輸血前ELISA法檢測(cè)HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的價(jià)值分析

肖婕 彭心華 余艷婷

輸血是一種常用的治療各種疾病的方法，但多種疾病均有可能通過(guò)血液進(jìn)行傳播，包括梅毒和艾滋病以及乙型、丙型肝炎等，嚴(yán)重影響到人體健康[1]。并容易導(dǎo)致各種感染以及醫(yī)療糾紛，不利于醫(yī)院正常診療活動(dòng)的開(kāi)展。為此，臨床要注意提高用血安全，以避免各種疾病的傳播，維持正常的醫(yī)療秩序。為保證用血安全，需要在輸血前做好相應(yīng)的檢測(cè)工作，對(duì)相關(guān)感染性指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，目前，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法是一種常用的檢測(cè)方法。本研究中，筆者回顧性分析2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的6547例患者的臨床資料，探討輸血前酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法檢測(cè)乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）的價(jià)值，現(xiàn)將本次研究的相關(guān)具體情況進(jìn)行如下的報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的患者共有1026例，其中男541例，女485例，年齡5~87歲，平均（39.25±10.15）歲。所有患者均抽取靜脈血，置于4 ℃冰箱內(nèi)保存待檢，并均于1~3 d內(nèi)完成檢測(cè)。本次研究相關(guān)內(nèi)容和方法均經(jīng)本院倫理部門(mén)審核并批準(zhǔn)，其檢測(cè)過(guò)程中所使用的試劑、儀器及來(lái)源情況如下：（1）HbsAg試劑盒：北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司（初查）；（2）抗-HCV試劑盒：北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司（陽(yáng)性復(fù)查）；（3）抗-HIV試劑盒：北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司（陽(yáng)性復(fù)篩）；（4）抗-TP試劑盒：北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司（陽(yáng)性復(fù)查）；（5）酶標(biāo)儀：鄭州安圖生物工程有限公司；（6）洗板機(jī)：北京拓普分析儀器有限責(zé)任公司。

1.2 方法 利用相應(yīng)的試劑盒，對(duì)患者血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。所有檢測(cè)項(xiàng)目均設(shè)置陽(yáng)性和陰性對(duì)照進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，其中，利用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行抗-TP、HbsAg檢測(cè)；利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法進(jìn)行抗-HIV初篩，陽(yáng)性標(biāo)本送至本市疾控中心予以再次檢測(cè)確認(rèn)；利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法進(jìn)行抗-HCV檢測(cè)。嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行操作，并以酶標(biāo)儀的實(shí)際讀數(shù)為最終的判定結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用（s）表示，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 輸血前相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果 1026例患者進(jìn)行輸血前相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)，共檢出145例（14.13%）陽(yáng)性患者，其中抗-TP陽(yáng)性23例（2.24%），HbsAg陽(yáng)性102例（9.94%），抗-HIV陽(yáng)性2例（0.19%），抗-HCV陽(yáng)性18例（1.75%）。HbsAg檢測(cè)驗(yàn)性率最高達(dá)9.94%，不同指標(biāo)間陽(yáng)性率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=278.14，P<0.05）。

2.2 相關(guān)指標(biāo)陽(yáng)性率科室分布情況 145例輸血前相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)陽(yáng)性患者中，分別為病理產(chǎn)科43例（29.66%），生理產(chǎn)科32例（22.07%），婦外科26例（17.93%），兒科22例（15.17%），新生兒科22例（15.17%）。病理產(chǎn)科的陽(yáng)性率最高，達(dá)29.66%，不同科室的相關(guān)指標(biāo)陽(yáng)性率分布情況進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=73.52，P<0.05）。

