補腎壯骨藥膳治療原發性骨質疏松癥50例

★ 翁繩和 丁宗平 馬小燕 黃蘭珠 曾良成 曾修釵 沈夢茜 黃斌

(1.福建衛生職業技術學院醫學技術系 福建 閩侯 350101；2. 閩侯人民醫院 福建 閩侯350119；3.平潭縣中醫院 福建 平潭350400)

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補腎壯骨藥膳治療原發性骨質疏松癥50例

★ 翁繩和1丁宗平1馬小燕1黃蘭珠2曾良成2曾修釵3沈夢茜3黃斌3

(1.福建衛生職業技術學院醫學技術系 福建 閩侯 350101；2. 閩侯人民醫院 福建 閩侯350119；3.平潭縣中醫院 福建 平潭350400)

目的：觀察補腎壯骨藥膳治療原發性骨質疏松癥各指標及骨密度變化，探尋食療防治骨質疏松癥的途徑。方法：選取原發性骨質疏松癥患者100例，隨機分為兩組各50例，觀察組給予補腎壯骨藥膳治療，對照組給予阿法骨化醇、鈣爾奇D治療，期間檢測疼痛積分、骨代謝指標及肝腎功能等確認安全性，治療6個月后復查骨密度。結果：(1)療效：觀察組總有效率86%，對照組總有效率84%，二者無顯著差異；(2)改善癥狀方面:治療1個半月、3個月觀察組與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)，3個月后觀察組與對照組比較無差異(P>0.05)；(3)骨代謝指標：兩組B-ALP均較治療前明顯下降(P<0.05)，兩組同期非參數檢驗無顯著差異(P>0.05)；(4)骨密度方面：治療6個月后，兩組與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)，兩組間比較無顯著差異(P>0.05)。結論：兩組藥物均對原發性骨質疏松癥有明顯療效,觀察組在改善癥狀方面明顯優于對照組，在改善骨代謝增強骨密度方面無明顯差異。

骨質疏松癥；中醫藥膳；疼痛積分；骨堿性磷酸酶；骨密度

骨質疏松癥(OP)是一種以骨量低下、骨微結構破壞致骨脆性增加，易發生骨折為特征的全身性骨病。臨床以四肢及腰背部疼痛，脊柱畸形甚至骨折為主要表現。骨質疏松癥的防治是個長期的過程，傳統中藥湯劑因其口感苦澀、熬制不便等限制其應用和推廣，長期服用依從性差，中成藥同西藥比較并無價格優勢。本課題選用藥食同源，藥性平和，可為日常保健食材亦可入藥治病的藥物，科學組方、無毒副作用，與粳米均勻混合粉碎后，經烹調為日常飲食或營養補充品，寓治于食，口感良好，可長期服用。

1 資料和方法

1.1 一般資料 病例樣本均來源于福建省級機關醫院門診。選取2013年1月—2014年8月原發性骨質疏松患者100例，隨機分成2組，觀察組和對照組各50例。其中，平均年齡：觀察組(63.8±10.5)歲，對照組(62.2±11.4)歲；性別：觀察組男16例、女34例，對照組男19例、女31例。兩組患者年齡、體重、骨密度檢查、骨痛評分、B-ALP系數等指標無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參考1994年世界衛生組織專家組提出的標準。正常：骨礦密度(bone mineraldensity, BMD)在正常成人骨密度平均值的1個標準差(SD)之內；骨質減少：BMD較正常成人骨密度平均值降低1～2.5個標準差；骨質疏松癥：BMD較正常成人骨密度平均值降低2.5個標準差以上。

1.3 納入標準 ①BMD檢測值<-2.5個標準差(T分數<-2.5SD)；②年齡為45～65周歲。

1.4 治療方法

1.4.1 觀察組 用補腎壯骨藥膳治療。方藥組成：黃芪90g，熟地黃75g，黨參60g，山藥90g，茯苓90g，當歸45g，淫羊藿60g，杜仲60g，丹參60g，續斷45g，骨碎補60g，川芎45g，三七粉20g，粳米1200g。混合后研末成粉蒸熟，每次取藥粉100克與300mL開水混勻調煮成糊，可加適量冰糖或食鹽以適口感，一日2次，20天為一療程，共9個療程。期間，定期監測血常規、生化全套、尿常規等。

1.4.2 對照組 服用阿法骨化醇，1.0μg/次，每日1次；鈣爾奇D(每片含鈣600mg、維生素D125U)，1片/次，每日1次。治療6個月。

1.5 臨床觀察指標

1.5.1 骨密度測定 兩組均在治療前、6個月行骨密度測定(儀器：法國OSTEOCORE-3 數字閃爍式錐形掃描骨密度儀)，測定BMD部位涉及腰椎1-4。

1.5.2 其他指標檢測 測定兩組治療1個半月、3個月、4個半月、6個月期間臨床癥狀改善情況(疼痛VAS評分)，骨堿性磷酸酶(B-ALP)，以及安全指標的監測(血常規、腎功能、肝功能、電解質、尿常規等)。疼痛VAS評分標準見表1。

