新疆建立腫瘤資源庫的實踐與思考

基金項目：國家自然科學基金(81460361); 新疆科技基礎條件平臺建設項目(PT1107)

作者簡介：郭文佳(1984-)，女，碩士，助理研究員，研究方向：哈薩克族食管癌發病機理。

通信作者：王喜艷，男，主任醫師，博士生導師，研究方向：胰腺腫瘤的基礎和臨床，E-mail: wangxiyan2415@163.com。

新疆建立腫瘤資源庫的實踐與思考

郭文佳， 王喜艷

(新疆醫科大學附屬腫瘤醫院新疆腫瘤防治研究所， 烏魯木齊830011)

中圖分類號：R73-31

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2015.03.005

隨著基因組學、蛋白組學、代謝組學等技術的發展,基于腫瘤標志的分子分型和個體化治療也在改變傳統的腫瘤研究模式，腫瘤研究進入一個分子生物醫學為主導的嶄新時代[1]。在這些研究中，高質量的腫瘤標本的保存及完整的病例信息和數據庫的建立尤其重要[2]。基于此,腫瘤標本庫建立與應用成為國內外腫瘤研究的熱門話題。本文通過關注近年來國內外腫瘤資源庫研究進展，結合新疆特高發腫瘤資源庫建立經驗，就新疆建立腫瘤資源庫的體會做一總結。

1國內外腫瘤資源庫的發展

20世紀末期，美國、英國等發達國家已高度重視人體標本的標準化管理和合理利用，各國先后建立起有各自標準的腫瘤標本庫[3]。1987年美國國家癌癥研究所支持建立了由賓夕法尼亞大學、弗吉尼亞大學、俄亥俄州立大學哥倫布分校、國家兒童醫院、阿拉巴馬大學、范德堡大學6所大學組成的人類組織協作網，為研究者提供科研所需的人體組織標本[4]。該協作網自建成以來，已收集患者不同組織臟器的標本超過20萬份，包括腫瘤組織、癌前病變和正常組織，目前已成為腫瘤研究和新藥研發等醫藥領域重要的資源庫[5]。美國 MD Anderson 癌癥中心1993年啟動建立頭頸部腫瘤組織庫，是世界上最早的專業腫瘤標本庫，至今已收集腫瘤標本超過5萬例；該中心2000年建立胰腺癌組織庫，下設25個衛星組織庫作為區域共享資源，形成完備的生物標本與信息網絡[6-7]。2003年，英國成立國家腫瘤組織庫[8]。中國是生物醫學資源大國，由于科學意識的差距及客觀原因，我國腫瘤標本庫起步晚，并且長期沒有建立具有國際規范的腫瘤標本庫，造成了極大的資源浪費[9]。近年來在國際生物醫學發展趨勢的影響下，一些科研機構紛紛建立起以收集、儲存腫瘤組織標本為主的為科研服務的腫瘤標本庫。如1996年北京大學建立的臨床腫瘤學院標本庫,2006年中山大學腫瘤防治中心建立的腫瘤資源庫[10]，陸續建立腫瘤標本庫的還有廣東省腫瘤醫院、天津腫瘤醫院等。我國腫瘤標本庫的建立正逐步向大型、專業的標本庫方向發展[11]，自2009年中國生物樣本庫協會成立以來，至今已經每年連續舉辦會議交流，機構規模也在不斷擴大。新疆特高發腫瘤資源庫也于2014年加入全國生物樣本庫協會。

