫(yī)用羊腸線是一種生物填充、粘（縫）合材料，又稱可吸收性外科縫線，供醫(yī)療手術(shù)中對人體組織縫合結(jié)扎使用。羊腸線有平制及鉻制兩種。平制線系指不經(jīng)鉻鹽處理而制成的羊腸線，其強度在體5～l0天內(nèi)喪失。殘留物可在70天內(nèi)完全消失。鉻制羊腸線是指羊腸線經(jīng)鉻鹽處理后增強了其抗機體吸收的能力，其強度在植入體內(nèi)后14～2l天完全喪失。殘留物的吸收則需90天以上。除了鉻鹽處理影響線體的吸收外，線體的動物來源、消毒方法和植入層次也會影響線體吸收。由于羊腸線吸收是通過蛋白酶來分解的，在患者方面，年齡、性別和營養(yǎng)狀況也會影響線體吸收，線體在體內(nèi)停留時間的延長就會形成纖維纏結(jié)，在體表觸摸時可以感覺到結(jié)節(jié)存在。盡管結(jié)節(jié)的存在對身體并無太大影響，但往往導(dǎo)致患者疑慮，所以應(yīng)該盡量避免。

羊腸線的突出優(yōu)點是其價格低廉。但其缺點是植入體內(nèi)后幾天內(nèi)強度下降較快，并且由于它系由天然材料制成，材料本身的成分及性能也變化很大。此外，羊腸線在干燥狀態(tài)下是較僵硬的，需要用保養(yǎng)液或生理鹽水來使其保持柔軟和彈性。羊腸線還能引起較強烈的局部組織反應(yīng)，這與其蛋白成分、加工雜質(zhì)和摻入的重金屬鉻有關(guān)。蛋白分子可以引起免疫反應(yīng)，特別是在某些過敏體質(zhì)的個體上，比較容易產(chǎn)生免疫反應(yīng)。加工雜質(zhì)和摻入的重金屬鉻，也是形成組織反應(yīng)和感染的重要原因。埋羊腸線后形成的結(jié)節(jié)主要與其吸收有關(guān)。

為了克服羊腸線的弊端，許多學(xué)者特別是埋線工作者通過各種方法對羊腸線進行加工、處理，并獲得了成功，經(jīng)臨床實踐，取得了比較好的療效，我們把這種線稱為“改性羊腸線”。羊腸線是全世界最早使用的生物吸收性線，因柔韌性欠佳，組織反應(yīng)大，在消化液或感染環(huán)境中抗張強力很快降低甚至斷裂，故逐步被新型的生物可吸收性縫合線替代。

2 埋線用膠原蛋白線

膠原縫合線是美國20世紀60年代開發(fā)的產(chǎn)品，它以高等動物骨膠為原料制成，膠原的純度比羊腸線高，組織反應(yīng)小，可通過調(diào)節(jié)分子交聯(lián)程度來調(diào)整體內(nèi)吸收的速度。面部等精細手術(shù)中常用。

可吸收膠原蛋白線的特點：膠原蛋白線由純天然膠原蛋白精制加工而成，加酶處理，酶解吸收，具有良好的抗?jié)q強度；它是純生物制品，組織相融性好，在人體內(nèi)無排異性和不良反應(yīng)；其結(jié)構(gòu)細致精密，線體周圍形成抑制細菌生長的環(huán)境，有利于傷口愈合；它隨體液變軟，不損傷人體組織，有效地避免了患者因縫合線造成的痛苦和精神負擔(dān)；該線吸收完全，和傷口的愈合期同步吸收，不留瘢痕，適合整形美容；線體表面光滑，無毒、無刺激、無抗體反應(yīng)，可防止炎癥、硬結(jié)等病變；線體易保存，在空氣中不分解。

