低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛療效的Meta分析

喬海峰

低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛療效的Meta分析

喬海峰

目的 低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛的臨床療效。方法 計算機檢索中國期刊網全文數據庫CNKI、維普數據庫、萬方數據庫2000年1月～2014年4月發表的低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛的隨機對照臨床試驗文獻, 對納入的研究采用Rev Man 5.2 統計學軟件進行Meta分析。結果 共納入8篇文獻, 合計783例患者。Meta分析結果顯示, 治療組治療后的臨床有效率優于對照組, 比較差異有統計學意義［OR=5.96, 95%CI(3.89, 9.15), P＜0.01］；治療組患者心電圖療效優于對照組, 比較差異有統計學意義［OR=4.17, 95%CI(2.86, 6.07), P＜0.01］。結論 低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛療效顯著, 安全可靠, 值得臨床推廣應用。

低分子肝素；葛根素；不穩定型心絞痛；Meta分析

不穩定型心絞痛(UA)屬急性冠狀動脈綜合征類型之一,介于穩定型心絞痛(SA) 和急性心肌梗死(AMI)中間狀態, 易發展為急性心肌梗死危及患者生命。目前治療不穩定型心絞痛的方法很多, 療效各異。近年來有很多關于低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛的文獻, 但所得結論不盡相同, 本文利用Meta方法進行分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 納入文獻標準

1.1.1 研究文獻類型為隨機對照試驗(RCT)。

1.1.2 分析對象 不穩定型心絞痛診斷標準采用中華醫學會心血管病學分會制定標準［1］, 年齡、性別、種族不限。

1.1.3 干預措施 對照組：應用常規抗心絞痛治療, 主要用藥為：口服硝酸酯類藥、阿司匹林, 心絞痛急性發作時立即舌下含化硝酸甘油, 靜脈持續泵入硝酸酯類藥。治療組：在此基礎上再給予低分子肝素鈉注射液0.5 ml腹部皮下注射每12小時1次, 連用10 d。葛根素注射液400 mg加入5%GS注射液250 ml, 靜脈滴注, 1次/d, 連用15 d為1個觀察周期。

1.1.4 療效判定 分為顯效、有效、無效。

1.2 剔除標準 ①樣本量＜30例的文獻, 未設立對照組的綜述, 病例報告等文獻。

1.3 檢索方法 應用“低分子肝素”“ 葛根素” “不穩定型心絞痛 ”為關鍵詞, 計算機檢索中國期刊網全文數據庫CNKI、維普數據庫、萬方數據庫2000年1月～2014年4月發表的關于低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛的文獻。

1.4 納入文獻質量評價方法 根據CONSORT［2］聲明并參照Jadad［3］記分方法進行評分。

1.5 統計學方法 對數據分析采用統計學軟件Rev Man 5.2分析, 計算比值比(OR)或WMD值及其95%可信區間(CI)。P＜0.05表示差異無統計學意義。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 本文共搜索到119篇中文文獻, 剔除各數據庫間重疊文獻81篇, 閱讀文章摘要排除不相關文獻23篇, 閱讀文章全文根據入選標準排除7篇, 最后納入8篇文獻 , 一共783例患者。

2.2 文獻質量 共收入的8篇文章, 其中2篇［5,8］提到隨機數字表法分組, 其余文獻均未對隨機方法進行描述。對組間均衡性方面發現, 共有3篇［4,6,7］文獻進行了組間均衡性比較, 并作了統計分析(P＞0.05)。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 兩組的臨床有效率比較 共納入8篇文獻, 各文獻間無統計學異質性(P=0.98, I2=0%), 應用固定效應模型分析,顯示治療組的臨床療效明顯高于對照組, 兩組比較差異有統計學意義［OR=5.96, 95%CI(3.89, 9.15), P＜0.01］。

2.3.2 兩組患者心電圖療效比較 共收錄8篇文獻, 各文獻間無統計學異質性(P=0.64, I2=0%), 應用固定效應模型分析, 顯示治療組的臨床療效明顯高于對照組, 兩組比較差異有統計學意義［OR=4.17, 95%CI(2.86, 6.07), P＜0.01］。

3 討論

心絞痛主要由冠狀動脈供血急劇減少, 導致心肌缺血缺氧。冠狀動脈供血減少與冠狀動脈斑塊破裂、冠狀動脈陣發性痙攣和血栓栓子形成等多重因素密切相關［9,10］。UA血栓成分是血小板纖維成分少被稱為紅血栓或灰白栓, AMI的血栓主要成分為纖維蛋白即白血栓。因此UA治療方案以抗栓為主, 不采用溶栓。抗栓治療主要有抗凝血及抗血小板聚集,在此基礎上擴張冠狀動脈是必不可少的治療［11］。

抗凝治療應用肝素能夠治療UA發病的病程, 能夠起到防止UA進一步發展成AMI的作用, 因為普通肝素能夠抑制凝血酶, 過量后容易造成出血、血小板降低和骨質疏松等副作用, 臨床效果欠佳, 造成臨床上的應用受到部分的限制。近年來研究發現, 肝素通過解聚和分離產生的小分子肝素片段稱為低分子肝素［12］, 不僅擁有普通肝素的抗凝作用, 而且生物利用度高, 它的抗凝血酶的作用時間短于普通肝素, 出血傾向較小, 小劑量低分子肝素不用連續凝血因子監測［13］。從豆科植物野葛的干燥根中提取的葛根素, 單體異黃酮化合物是葛根素的主要成分, 葛根素注射液是中藥合成制劑, 可應用于心絞痛的治療［14］。因為葛根素與低分子肝素聯合用藥,在擴張冠狀動脈抗凝、抗血小板凝集及降低心肌耗氧量等方面具有互補作用或協同作用, 并且沒有明顯的臨床副作用。

通過本文Meta初步分析, 以臨床療效、心電圖療效的變化為評價指標, 得出低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛在療效方面明顯好于對照組, 但考慮本文的醫療效果評價標準認為顯效、有效歸為治療總有效, 考慮存在偏倚, 作者認為需收集更高質量文獻后, 對不同療效指標采用進一步分析。本文分析結果提示臨床上選用低分子肝素聯合葛根素治療不穩定型心絞痛是安全、有效措施, 值得臨床推廣應用。

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.21.120

2015-01-21］

122000 朝陽市中心醫院心內科