2在新疆建立腫瘤資源庫的目的與意義

新疆為多民族地區，有獨特的基因資源可利用，同時又是中國幾大常見惡性腫瘤的高發地區之一[12]，腫瘤資源豐富但沒有合理高效的機制將其充分利用。在新疆建立針對新疆地方特色的哈薩克族食管癌[13]、維吾爾族宮頸癌等特高發腫瘤資源庫，通過收集、保存新疆高發腫瘤患者的組織、體液和血液標本，對其進行科學化的管理確保標本質量。通過充分利用醫院現有的腫瘤標本資源，目的是為基礎和臨床研究提供材料、建立流行病調查現場及隊列研究、開展腫瘤高危人群遺傳咨詢；也為開展腫瘤分子生物學、遺傳學的研究，探討新的腫瘤分子分期分型、個性化治療和預后評價，為開發腫瘤早診早治相關實驗技術提供支持；為開展更廣泛的國際交流合作提供了良好的技術平臺[14]。通過此項計劃的實施，填補新疆特色腫瘤資源系統完備保存的空白，建立高質量的標本和系統臨床隨訪資料庫，建立規范化診治的多中心臨床隊列，為研究闡明多種新疆地方腫瘤的遺傳易感性和基因的復雜性，提高腫瘤醫學預防、診療水平，并改善新疆各族人民健康水平與生活質量。

3在腫瘤醫院建立新疆特高發腫瘤資源庫的優勢與特點

3.1院所合一的技術、資源、實驗條件多方位優勢新疆醫科大學附屬腫瘤醫院(新疆維吾爾自治區腫瘤防治研究所)是新疆唯一的集醫療、科研、教學、預防和醫學繼續教育為一體的三級甲等腫瘤?？漆t院。腫瘤防治研究所現有1 695 m2的現代實驗室，內設腫瘤資源庫、流式細胞儀實驗室、公共實驗平臺和腫瘤耐藥研究室、食管癌研究室、腫瘤免疫放射生物實驗室。先進完備的實驗儀器能夠為各種腫瘤學基礎研究提供完備的技術支持，并能獨立開展腫瘤的應用基礎研究，以促進腫瘤臨床研究和技術成果轉化。院所合一的腫瘤防治機構有著豐富的腫瘤組織標本資源，有完整和標準的臨床資料(數據庫管理)、嚴格的檔案管理制度,腫瘤病種涵蓋乳腺癌、食管癌、宮頸癌、胃癌、腸癌、肝癌和泌尿腫瘤等常見病種。

3.2建立腫瘤資源庫管理委員會腫瘤資源庫管理委員會包括倫理委員會和學術委員會，委員會成員由管理、臨床、醫技、倫理等方面的專家組成[15]。倫理委員會在收集標本前對擬收集對象進行全面的倫理審查，通過審查后工作人員才可以進一步收集標本。學術委員會按照國家和自治區衛生行政部門的相關政策法規，制定腫瘤資源庫建設與發展規劃；對腫瘤資源庫的運作進行定期審查，并作好相關的協調工作；對腫瘤資源庫標本使用情況進行嚴格把關，任何組織和個人申請標本都必須經過學術委員會討論決定，盡量避免標本的不必要浪費以及保證標本的合理利用。

3.3建立腫瘤資源庫各項管理制度參照文獻[16],完善腫瘤資源庫管理制度設計，包括標本申請、收集、處理、存儲、信息錄入、出入庫管理的標準化和規范化。建立腫瘤資源庫專職工作人員培訓制度、工作職責制和考核制度，做到明確分工，協調配合，將腫瘤資源庫的工作細化到每一個環節。

3.4加強腫瘤資源庫的宣傳教育腫瘤標本資源的獲取和使用都必須遵循自愿、知情同意的原則[17]。我們采用醫護結合等多種方式，對患者加強標本留取的宣教工作，介紹腫瘤標本對于醫學事業發展的意義，承諾依據我國相關法律、法規，嚴格遵守自愿和保密原則。在患者充分了解并且完全自愿的前提下，留取患者標本前主管醫生與患者共同簽署《標本留取知情同意書》。