3 討論

現(xiàn)如今，臨床治療多種疾病，尤其是對(duì)危重患者進(jìn)行搶救的過(guò)程中，輸血是一種常用的治療方式[2]。輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一。但輸血也會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)導(dǎo)致各種輸血相關(guān)不良事件的出現(xiàn)。不良反應(yīng)是指在輸血過(guò)程或輸血后，受血者發(fā)生的用原先疾病不能解釋的、新的癥狀或體征。它可分類為免疫性反應(yīng)、非免疫性反應(yīng)和輸血傳染病，從而導(dǎo)致各種用血安全隱患的出現(xiàn)，嚴(yán)重影響到患者的健康和疾病治療效果，并容易導(dǎo)致各種醫(yī)療糾紛等。尤其是隨著時(shí)代的發(fā)展，醫(yī)學(xué)水平不斷提高，人們的健康意識(shí)也不斷增強(qiáng)，對(duì)輸血治療安全性的要求也越來(lái)越高[3]。為此，臨床需要積極的做好相應(yīng)的輸血前檢測(cè)工作，以防止各種疾病的傳染。

輸血傳播性疾病常見(jiàn)的有：乙型、丙型肝炎，艾滋病，巨細(xì)胞病毒感染，梅毒，瘧疾，弓形體病等，均會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生極大的影響[4]。其中，乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒是幾種最為常見(jiàn)的輸血傳播性疾病。艾滋病即為獲得性免疫缺陷綜合征（Acquired immuno deficiency syndrome，AIDS），這是一種由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的一種嚴(yán)重傳染病，會(huì)對(duì)人體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生極大的損害，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡的綜合征。而艾滋病的主要傳播途徑有3種，即性接觸傳播、血液傳播和母嬰傳播，輸入或注射被艾滋病病毒污染的血液或血液制品均會(huì)感染艾滋病[5]。患者一旦輸入處于窗口期的血液制品將導(dǎo)致用血者感染艾滋病病毒，與其他感染途徑相比較經(jīng)輸血傳播艾滋病的潛伏期將大大縮短，給患者的生命安全帶來(lái)了嚴(yán)重的威脅[6]。丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染而引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，肝硬化甚至肝癌，所以被稱為“沉默的殺手”。由于沒(méi)有疫苗預(yù)防丙肝，所以日常預(yù)防尤為重要，丙肝傳播方式與乙肝相似，主要通過(guò)輸血、血制品、吸毒、母嬰傳播等方式，其他如醫(yī)源性感染，其中包括不安全注射、未經(jīng)嚴(yán)格消毒的牙科器械、內(nèi)窺鏡、外科手術(shù)、介入性操作等。梅毒是一種危害性極大的慢性接觸性傳染病，可通過(guò)直接性接觸、輸血、母嬰等方式傳播。

現(xiàn)如今，酶聯(lián)免疫檢測(cè)法是目前臨床應(yīng)用較為廣泛的血液檢測(cè)方法之一，它檢測(cè)的是抗原或抗體。酶聯(lián)免疫檢測(cè)法是對(duì)血清學(xué)抗原、抗體實(shí)施檢測(cè)，當(dāng)病毒進(jìn)入人體后，人體免疫反應(yīng)應(yīng)答后產(chǎn)生一種物質(zhì)，該檢測(cè)技術(shù)通過(guò)發(fā)現(xiàn)這種物質(zhì)而判斷人體是否被感染。這種方法的“窗口期”較長(zhǎng)，如乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病抗體檢測(cè)的“窗口期”分別為50、72、22 d。當(dāng)病毒進(jìn)入人體后，人體自身的免疫功能會(huì)啟動(dòng)免疫應(yīng)答，產(chǎn)生一種物質(zhì)來(lái)對(duì)抗病毒入侵，這種物質(zhì)就是抗體[7]。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)即通過(guò)對(duì)這種抗體的檢測(cè)，來(lái)對(duì)血液情況進(jìn)行判斷，了解是否感染相關(guān)的病毒[8]。臨床對(duì)相關(guān)感染性指標(biāo)進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）是主要的檢測(cè)指標(biāo)[9]。其中，乙肝是一種臨床十分常見(jiàn)的傳染病，其乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性率也相對(duì)較高[10]。本次研究結(jié)果即顯示，1026例患者中輸血前HbsAg檢測(cè)驗(yàn)性率最高，達(dá)9.94%，抗-HCV、抗-HIV、抗-TP分別為1.75%、0.19%、2.24%。提示乙肝屬于臨床輸血傳播性疾病，分析出現(xiàn)這一結(jié)果的原因，可能與我國(guó)乙肝發(fā)病率較高等因素有關(guān)。本次研究結(jié)果還顯示，對(duì)不同指標(biāo)陽(yáng)性率的科室分布情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和比較，病理產(chǎn)科的陽(yáng)性率最高，達(dá)29.66%，不同科室的相關(guān)指標(biāo)陽(yáng)性率分布情況進(jìn)行比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。分析出現(xiàn)這一結(jié)果的原因，可能是因?yàn)檩^之其他科室，病理產(chǎn)科存在較大的輸血需求，臨床輸血量較大。結(jié)果也表明，在不同的科室，存在不同的輸血相關(guān)感染風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)相應(yīng)的重點(diǎn)科室，要注意提高對(duì)輸血前檢測(cè)的重視程度，做好輸血前的檢測(cè)工作，以最大程度降低輸血風(fēng)險(xiǎn)，減少各種輸血傳播性疾病的出現(xiàn)[11]。對(duì)需要接受輸血治療的患者，在輸血前要注意對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的血清學(xué)傳染指標(biāo)檢測(cè)，以全面了解患者的具體情況，為患者輸血前是否出現(xiàn)各種血液傳染性疾病感染提供所需的判定依據(jù)，以明確醫(yī)療責(zé)任，避免各種醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)[12]。

