新型健脾療法治療代謝綜合征50例

★ 張桂成 李辰慧 陳丁生

(1.廣州市白云區中醫醫院 廣州510470；2.廣東食品藥品職業學院中醫保健學院 廣州510520)

?

新型健脾療法治療代謝綜合征50例

★ 張桂成1李辰慧2陳丁生2

(1.廣州市白云區中醫醫院 廣州510470；2.廣東食品藥品職業學院中醫保健學院 廣州510520)

目的：觀察新型健脾療法治療代謝綜合征的臨床效果。方法：將符合代謝綜合征診斷標準的90例患者，隨機分為觀察組50例和對照組40例。觀察組采用新型健脾療法治療，對照組采用常規生活方式干預，連續觀察3個月，觀察治療前后患者體重、BMI、腰圍、血壓、血糖、血脂的變化。結果：觀察組體重、BMI、腰圍、血壓、FPG、0.5hPG、2hPG、血脂均較治療前明顯改善(P<0.05 或P<0.01)，與對照組比較差異顯著(P<0.05)。所有患者未出現嚴重低血糖事件及其他不良反應。結論：新型健脾療法能有效降低代謝綜合征患者體重、BMI、血壓、血糖、血脂水平，是一種安全有效的整體干預代謝綜合征的治療方案。

代謝綜合征；新型健脾療法；整體干預

代謝綜合征(metabolic syndrome，MS)又稱作胰島素抵抗(insulin resistance，IR)綜合征，它是一組以胰島素抵抗及腹型肥胖為病理機制，合并出現糖代謝異常、血壓升高、脂質代謝紊亂等多種代謝性疾病的臨床癥候群。盡管現代醫學強調IR是MS發病的核心環節，但治療上卻是針對其各病癥采用分割性治療，如減輕體重，控制血糖、血壓，調節血脂等，或多種藥物聯合干預多種病癥，缺乏一種能進行整體干預的治療方案[1-2]。由于是簡單的“1+1”治療模式，有MS傾向的患者常需要接受多種藥物的干預，而多種藥物聯合使用的獲益與風險難以評估，給不少患者增添了心理和經濟雙重負擔。新型健脾療法基于中醫整體調理的思路，在限食、運動的基礎上聯合溫化痰飲、健脾泄濁中藥進行整體干預，對MS有良好效果，現將研究結果報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 按2004年中華醫學會糖尿病分會(CSS)診斷標準：①超重和(或)肥胖: BMI≥25kg/m2；②血脂紊亂：空腹血TG≥1.7mmol/L，及(或)空腹血HDL-C男<0.9mmol/L或女<1.0mmol/L者，(或)已確診血脂紊亂者；③高血糖：FPG≥6.1mmol/L(110mg/dL)及(或)2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dL)，(或)已確診為糖尿病者；④高血壓：SBP/DBP≥140/90mmHg，及(或)已確診為高血壓者預計生存期>3個月。具備以上3項或3項以上者。

1.2 納入標準 ①年齡在35歲以上和65歲以下；②BMI≥25kg/m2的超重或肥胖患者；③入組治療前簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①年齡在18歲以下和65歲以上患者；②精神類疾病(完全失明、失聰，失去意識或恐怖性精神病及癡呆者，阿茲海默氏癥，神經性厭食癥，酒精中毒性精神病，癲癇、精神分裂癥，麻痹性疾病，腦中風引起的麻痹)患者；③惡性腫瘤及血液病患者；④活動性肺結核患者；⑤嚴重胃出血的潰瘍患者；⑥過度消瘦，營養不良者；⑦妊娠期、哺乳期、月經期女性；⑧Ⅰ型糖尿病患者；⑨Ⅱ型糖尿病控制不良，需要注射胰島素者；⑩原發性高血壓口服降壓藥控制不佳、繼發性高血壓患者；心功能嚴重損害(心功能3～4級，急性心梗、不穩定型心絞痛、嚴重心律失常)患者；嚴重肝功能損害(ALT和/或AST超過正常上限1.5倍以上)患者；腎功能嚴重損害(Cr超過正常上限，尿蛋白+)患者；蛋白質損耗性疾病(如系統性紅斑狼瘡、庫欣綜合征等)或服用過蛋白質損耗藥物(如類固醇激素、抗癌藥物)患者；不能配合治療，依從性差者；研究者認為不適合入組的其他情況。