3.5加強國內外交流合作新疆特高發腫瘤資源庫在中山大學腫瘤防治中心腫瘤資源庫的大力幫助下建庫，一直注重開展與國內外腫瘤資源庫的交流與合作，學習并借鑒先進的標本庫建設標準與運作規范，保障標本質量，提高標本的使用頻次。隨著腫瘤資源庫平臺建設與應用的發展，加強與國內外知名大學、機構及其研究人員的交流與合作。

總之，建設腫瘤資源庫不在一朝一夕，是一個長期、專業、系統的工程。我們不能全盤照搬國外的經驗，應該以國外研究經驗為基礎緊密結合我們面臨的實際情況，本著同國際接軌的出發點，建立具有新疆特色的腫瘤資源庫，這將為開展針對新疆區域特點的醫藥科學研究打下重要的基礎。

參考文獻：

[1]從憲玲,孫然,王涵，等.國內外組織標本庫發展的現狀及啟示[J].中國實驗診斷學,2012, 14(1):148-150.

[2]Vaught J, Rogers J, Carolin T, et al. Biobankonomics: developing a sustainable business model approach for the formation of a national cancer human biobank by the National Cancer Institute[J]. JNCI Monogr, 2011,42:24-31.

[3]Hatzis C, Sun H, Yao H, et al. Perioperative ischemia and tissue preservation effects on RNA integ239rity and microarrays of breast cancer[J]. J Natl Cancer Inst,2011,103:1871-1883.

[4]Rogers J, Carolin T, Vaught J, et al. Biobankonomics: a taxonomy for evaluating the economic benefits of standardized centralized human biobanking for translational research[J]. JNCI Monogr, 2011,42:32-37.

[5]Royers J, Carolin T, Vaught J, et al. Biobankonomics: a toxonomy for evaluating the benefits of standardized centralized hunan biobanking for translation reasearh[J]. JNCI Monogr, 2011,42:32-37.

[6]Mishra A, Pandey A, Shaw R. Initiating tumor banking for translational research: MD Anderson and Liverpool experience[J]. Indian J Cancer, 2007, 44(1):17.

[7]Hwang RF , Wang H, Lara A, et al. Development of an integrated biospecimen bank and multidisciplinary clinical database for pancreatic cancer[J]. Ann Surg Oncol, 2008, 15(5):1356.

[8]Ruiz-Godoy L, Meneses-Garcia A，Suarez-Roa L, et al. Organization of a tumor bank: the experience of the National Cancer Institute of Mexico[J]. Pathobiology,2010,77(3):147-154.

[9]季家孚. 北京大學臨床腫瘤學院標本庫的建設[J].北京大學學報:醫學版,2005, 37(3): 329-330.

[10]張穎,葉永照,孫韻,等.腫瘤資源庫的建立和管理[J].中山大學學報:醫學版,2006, 27(B03):1-2.

[11]段承剛．人乳腺癌組織資源庫管理系統的設計和開發[D]．四川瀘州：瀘州醫學院，2012：1-40.

[12]趙化榮，劉攀，包永星. 新疆地區3748例老年惡性腫瘤的疾病譜分析 [J].實用醫學,2011,27(15):2771-2773.

[13]呂茵,張瑾熔,阿依古麗·哈熱.新疆地區不同民族食管癌2 108例臨床分析[J].新疆醫科大學學報,2009,32(10):1464-1466.

[14]關偉哲，邢敏．SQLServer后臺數據庫安全性管理與應用研究[J]．電腦知識與技術,2013,9(21):4771-4772.

[15]鄧海軍，黃祥成，韓述嶺. 大型教學醫院應加強腫瘤數據庫建設[J]．醫學與哲學：臨床決策論壇版,2008,29(7):3-5.

[16]周曉光. 腫瘤組織庫的研究進展[J]. 國際腫瘤學雜志，2009，36(9):662-665.

[17]孫榮國,賈曉蓉.對我國臨床標本庫建設的建議[J].衛生軟科學,2012,26(9):772-773.

[收稿日期：2014-11-19]

(本文編輯周芳)