小兒雙清顆粒治療128例小兒急性上呼吸道感染的臨床分析

馬靜芳

小兒雙清顆粒治療128例小兒急性上呼吸道感染的臨床分析

馬靜芳

目的 對小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床效果進行分析。方.250例急性上呼吸道感染患兒, 將其隨機分為兩組, 治療組128例, 對照組122例, 對照組采用西藥治療, 即在0.9%氯化鈉注射液中加入利巴韋林、青霉素鈉氯化鈉或頭孢唑林鈉靜脈滴注, 治療組在對照組治療基礎上加用小兒雙清顆粒治療, 療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。結果 治療組治愈75例, 占58.59%, 顯效32例, 占25.00%, 有效16例, 占12.50%, 無效5例, 占3.91%, 總有效率96.09%；對照組治愈55例, 占45.08%；顯效26例, 占21.31%, 有效22例, 占18.03%, 無效19例, 占15.57%, 總有效率84.43%, 治療組明顯優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染較單獨西藥治療效果好, 安全性高, 值得臨床上應用推廣。

小兒雙清顆粒；小兒急性上呼吸道感染；臨床效果

上呼吸道感染是兒科常見的疾病, 發病率為小兒呼吸道疾病的首位, 多數為病毒感染引起的, 少數為細菌感染引起。急性上呼吸道感染是鼻腔、咽或咽喉部等急性炎癥的概稱［1］,即以鼻、咽、喉部黏膜的炎癥為主要癥狀, 并多見于冬春季節及氣候劇變。小兒雙清顆粒有抗炎、抗病毒和增強免疫力的作用, 是一種清熱解毒的中藥制劑。本文對小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床效果進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組病例選擇本院門診2013年1月～2014年9月符合小兒上呼吸道感染診斷標準的患兒250例, 隨機分為兩組:治療組128例, 對照組122例。其中治療組男58例,女70例; 年齡3～8歲, 平均年齡(5.4±2.6)歲；病程4～19 h,平均病程(11.4±5.9)h；細菌感染48例, 病毒感染80例；體溫37.5～38.0℃78例.38～39℃33例, ＞39℃17例；對照組男54例, 女68例; 年齡2～8歲, 平均年齡(5.3±2.9)歲；病程3～19 h, 平均病程(11.1±6.3) h; 細菌感染46例, 病毒感染76例；體溫37.5～38.0℃77例.38～39℃30例, ＞39℃15例；治療組和對照組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷方法 參照《中醫病證診斷療效標準》［2］確診,起病較急, 有發熱、咳嗽、痰鳴等癥狀, 病情嚴重時喘促、煩躁不安, 面色灰白, 或高熱持續不退, 肺部有中、細濕啰音,常伴干性啰音和管狀呼吸音；血常規中白細胞計數大多增高,其中中性粒細胞增多, X線片顯示肺部紋理增多、紊亂, 透亮度降低, 也可呈不均勻大片陰影。

1.3 治療方法 對照組采用西藥治療, 即利巴韋林(湖北天圣康迪制藥有限公司, 國藥準字H19993310)10～15 mg/(kg·d)加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中, 若為感染者100 ml 0.9%氯化鈉注射液加青霉素鈉(河南新鄉華星藥廠, 國藥準字H41020817)5萬U/(kg·d), 或100 ml 0.9%氯化鈉注射液加頭孢唑林鈉(河北新張藥股份有限公司, 國藥準字H13011735.10～15 mg/(kg·d), 均1次/d靜脈滴注。治療組在對照組治療基礎上加用小兒雙清顆粒(西藏諾迪康藥業股份有限公司,國藥準字Z19991018, 規格：2 g/袋).1～3歲1包～1包半/次；4～7歲1包半～2包/次；8～10歲2包～2包半/次；均3次/d,口服3～5 d。

1.4 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］,臨床治愈：體溫在用藥48 h內降至正常, 上呼吸道感癥狀體征明顯減輕, 周圍血白細胞計數恢復正常, 癥狀總積分減少＞90%。顯效：體溫在用藥48 h內降至正常, 癥狀總積分減少70%～90%。有效：體溫在用藥48 h后逐漸下降至正常,癥狀總積分減少30%～70%。無效：體溫在用藥48 h內不變甚至升高, 癥狀總積分減少＜30%?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 應用SPSS17.0統計軟件進行統計學分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