臨床工作中有很多醫(yī)生會把膠原蛋白線和羊腸線混為一體，膠原蛋白線和羊腸線有本質(zhì)的區(qū)別，主要體現(xiàn)在加工方法和特性上。首先加工方法不同，羊腸線是將羊腸衣進行泡制處理后加工而成，沒有改變羊腸的特性，含有大量雜質(zhì)，存在遺傳毒素和致敏因子；膠原蛋白線是將膠原蛋白提取再合成，加工過程中改變了原材料的結(jié)構(gòu)，與羊腸線有本質(zhì)區(qū)別；其次，是特性不同，羊腸線的性質(zhì)是由羊腸決定的，其吸收時間、張力強度，人體組織反應(yīng)等指標和因素都難以控制，正是因為這些缺陷的存在，羊腸線才被其它新型線取代。膠原蛋白線是以膠原蛋白合成，在吸收時間上可以很好地控制，而且在加工過程中增加了聚合物，張力強度上也大大超過羊腸線，由于線體是提取再合成，可以去除和處理遺傳毒素和致敏因子，使用中不會有過敏現(xiàn)象。

3 高分子聚合物埋線

近年來發(fā)展起來的醫(yī)用高分子生物降解材料是一類能夠在體內(nèi)分解的材料，分解產(chǎn)物可以被吸收、代謝，最終排出體外。在應(yīng)用中，醫(yī)用高分子生物降解材料的降解速度和可吸收性能夠根據(jù)不同需要，通過對材料進行化學(xué)修飾、使用復(fù)合材料和選擇降解速度合適的材料，來調(diào)節(jié)材料的降解速度以及與機體相互作用的方式。目前，生物可降解材料在外科醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用已經(jīng)相當成熟，因此選擇各種新型材料進行改進，作為穴位埋線的材料，可減少病人針刺治療的痛苦和就診次數(shù)，達到方便、微創(chuàng)、有效和可控的要求，必然帶來埋線療法的又一次重大革新。

高分子合成的聚合物PGA（聚乙交酯）、PLA（聚乳酸纖維）、PGLA（聚乙交酯-丙交酯）就是其中的代表。

PGA：聚乙交酯也稱聚乙醇酸、聚羥基乙酸，英文縮寫為PGA。這種縫合線是繼羊腸線之后應(yīng)用最早和最廣的品種，它屬于合成纖維，合成聚羥基乙酸的主要原料為羥基乙酸，廣泛存在于自然界中，特別是在甘蔗和甜菜以及未成熟的葡萄汁中。1970年在美國開始商業(yè)化，商品名叫特克松。在體內(nèi)它通過水解被吸收，強度下降快，現(xiàn)已大多采用聚乙交酯-丙交酯手術(shù)縫合線替代，PGA用于穴位埋線才是近幾年的事。

PLA：聚乳酸纖維，也稱聚丙交酯，合成聚乳酸高分子材料的基本原料為乳酸。乳酸的生產(chǎn)工藝路線有兩種，一種是以石油為原料的合成法，另一種是以天然材料為原料的發(fā)酵法，目前纖維用乳酸多用發(fā)酵法。除了醫(yī)學(xué)用途外，PLA纖維作為一種綠色環(huán)保纖維，已廣泛應(yīng)用于服裝、家紡等傳統(tǒng)紡織品領(lǐng)域，PLA纖維具有與滌綸相似的性能，其回潮和芯吸性都優(yōu)于滌綸，并具有良好的彈性，其織物具有良好的手感、懸垂性和抗皺性，并具有較好的染色性，近年來國外PLA纖維產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常迅速，以美、日兩國為主要生產(chǎn)基地。國內(nèi)PLA的研究開發(fā)基木上處于起步階段。