表1 疼痛程度判斷(疼痛VAS評分)

1.5.3 療效判定標準 (1)顯效:疼痛完全消失,癥狀評分下降70%以上,骨密度提高﹥2%；(2)有效:疼痛明顯減輕,癥狀評分下降30%～70%之間或骨密度提高1%～2%；(3)無效:癥狀無明顯變化,癥狀評分下降<30%,骨密度提高<1%。

2 結果

2.1 兩組治療后骨密度的比較 見表2。

表2 兩組治療6個月后BMD比較(n=50) g/cm2

注：兩組與本組治療前比較，P<0.05；兩組間治療后比較，P>0.05。

2.2 兩組治療后不同時間段疼痛VAS評分的比較見表3。

表3 兩組治療后不同時間段疼痛VAS評分比較(n=50)

注：兩組與本組治療前比較，*P<0.05；治療1個半月、3個月觀察組與對照組比較，★P<0.05；治療4個半月、6個月對照組與本組比較，●P<0.05。

2.3 兩組治療后不同時間段B-ALP的比較 見表4。

2.4 兩組治療后臨床效果的比較 見表5。

3 討論

骨質疏松癥屬中醫骨萎范疇，與腎、脾二臟關系密切。腎藏精，主骨生髓，腎精足則骨髓生化有源，骨骼強勁，腎精虧虛則骨疏易折，伴腰膝酸軟等腎精不足癥候；先天之精有賴于后天之精的不斷補充，脾胃虛則肢體失養，肌肉松弛，易發骨萎；骨質疏松多為老年病患，久病必瘀，瘀血痹阻，出現骨痛固定不變等，因此骨質疏松是以腎、脾二臟虛損為本，兼夾血瘀等共同致病。治療上多以補腎、益氣、健脾、活血為主要治療大法[1-3]。

表4 兩組治療后不同時間段B-ALP比較(n=50) U·L-1

注：數據為非正態分布，采用非參數檢驗，兩組在4個治療時間段分別進行B-ALP檢測，數值逐漸提高，兩組與治療前比較均有顯著差異(P<0.05)；兩組間各治療時間段比較無明顯差異(P>0.05)。

表5 兩組治療后臨床效果比較(n=50) 例

注：在6個月治療過程中監測兩組血常規、尿常規、生化等指標均未顯示異常，納入樣本在試驗過程中無不良反應癥狀及體征出現，表明兩組藥物無毒副作用，屬安全用藥。

米藥糊藥膳療法為我市地方中醫藥特色療法，在沿海平潭、福清等縣市應用普遍，已有百余年歷史。補腎壯骨藥膳經數代名老中醫實踐總結，以具有健脾補腎的“參苓白術散”為基礎方加養血活血理氣通絡等中藥化裁而成。本課題組選用藥物藥性平和，多為藥食兩用的益腎健脾活血強筋的中藥，無毒副作用。方中重用黃芪、山藥、茯苓、黨參、熟地黃為君藥，健脾益氣，使氣血充以濡養筋骨，同時以后天滋先天；杜仲、淫羊藿、續斷為臣藥，補腎以強筋骨；丹參、當歸、川芎、三七為佐藥，活血而不傷血，行氣止痛而不傷正。全方共奏健脾補腎活血通絡止痛之功，切中骨質疏松癥之病機。

現代研究發現，益氣健脾補腎之類的藥物具有擬西藥抑制骨吸收、刺激骨形成等抗骨質疏松的作用。黃芪含有多糖、氨基酸、生物堿、黃酮類苷類等多種成分，能促進膠原蛋白的合成，還能協助肝臟類固醇的合成，為雌激素合成提供原料。有學者運用黃芪總黃酮提取物治療骨質疏松大鼠，結果示黃芪總黃酮提取物能提高骨質疏松大鼠的骨密度，增加骨長度指數，以及大鼠的體重[4]。淫羊藿的有效成分淫羊藿總黃酮能調節離體大鼠成骨細胞，具有提高堿性磷酸酶的活性，促進成骨細胞生長的OPGmRNA表達，促進成骨細胞的增殖，同時競爭性抑制RANKL和RANK的結合，進而抑制破骨細胞的生成與活化提高骨密度的作用[5]。杜仲提取物能促進成骨細胞增殖和堿性磷酸酶的活性，提高骨密度、抑制骨吸收、調節骨代謝功能的藥效作用[6]。

