我院106例藥品不良反應報告分析

劉蓉春，陳 莉，王學昌

（云南省第三人民醫院 藥劑科，云南 昆明 650011）

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。藥品不良反應報告對于加強藥品管理，確保用藥安全具有重要意義。通過對藥品不良反應報告進行統計和分析，可以了解藥品不良反應發生的特點及規律，探討減少和避免ADR的發生的方法，從而控制和減少用藥風險，保障患者用藥安全。

資料與方法 本文采取回顧性調查方式，對我院2013年1月-2013年12月收集上報的106例藥品不良反應報告，用Excel建立相關表格，分別從患者情況、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等方面進行分類統計分析。

結 果 我院2013年共上報106例藥品不良反應，其中嚴重不良反應7例，大多數不良反應程度較輕，所有病例均治愈或好轉。發生藥品不良反應的患者情況統計見表1，給藥途徑見表2。106例藥品不良反應中，共涉及16大類69種藥品，具體分類見表3，藥品不良反應累及器官或系統及臨床表現分布見表4。

討 論 1．從表1可看出，發生ADR的患者中，男性42例，女性64例，女性明顯多于男性，雖然目前對于性別與藥物不良反應發生的關聯性還沒有確切解釋，但女性的生理特點和生理周期因素，如激素水平、脂肪分布、藥代動力學特點等都可使女性對藥物的敏感性高于男性[2,3]。各個年齡段都可能發生藥品不良反應，但以60歲以上的老年人最多（53例，占50%）。多種藥物聯合使用、年齡、肝腎功能不全等都是老年人易發生藥物不良反應的主要因素[3,4]。因此，在老年患者用藥時應充分考慮老年患者的特點，根據老年患者的肝腎功能情況、基礎疾病、在用藥品等個體情況謹慎選擇藥物、適當調整劑量。

表1 發生ADR的患者情況

表2 發生不良反應的給藥途徑分布

表3 引起ADR的藥品種類、例數及其所占比例

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現分布

2．從表2可看出，在發生的ADR中，通過靜脈滴注給藥是發生不良反應最多的給藥途徑。靜脈給藥時，無肝臟首過效應，大量藥物直接進入血液，注射劑的PH值、滲透壓、微粒、內毒素等都可能成為引發藥物不良反應的因素。同時，在滴注過程中，溶媒選擇、藥品濃度、滴注速度及配伍禁忌等因素也不容忽視[5]。目前國內外提倡“能口服就不注射，能肌注就不靜注”的用藥原則，這樣即使發生了不良反應也不會太迅猛，給醫務人員和患者足夠的時間處理。

3．從表3可以看出，發生不良反應的藥品涉及多個種類，以抗微生物藥最多（占27.4%），可能與我院抗微生物藥物尤其是抗菌藥使用頻率高使用量大有關（2013年我院病區出院患者抗菌藥物使用率達53.4%，全院抗菌藥使用金額在所有藥中排名第一，約占全院藥品使用金額的15%）。抗微生物藥中又以喹諾酮類最多（占總例數的11.3%）。喹諾酮類抗菌藥由于抗菌譜廣，抗菌活性強，且使用方便而在臨床應用較為廣泛，但此類藥物的不良反應較多且涉及多個系統，有的還很嚴重[6]，因此必須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征。

中藥制劑不良反應的發生率僅次于抗菌藥物（占23.6%）。中藥制劑在治療心血管系統疾病、抗病毒等方面較化學藥物有一定優勢，臨床應用較為廣泛。但中藥制劑絕大多數為復方制劑，成分復雜，難以分離提純。中藥制劑尤其是注射劑中含有的天然化學成分，如動植物蛋白、淀粉、鞣質等，一旦進入血液，極易作為抗原刺激機體產生免疫反應，另外如溶劑選擇不當或與其它藥物配伍，隨著pH值的改變或強電解質的引入可導致絡合、氧化、水解等反應，從而導致對機體的有害反應[7]。因此中藥注射劑的使用應遵循《中藥注射劑使用原則》和藥品說明書謹慎使用

4．從表4可以看出，發生ADR的癥狀主要以皮膚表現最為常見（占37.7%），主要表現為皮疹和瘙癢。可能與以下原因有關：一方面，表現在皮膚的各種斑疹及其伴隨的瘙癢癥狀容易被患者察覺也易于醫務人員的觀察和診斷；另一方面，藥疹通常是由變態反應所致，臨床上的一些常用藥物如抗感染藥、中藥制劑等常具抗原性，容易引起這類反應[8]。

除了皮膚表現，一些易引起患者明顯不適的神經、消化系統癥狀也可以通過肉眼觀察或患者主訴而發現，而肝腎功損害、血液系統損害等需要相關實驗室檢查才能發現和診斷的不良反應，則需要醫務人員高度警惕，加強用藥過程的監測。

通過以上分析可知，藥品的不良反應雖然是藥品的自然屬性，任何藥品在一定條件下都可能發生不良反應。但如果進一步規范抗感染藥、中藥注射劑等藥品的使用；對老年、兒童和孕婦等特殊人群尤其強調遵循個體化給藥的原則，合理選擇藥品種類和劑量；根據患者病情合理選擇給藥途徑，盡量減少通過靜脈給藥；并對用藥全過程加強監護，一旦發現不良反應及時停用可疑藥物，并予以對癥處理，很多藥品不良反應是可以避免或者把危害降到最低的。

［1］中華人民共和國衛生部．藥品不良反應報告和監測管理辦法[J]．中國藥物經濟學，2011,5:75.

［2］吳杰，方歡，唐輝．355例藥品不良反應分析[J]．中國醫院用藥評價與分析，2014,14(1):75-77.

［3］孫志明．223例藥品不良反應報告分析[J]．中國藥房，2014,25(18):1692-1694.

［4］O'CONNORMN,GALLAGHERP,BYRNES,et al.Adverse drug reactions in older patients during hospitalisation:are they predictable?[J].Ageand Ageing,2012,41(6):771-776.

［5］任淑娟，吉金燕，解娟，等．我院304例藥品不良反應報告分析[J]．西北藥學雜志，2014,29（1）：93-96.

［6］王玉娟，梁竹，陶利.喹諾酮類藥物不良反應的統計分析[J]．中國醫藥指南，2013，11(4):27-29.

［7］王敏．我院162份中藥注射劑不良反應報告分析[J]．中國藥業，2012,20(21):80-82.

［8］孫定人，齊平，靳穎華，主編．藥物不良反應[M]．第3版．北京：人民衛生出版社，2003：125-126．