金龍固本補肺健脾合劑對哮喘緩解期患者外周血CD4+、CD8+T細胞表達的影響及療效

李丁蕾，李國信，石紹順

(遼寧中醫藥大學附屬第二醫院肺病科，沈陽110034)

支氣管哮喘是臨床常見的呼吸系統疾病，是由多種細胞特別是嗜酸性粒細胞、T淋巴細胞和肥大細胞等參與的慢性氣道炎癥，屬于祖國醫學“哮”“喘”證范疇。T細胞亞群(CD4+、CD8+)在哮喘發病機制中具有重要意義。隨著生活水平的提高及醫學不斷進步，越來越重視哮喘緩解期治療，現代醫學認為，緩解期治療是哮喘治療的核心。本文依托國家中醫藥行業科研專項項目，秉承中醫“治未病”理念，應用金龍固本補肺健脾合劑對哮喘緩解期(宿痰伏肺兼肺脾氣虛證)患者進行治療，觀察該藥物對患者外周血CD4+、CD8+T細胞表達的影響及臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2010年8月—2012年9月遼寧省本溪市中醫院門診符合納入標準的支氣管哮喘緩解期(宿痰伏肺兼肺脾氣虛證)患者48例，男性21例，女性27例，年齡在35～65歲之間，隨機分為治療組25例，對照組23例，治療組脫落0例，完成25例;對照組剔除1例，完成22例，2組共完成病例47例。2組患者在性別、年齡、病情嚴重程度等一般資料比較均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組2008年頒布的《支氣管哮喘防治指南》［1］診斷，屬于緩解期患者。中醫分型辨證標準參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］結合臨床實際予以確定，屬于宿痰伏肺兼肺脾氣虛證型。排除合并有心腦血管、肝、腎臟、造血系統等原發疾病，排除精神病或不能配合患者，以及合并支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、呼吸衰竭的患者。

1.3 治療方法 中藥治療組給予金龍固本補肺健脾合劑，每次100 mL，日2次口服;空白對照組不進行藥物干預。療程4個月，隨訪12個月。試驗藥物由遼寧中醫藥大學附屬第二醫院制劑中心統一制備。

1.4 觀察指標 分別于治療前(訪視0)、治療4個月后(訪視4)觀察中醫證侯評分、T細胞亞群CD4+、CD8+及西醫疾病療效。

2 統計學方法

所有試驗數據應用中國中醫科學院中央數據系統管理，數據均采用SAS8.1統計分析軟件進行統計學處理，以P＜0.05判定為有統計學意義。

3 結果

治療組在中醫證候評分、疾病療效方面優于對照組，CD4+、CD8+治療后與對照組比較，治療組下降比較明顯，具有顯著統計學意義。

3.1 中醫證候評分比較 治療前中醫證候評分無統計學意義，具有可比性;治療后組間比較，治療組下降明顯(P＜0.01);治療組組內比較，療前與療后具有顯著統計學意義(P＜0.01)，見表1。

表1 中醫證候評分情況

3.2 外周血CD4+、CD8+比較 CD4+與 CD8+分別2組治療前比較無統計學差異，具有可比性;CD4+治療后與對照組比較，治療組下降比較明顯(P＜0.05)，治療組組內比較，療前與療后具有顯著性統計學意義(P＜0.05);CD8+療后治療組與對照組比較，治療組下降明顯，具有統計學意義(P＜0.05)，治療組組內比較，療后與療前統計學差異顯著(P＜0.05)，見表2。

表2 外周血CD4+、CD8+比較情況

3.3 西醫疾病療效分析 治療組總有效率為96%，對照組總有效率為72.73%，疾病療效方面治療組顯著優于對照組(P＜0.01)。見表3。

表3 西醫疾病療效分析

4 討論

支氣管哮喘是多種炎癥細胞及細胞組分參與的慢性呼吸道炎癥性疾病［3］，屬變態反應性疾病。特異性免疫治療是目前唯一能改善變態反應疾病病程的有效方法［4］。中醫治療能否起到特異性免疫治療的等同作用是目前的研究熱點之一。在分子生物學和細胞免疫學不斷深入研究下，大量循證醫學證據顯示，在支氣管哮喘發病機制中免疫功能紊亂起著至關重要的作用，特別是淋巴細胞亞群的比例和功能紊亂更是當前關注的熱點［5］。眾所周知，哮喘發病的重要環節是免疫耐受的破壞［6］。機體免疫調控的重要組成成分包括T淋巴細胞及CD4+、CD8+細胞亞群，其凋亡方式對人體免疫維持穩態有重要影響。目前有研究表明，CD4+細胞的活化狀態在哮喘患者中表現明顯異常［7］，另有研究表明，哮喘氣道炎癥加重時CD8+細胞亦起重要作用［8］。近年來，較多臨床或基礎研究證實，糖皮質激素可以通過促進哮喘患者T淋巴細胞凋亡而減少哮喘的發生［9-10］。

本研究中，所用藥物金龍固本補肺健脾合劑為我院郭振武教授臨床常用方，由黃芪、人參、甘草、五味子、厚樸等藥物組成。人參補脾益肺，現代研究證實［11］可增強免疫力，增強單核細胞吞噬功能。黃芪健脾補中，培土生金，有研究表明，［12］黃芪多糖有免疫增強作用，對T淋巴細胞功能有促進作用。甘草中含有甘草酸，有研究表明，［13］甘草酸在治療哮喘時有極強的免疫抑制作用，可能通過調節機體免疫功能，有效抑制氣道炎癥，從而發揮抗支氣管哮喘免疫炎癥反應。厚樸辛溫，消痰涎而平咳喘［14］。五味子斂肺止咳，有研究表明，［15］其可以改變Th1/Th2比例失調作用。

綜上所述，特異性免疫治療是近年來由常規免疫治療發展起來的一種新的治療方法，金龍固本補肺健脾合劑表現出了類特異性免疫治療的作用，能有效改善哮喘緩解期患者的臨床癥狀，通過下調CD4、CD8表達，促進支氣管哮喘患者體內CD4+、CD8+細胞凋亡，從而減少支氣管哮喘的發作，是治療哮喘緩解期宿痰伏肺兼肺脾氣虛證患者的有效中藥制劑。

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