1.4 一般資料 共92例患者，均來源于2013年4月—2014年12月廣州市白云區中醫醫院門診，根據廣東食品藥品職業學院統一分層的隨機數字表，將92例患者隨機分為觀察組50例和對照組42例。治療期間2例對照組患者由于依從性差，不愿配合治療被剔除，共觀察患者90例。觀察組50例中男性22例，女性28例，年齡35～65歲，平均(43.86±6.25)歲；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊亂患者47例，高血糖患者42例，高血壓患者45例。對照組40例中男性21例，女性19例，年齡35～62歲，平均(41.47±7.19)歲；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊亂患者38例，高血糖患者35例，高血壓患者32例。兩組患者性別、年齡、吸煙、飲酒、伴隨病等基線資料無統計學差異，具有可比性。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 常規生活方式干預。內容包括：①健康教育講座。每月進行一次，以集體講課為主，輔以答疑，每次1 h；②飲食干預。依據入選者身高、體質量計算每天攝入的總熱量及每餐熱量的分配，飲食控制的目標是體質量減輕5%～10%；③運動干預。給予病人運動處方，循序漸進達到中等強度(運動后心率達到：220-年齡的50%～70%)的有氧運動(快走，每分鐘100～120步；或慢跑，每分鐘130～150步)，建議每天運動或每周運動4～5次，每次快走30 min或相當的運動量。時間為3個月。

2.1.2 觀察組 根據文獻[3]介紹，新型健脾療法分為三個階段，即緩沖期、限食極低熱量期和恢復期。緩沖期：主要是主食按照“全量→2/3→1/3”逐日遞減；極低熱量(限食)期：共5天，首日先用玄明粉清腸，其它時間服用自主研制的加味苓桂術甘湯，由廣州市白云區中醫醫院中藥房提供，每日1劑，早晚各服1次，期間只喝低熱量小米湯(150g小米+1000mL水)；恢復期：飲食按照由“少→多、軟→硬、清淡→普通”的原則進行恢復，時間≥3d。恢復后叮囑患者繼續用健脾中藥調理1個月，并在隨后的2個月中注意養成吃七分飽的飲食習慣，堅持運動。時間共3個月。

2.2 觀察指標

2.2.1 人體指標 測定腰圍、身高與體重，計算體質指數( body mass index，BMI) 。BMI采用“體質量/身高2( kg /m2)”公式計算。

2.2.2 血壓測定 測量程序按 2005年修訂版《中國高血壓防治指南》的要求[4],測量前患者安靜休息10min以上，每次測量相隔1～2min，重復測量2次取平均值。如果收縮壓或舒張壓的2次讀數相差5mmHg以上，再次測量，取3次讀數的平均值記錄。每次測量血壓的時間、地點和環境溫度相同。

2.2.3 生化指標 ①血糖：測定患者空腹血糖(FPG)及餐后30 min、2 h的血糖。②血脂( TC、TG、HDL、LDL) 測定采用全自動生化分析儀。

2.3 療效評價標準 顯效：治療3月后BMI、血脂、血糖、血壓明顯降低或正常；有效：BMI、血脂、血糖、血壓較治療前有所改善；無效：BMI、血脂、血糖、血壓無變化或升高。

2.4 安全性監測 觀察治療前后患者低血糖事件發生率、肝腎功能變化及其他不良反應。

3 結果

3.1 體重、BMI、腰圍變化 兩組治療3個月后體重、BMI、腰圍均較治療前明顯下降(P<0.05) ，且觀察組與對照組比較有統計學差異(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后體重、BMI、腰圍變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

3.2 血壓變化 觀察組45例高血壓患者及對照組32例高血壓患者，經3個月治療后血壓均較治療前明顯下降(P<0.05)，且觀察組治療后收縮壓較對照組明顯下降，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

3.3 血脂變化 觀察組47例血脂紊亂患者及對照組38例血脂紊亂患者，經3個月治療后TC、TG、LDL 均較治療前明顯下降，且觀察組治療后較治療前下降更顯著(P<0.01)，與對照組比較有統計學差異(P<0.05)；兩組治療后HDL均較治療前明顯上升，且觀察組治療后較治療前上升更顯著(P<0.01)，與對照組比較有統計學差異(P<0.05)，見表3。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