此類藥物還具有促進成骨細胞增殖，修復骨質結構的功能。有學者用仙靈骨葆干預去卵巢骨質疏松模型大鼠，可使大鼠的疏松股骨外徑增粗, 增加骨皮質面積,且抗彎、抗扭截面模數增大,骨礦密度提高，股骨的生物力學性能明顯改善,使骨的力學結構優化,骨強度提高[7]。牛膝、地黃、當歸、川芎等藥物灌胃去卵巢骨質疏松模型大鼠，顯示其能夠提高大鼠的降鈣素水平，降低甲狀旁腺激素水平[8]。

本課題組以改變中藥服用方式，旨在改善中藥口感而不降低療效，增加患者依從性。結果示：癥狀改善方面觀察組與對照組相比，具有明顯的優勢，在治療過程中平均2～3周疼痛癥狀明顯改善，VAS積分在1個月內就開始出現下降。對骨質疏松癥的療效評價, BMD最準確,但因骨質提高周期長，需6個月以上才有明顯改善，故未能在治療過程中進行多次測定，僅療程結束后進行復查。骨代謝生化指標可短時間發生變化[9]，故以B-ALP作為治療過程中的監測指標。血清中存在多種ALP同工酶,主要合成場所為骨和肝臟,臨床上檢測的ALP對骨組織特異性和敏感性較低[10]。B-ALP是由成骨細胞合成分泌,不受肝、腎、腸等器官以及其他疾病所影響,具有骨代謝特異性及敏感性的ALP同工酶,能及時準確地反映骨質變化[11-12]。通過測定血清中的B-ALP的活性不僅能夠反映骨形成情況,也可用于評價抗骨質疏松癥藥物的治療效果。

研究結果表明，觀察組和對照組治療前后B-ALP水平比較，P值均小于0.05,兩組均能有效提高B-ALP濃度；兩組治療期間1.5月、3月、4.5月、6月4次比較,無統計學意義,提示藥膳同樣具有治療骨質疏松的作用。骨密度提高方面,經治療6個月后骨密度復查，兩組同治療前比較P<0.05，顯示兩組均能提高骨質；兩組治療后比較P>0.05，示兩組在提高骨質方面作用相仿。

綜上分析，在改善疼痛癥狀方面觀察組的療效較對照組更為顯著，且補腎壯骨藥膳經初步加工后用開水沖泡即可服用，既發揮了中藥增強骨質、抗骨質疏松的功效，又避免了服用傳統中藥煎煮不便、口感差、難以長期堅持的缺點，易于被患者接受。

[1]許建安,楊挺,邸振福. 壯骨益髓湯治療原發性骨質疏松癥療效觀察[J].中醫正骨,2000,12(5):17-19.

[2]林堅濤,吳鐵,于瓊,等.補中益氣湯對環磷酰胺致骨質疏松小鼠骨生物力學的影響[J].中國組織工程研究與臨床康復,2007,11(6):1 159-1 161，1 164.

[3]何明濤,梁祖建.莊洪教授從瘀論治骨質疏松經驗介紹[J].新中醫,2007,39(9):18-19.

[4]陳華庭,王虎,鄭菁,等.黃芪總黃酮提取物對維甲酸所致骨質疏松大鼠的影響[J].中國藥師,2005,8(11):895-897.

[5]劉亦恒,張海英,臧洪敏,等.淫羊藿總黃酮對大鼠成骨細胞代謝調控的機制研究[J].中國中藥雜志,2006,31(6):487-490.

[6]饒華,胡金家,高書亮,等.成骨樣細胞體外培養法篩選杜仲葉防治骨質疏松癥的藥效成分[J].解剖學研究,2004,26(2):115-117.

[7]朱太詠,張戈,付汝田,等.仙靈骨葆改善骨質疏松大鼠股骨骨生物力學性能的作用及機制研究[J].中國老年學雜志,2007,11(21):2 089-2 092.

[8]鄭建靖,徐美娟.益腎活血湯對骨質疏松模型大鼠作用的研究[J].中國藥業,2001,10(8):9-10.

[9]楊偉民,邵斌.骨代謝生化指標與骨質疏松癥[J].中國骨質疏松雜志,2004,1(10):118- 121.

[10]Rosso R, Minisola S, Scarda A, et al. Temporal relationship between bone lossand increased bone turnover: aongitudinal study following natund menopause [J].Endnerinol Invest, 1995,18(9):723-728.

[11]Zhang ZL, Qin YJ, Huang QR, et al. Bone mineral density of the spine and femur in healthy Chinese men[J]. Asian Journal of Andrology,2006,8(4):419-427.

[12]Cheng XG Yang DZ,Zhou Q,et al. Age-related hone mineral demity,bone loss rate, prevalence of osteoporosis,and reference database of women at multiple centers in China[J]. J Clin Densitom,2007,10(3): 276-284.

福建省中青年教師教育科研項目(JB14203)。

2015-04-03)編輯：萬崇毅