治療組治愈75例, 占58.59%；顯效32例, 占25.00%；有效16例, 占12.50%, 無效5例, 占3.91%, 總有效率96.09%；對照組治愈55例, 占45.08%；顯效26例, 占21.31%；有效22例, 占18.03% , 無效19例, 占15.57%, 總有效率84.43%, 治療組明顯優于對照組, 差異有統計學意義(P＜.005)。

3 討論

小兒神經系統調節和防御功能等各器官系統尚未發育成熟, 而且呼吸系統解剖生理特點, 使小兒免疫功能低下,易受外界環境影響發生感染, 且感染后易擴散至其他部位。居室擁擠、通風不良、陽光不足或護理不當、冷暖局變等均可引起小兒機體抵抗力降低而發病。小兒上呼吸道感染癥狀大多以發熱等全身癥狀為主, 非常嚴重, 如得不到及時治療, 可導致多種并發癥的出現, 比如嬰幼兒期易發生高熱驚厥, 甚至波及其他器官, 如發生中耳炎、鼻竇炎、咽后壁膿腫、頸淋巴結炎等。年長兒童可引起變態反應發生風濕病、腎病等。

小兒急性上呼吸道感染的治療方法基本是以藥物治療為主, 臨床治療存在不規范, 由于上呼吸道感染的病原體不能確認, 醫生憑經驗添加抗生素, 所用藥物主要為利巴韋林和相關抗生素, 如青霉素等, 易產生耐藥。中醫學認為, 小兒“陽常有余, 陰常不足”, 即感受寒邪, 也是表寒未解, 里已化熱,清熱解毒類的中藥可有效治療小兒急性上呼吸道感染。小兒雙清顆粒由人工牛黃、羚羊角、水牛角濃縮粉、厚樸、板藍根、連翹、拳參、石膏、萊菔子、荊芥穗、薄荷腦、冰片12味中藥組成, 是治療兒童呼吸道感染的臨床常用中成藥, 具有明顯的清熱解毒作用, 具有表熱里熱雙解的功能, 并有一定的抗炎、抗病毒和增強小兒免疫機能, 加強吞噬細胞的吞噬作用, 能迅速解除咽部扁桃體紅腫及流涕、咳嗽等呼吸道感染的主要癥狀及體征。本文觀察顯示治療組治療效果總有效率96.09%明顯較對照組總有效率84.43%好, 差異有統計學意義(P＜0.05)。小兒雙清顆粒能使上呼吸道感染患兒癥狀迅速緩解, 發熱迅速下降, 療程縮短, 療效確切, 安全可靠, 未發現任何毒副反應, 口感較好, 小兒易于接受, 值得在臨床推廣應用。

［1］ 黃小民, 柳于介, 何煜舟, 等.熱毒寧注射液治療急性上呼吸道感染的臨床研究.中國臨床藥理學與治療學.2006.11(4).470-473.

［2］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社.1994:78.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社.2002:261-263.

Clinical analysis of Xiaoer Shuangqing granules in the treatment o.128 cases with pediatric acute upper respiratory infection

MA Jing-fang.
Department of Pediatrics, Shandong Yantai City Fushan District Maternity and Child Care Centers, Yanta.265500, China

Objective To analyze the clinical effect of Xiaoer Shuangqing granules in the treatment of pediatric acute upper respiratory infection. Methods A total o.250 children with acute upper respiratory infection were divided into two group, as treatment group wit.128 cases and control group wit.122 cases. The control group received Western medicine for treatment, as intravenous drip of ribavirin, penicillin sodium sodium chloride or cefazolin sodium in 0.9% sodium chloride injection. The treatment group received additional Xiaoer Shuangqing granules. Their curative effects were evaluated according to Chinese Traditional Medicine New Medicine Clinical Research Guiding Principles. Results In the treatment group, there were 75 cured cases, accounting for 58.59%.32 cases with excellent effect, accounting fo.25.00%.16 effective cases, accounting fo.12.50%, and 5 ineffective cases, accounting fo.3.91%. The total effective rate was 96.09%. In the control group, there were 55 cured cases, accounting fo.45.08%.26 cases with excellent effect, accounting fo.21.31%.22 effective cases, accounting fo.18.03%, an.19 ineffective cases, accounting fo.15.57%. The total effective rate was 84.43%. The treatment group was better than the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05). Conclusion Xiaoer Shuangqing granules can provide better effect than Western medicine in treatment alone of pediatric acute upper respiratory infection. It has high safety, and is worthy of clinical promotion and application.

Xiaoer Shuangqing granules; Pediatric acute upper respiratory infection; Clinical effect

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.06.030

2014-10-10］

265500 山東省煙臺市福山區婦幼保健院兒科