表3 兩組治療前后血脂變化mmol·L-1

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05。

3.4 血糖變化 觀察組42例高血糖患者及對照組35例高血糖患者，經3個月治療后FPG、0.5hPG、2hPG均較治療前明顯下降(P<0.05)，且觀察組治療后較治療前下降更顯著(P<0.01)，與對照組比較有統計學差異(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后血壓變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05。

3.5 療效比較 治療后觀察組總有效率為88.0%，對照組總有效率為72.5%，觀察組療效明顯優于對照組(P<0.05)，見表5。

表5 兩組患者療效比較 例(%)

注：兩組治療后療效對比差異有顯著性(經Ridit檢驗，μ=2.4171，雙側概率P= 0.0437<0.05)。

3.6 安全性評價 整個治療過程未出現明顯的低血糖等不良事件，各項安全性指標均未見異常。

4 討論

現代研究表明，MS是遺傳因素與環境因素共同作用的產物，且發病率上升與環境因素關系更為密切[5]。現代流行病學研究結果強調，引起MS的兩大主因為不健康飲食和運動不足，從中醫角度來看，這都將導致脾失健運。一方面，近年來我國居民的膳食結構發生了顯著變化，以高熱量、低纖維的膳食為飲食主體，此等不健康飲食習慣必致脾胃受傷，脾之運化不及；另一方面，脾主肌肉，現代人久疏運動或運動過少，則會引起脾氣郁滯，導致脾的運化功能失常，因此，脾失健運是MS發病的核心病機。脾失健運，則運化水濕功能減弱，水液停聚體內為痰為濕，“肥人多痰濕”，因此產生人體超重和肥胖；脾不散精，物不歸正化則為痰、為濕、為濁、為脂，故臨床出現高血糖、高血脂等諸多病癥，傷及脈道，引起高血壓等。由此可見，脾失健運為本病之本。

基于MS的核心病機，新型健脾療法在尊重傳統的常規生活方式干預的基礎上，針對常規生活方式干預容易出現的饑餓、舌苔明顯變厚等不適癥狀，聯合苓桂術甘湯溫化痰飲，復加黨參、大黃健脾泄濁，重建“脾主運化”功能，進而提高脾的運化水谷精微的效率，通過杜絕痰濕的生成而起到防治代謝綜合征的作用[3]。本臨床研究顯示，該療法能有效降低代謝綜合征患者體重、BMI、血壓、血糖、血脂水平，并且整個治療過程未出現明顯的低血糖等不良事件，各項安全性指標均未見異常，提示本療法安全有效。

該療法既可以有效緩解低熱量飲食過程中的饑餓感，顯著提高患者對傳統生活方式干預的依從性，有助于患者逐步改變不健康的生活方式，又能改變人體對治療的反應性[6]，從根本上控制疾病進程，在防治飲食相關代謝性疾病——超重/肥胖、高血壓、糖尿病、痛風、血脂紊亂中顯示了很好的應用前景[7]。

新型健脾療法操作簡單，安全易行，本研究獲得的數據可以進一步證實新型健脾療法的療效及作用機理，有望使其成為一種實用的、兼具養生性質的治療項目在省內甚至全國基層醫院推廣。

[1]馬伯艷，張福利，田旭升，等.從脾胃內傷、痰濕瘀熱論治代謝綜合征[J].中醫藥學報，2010，38(6):1-3.

[2]韓曼，劉喜明.代謝綜合征中醫藥研究現狀與思考[J].遼寧中醫雜志，2010，37(10)：2 073-2 076.

[3]CHEN Ding-sheng, LI Chen-ying,Michalsen Andreas, et al. Modified Ling-Gui-Zhu-Gan Decoction Combined with Short-

廣東省科技攻關項目(2012B031800176)；廣州市科技計劃項目(201300000140)。

陳丁生，男，教授。研究方向：新型健脾療法的機理及其在養生保健中的應用。Tel：020-28854400，E-mail：dschen21@126.com。

R259

B