PGLA：聚乙交酯丙交酯，是采用高新化工技術(shù)把聚乙交酯和丙交酯按照一定比例共聚得到的一種新型材料，聚乙交酯丙交酯的初始單體特征官能團為羧基和處于a位的羥基，都屬于聚a羥基酸酯，其降解產(chǎn)物為人體代謝物乳酸和羥基乙酸。乳酸在人體內(nèi)最終以二氧化碳和水的形式排出體外，而羥基乙酸可參與三羧酸循環(huán)或以尿等形式排除體外，因而對人體組織沒有毒性作用，無急性血管反應(yīng)，在體內(nèi)存留強度大，吸收速度快，這類聚合物都具有可降解性和良好的生物相容性，在醫(yī)療領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用，也可以廣泛應(yīng)用于埋線臨床。目前，常見的PGLA線是PGA：PLA為90%：10%的比例合成的，聚乙丙交酯(90/10)也是臨床上用得最多的可吸收縫合線，聚乙丙交酯(90/10)的生物和化學(xué)性能如下：①無菌。②無致熱原。③溶血率≤5%。④無急性全身毒性反應(yīng)。⑤細胞毒性反應(yīng)不大于1級。⑥無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。⑦無皮膚致敏反應(yīng)。⑧植入3個月份后組織學(xué)反應(yīng)良好。⑨AMES試驗陰性。⑩符合GB/T16886.9-2001的技術(shù)要求。如果有特殊需求，可以通過相應(yīng)工藝得到其他性能的PGLA縫合線。

PGLA與羊腸線的比較：1）制備原料不同：羊腸線多取自于羊的小腸黏膜下結(jié)締組織或牛的腸漿膜層結(jié)締組織，材料本身的成分及性能也變化很大。PGLA線的合成原料為從玉米、甜菜等植物中提取的乳酸。

2）加工方法不同：羊腸線是將羊腸衣進行炮制處理后經(jīng)物理加工而成，為了增強其抗機體吸收的能力，羊腸線加入了鉻，因此含有一定的雜質(zhì)和致敏因子；PGLA是從植物中提取然后聚合而成，不含有任何動物源性成分和加工雜質(zhì)。

3）理化特性不同：羊腸線的特性是由羊腸成分決定的，羊腸線在體內(nèi)的吸收時間與組織來源、是否鉻制和加工方式有關(guān)，羊腸線經(jīng)鉻鹽處理后增強了其抗機體吸收的能力，其強度在植入體內(nèi)后14～21 d完全喪失，殘留物的吸收則需90 d以上。聚乙內(nèi)交酯作為高分子合成的聚合物，經(jīng)過聚乳酸和聚羥基乙酸的配比形成的聚合物，得到聚集態(tài)結(jié)構(gòu)不同的聚乙內(nèi)交酯，從而可以調(diào)節(jié)其降解速率和體內(nèi)吸收時間。

4）保存方法不同：羊腸線在干燥狀態(tài)下是較僵硬的，需要用乙醇或生理鹽水來使其保持柔軟和彈性。聚乙內(nèi)交酯無需保養(yǎng)液保存。

5）降解方式不同：羊腸線在生物體內(nèi)的吸收是在蛋白酶作用下進行的，其分解和被吸收速度主要取決于植入處巨噬細胞解原酶的作用，吸收時間不易控制。PGLA線體的吸收被認為是在體液的作用下長鏈分子酯鍵發(fā)生化學(xué)水解的結(jié)果，根據(jù)共聚物成分比例的不同可以控制線體的降解時間從數(shù)周到數(shù)月。

4 其他埋線

甲殼質(zhì)縫合線。甲殼素是甲殼類、昆蟲類低等動物體中提取的糖類物質(zhì)，甲殼質(zhì)纖維具有獨特的無毒、抗菌、良好的生物相容性，良好的可吸收性以及抗炎、不過敏、能促進傷口愈合等優(yōu)異的生物特性，25天左右人體可完全吸收。

甲殼質(zhì)縫合線從理論上最適合穴位埋線，因為它克服了以上所有線體的缺點，但到目前為止，甲殼質(zhì)縫合線埋線的臨床報道尚未檢索到。

（未完待續(xù)）