另外，通過(guò)輸血前檢測(cè)，也可以幫助醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，提高在各種護(hù)理以及診療活動(dòng)中的操作水平，注意做好消毒和隔離等，以避免出現(xiàn)交叉感染等[13]。醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，提高自身交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)水平。除此之外，還需要注意到的是，一些病原體在感染之后存在一定的“窗口期”。“窗口期”指的是病毒進(jìn)入人體到從血液中發(fā)現(xiàn)抗體之間的時(shí)期，在這段時(shí)間內(nèi)，輸血檢查難以發(fā)現(xiàn)病毒，“窗口期”是人類所有輸血治療依靠現(xiàn)有的檢驗(yàn)手段無(wú)法規(guī)避的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)獻(xiàn)血者感染病毒而尚未發(fā)病、處于潛伏期時(shí)，血液中已有病毒血癥但無(wú)癥狀和抗體產(chǎn)生，在輸血檢查中便難以發(fā)現(xiàn)，但處于窗口期的感染者同樣具有傳染性，艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等傳染病都有“窗口期”。因此，即便經(jīng)檢測(cè)為陰性，也需要提高警惕[14]。對(duì)“窗口期”血液傳播的疾病，爭(zhēng)取做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，保障自身健康。對(duì)醫(yī)務(wù)人員而言，要注意圍繞檢測(cè)結(jié)果提前向患者及其家屬進(jìn)行相應(yīng)的健康宣教和說(shuō)明等[15]。總之，在對(duì)患者進(jìn)行輸血治療之前，要做好相應(yīng)的指標(biāo)檢測(cè)工作，以保證治療的安全性，避免出現(xiàn)感染和醫(yī)療糾紛等。

綜上所述，輸血前各種疾病存在一定的感染率，其中乙肝感染率較高，且在不同科室的分布情況存在一定的差異，利用ELISA法進(jìn)行輸血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測(cè)十分有必要。臨床上應(yīng)該科學(xué)合理地使用血液，同時(shí)血液的管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床用血的過(guò)程中應(yīng)該嚴(yán)格按照規(guī)范操作，并做好輸血前的檢測(cè)，以避免由于輸血帶感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)。但受到入組樣本數(shù)量以及觀察時(shí)間等因素的影響，本次研究所得到的相關(guān)結(jié)果以及相應(yīng)的結(jié)論可能存在一定的片面性和不準(zhǔn)確。因此，本研究還存在一定的不足之處，還需要在今后的研究中予以進(jìn)一步完善和分析。

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