首款3D打印藥物上市能針對病人按需生產

首款3D打印藥物上市能針對病人按需生產

美國食品藥物管理局(FDA)審批通過了Aprecia制藥公司對抗癲癇的SPRITAM(左以拉西坦)速溶片，這將是首款獲準上市的3D打印藥物。

SPRITAM是繼Aprecia收購麻省理工3D打印科技之后開發(fā)出來的，采用的是ZipDose3D打印技術，來制備內部中空狀的藥丸，以便吸收。藥丸表面覆蓋有親水材質，能在短時間內融化。SPRITAM主要用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療部分性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、原發(fā)性全身癲癇發(fā)作。

據稱，ZipDose技術在高劑量藥片或膠囊制備方面有很大的優(yōu)勢，將對中樞性神經制藥有很大的幫助。首先應用于速溶片，ZipDose技術使得藥丸相較于傳統(tǒng)工藝，利于吞咽和在體內擴散。SPRITAM可以在10之內溶于人體的血液。預計SPRITAM將在明年一季度開始銷售。

Wedbush證券分析師認為，SPRITAM或將開啟一種新的藥物支付系統(tǒng)，3D打印允許制藥公司開創(chuàng)針對性制藥的方式，病人無需根據劑量切割藥丸。