我國醫療不良事件報告系統的應用現狀與思考

李嘉，夏成鳳，周山

我國醫療不良事件報告系統的應用現狀與思考

李嘉，夏成鳳，周山

醫療；不良事件；報告系統；現狀；思考

目前國內醫療安全問題頻發，醫患糾紛持續升溫，如何改善醫療質量，保障患者安全，一直是醫務工作者及管理者探討的熱點。醫療不良事件報告系統的建立，能夠及早發現安全隱患，有效預防和處理安全問題。近年來，我國醫療不良事件報告系統發展迅速，但仍有許多不足。本文就我國醫療不良事件報告系統的應用現狀作一概述，并就應用過程中存在的問題提出改進建議，希望能夠為醫療機構和衛生行政部門深入應用并充分發揮該系統的作用提供參考意見。

1 醫療不良事件及其報告系統

1.1 醫療不良事件定義關于醫療不良事件的定義，目前尚沒有統一的說法。美國醫學研究所（IOM）對不良事件的定義是指：由于醫療差錯導致對患者造成的傷害，最終造成延長住院時間、患者殘疾甚至死亡的事件，分為可預防和不可預防的不良事件。可預防不良事件包括醫務人員人為因素和檢修不及時導致的器械事故造成的患者傷害事件，不可預防事件包括醫務人員正確操作和設備正常運轉出現的不可避免的患者傷害事件[1]。在我國，對于醫療不良事件的說法也不盡相同，哈維超等[2]把醫療不良事件定義為：患者就診過程中，所有可能出現的增加患者經濟負擔、增加患者身體和心理傷害、可能引發醫療糾紛，并對醫院正常運行造成影響的事件。中國醫院協會根據危害等級將醫療不良事件分為“警告事件”、“不良事件”、“未造成后果事件”和“隱患事件”四級[3]。

1.2 醫療不良事件報告系統的分類目前對于醫療不良事件報告系統的分類方法有多種，根據事件上報主體可以劃分為全國性上報系統和醫院內部上報系統，按照上報性質來劃分有強制上報系統和自愿上報系統兩類。強制型上報系統通常是針對重大醫療事故的信息收集，一般由衛生行政部門負責統計；自愿型上報系統通常作為強制上報的補充，負責收集危害較輕的不良事件和安全隱患，多數由醫院或醫療協會自發籌建。

2 我國醫療不良事件報告系統的應用現狀

相比英、美、澳、加等開展醫療不良事件收集系統較早的國家，我國的醫療不良事件報告系統起步晚、發展快，整體上仍處在探索和初期應用階段。

2.1 我國醫療不良事件上報系統的分類目前我國的醫療不良事件上報系統可以分為國家層面和醫院層面兩部分。

2.1.1 國家層面2004年原國家衛生部在網上開通醫療過失行為和醫療事故上報系統，要求各地衛生部門統一使用該系統上報本轄區內的重大醫療過失行為和醫療事故的有關信息[4]，從類別來劃分，該系統屬于我國的強制性上報系統，但相關信息目前還沒有對外公布以供分享和學習。

作為對強制上報系統的補充，2007年中國醫院協會受原國家衛生部委托建立了患者安全自愿上報系統，該系統對上報者的隱私進行保密，并且采取不懲罰的原則，鼓勵全國醫療機構和人員積極上報自身或了解的醫療不良事件[3]。另外，部分省份和地區建立了區域內的不良事件上報系統，2009年浙江省建立起護理類不良事件上報系統，用于收集省內護理類不良事件，該系統實現了最大限度地收集、分析、交流、共享安全信息，促進了浙江省護理安全管理的持續改進[5]。

2.1.2 醫院層面相對于全國和區域型的報告系統，醫院內部的不良事件上報系統發展更為豐富和健全。2007年北京協和醫院建立全院不良事件和患者安全隱患報告、分析和反饋系統，該系統對重大安全事件實行強制上報，安全隱患事件自愿上報，醫院鼓勵醫務人員報告并給予一定獎勵，是一種結合了志愿報告和強制報告的綜合類報告系統[6]；2011年上海交通大學附屬醫院建立不良事件報告系統，該系統通過對上報事件進行分析，找出規律性問題，包括易發生的事件類型和易發生的時間段等信息，從而采取針對性的改進措施，避免類似事件再次發生[7]；2011年廣東省婦幼保健院建立醫療事件網絡上報系統，采用根因分析方法對上報事件進行原因分析[8]。相比于全國性上報系統，醫院上報系統的實用性和可操作性更強。

2.2 報告系統在應用中存在的問題目前我國無論是區域性還是醫院內部都初步建立了不良事件的上報和分析系統，對于及時發現安全隱患，采取干預措施，改善患者安全起到了積極效果，但同時仍有很多問題亟待解決，主要體現在不良事件的上報率和實際發生率存在很大差距，許多隱患問題仍沒有解決。Gong[9]研究發現，每年被隱瞞的不良事件比例高達50%～96%；2006年中國醫院協會對北京16家醫院進行調查，其中有5家醫院全年上報不良事件數為零，這顯然與實際不符，說明許多隱患仍待發現[10]。歸納起來，目前我國不良事件報告系統存在的問題有幾點：（1）懲罰性機制打壓上報積極性。哈佛大學Buerhaus等[11]研究發現，擔心上報會使自己受到懲罰依然是影響上報積極性的主要障礙因素。國內張野等[12]對三省12家醫院調查后發現，阻礙醫務人員上報的因素前3位分別是擔心扣獎金、擔心職務晉升和擔心名譽受損，這說明擔心受到懲罰會打壓人們上報的積極性，許多事件因此被瞞報。（2）認知不足阻礙醫務人員上報。醫療不良事件具有復雜性和多樣性，許多醫務人員對不良事件的定義不清楚，無法辨別哪些屬于應該上報的事件。國外研究發現，許多患者安全事件被及時制止進一步惡化，這讓醫務人員認為沒有上報的必要性[13]。另外，對上報程序不了解也會阻礙不良事件的上報，北京市復興醫院的問卷調查顯示，70.4%的受訪者認為對上報程序的不了解是阻礙自身上報積極性的重要因素[14]。（3）上報程序繁瑣。國內許多不良事件的上報流程要層層審批，或者填寫內容過于繁雜，醫務人員沒有時間和精力完成上報工作。上海交通大學附屬醫院的匿名調查研究發現，42.56%的醫務人員認為系統操作繁瑣，希望取消逐層審批的制度[15]。（4）反饋不足降低上報熱情。不良事件上報系統不應停留在事件收集階段，還應該對不良事件進行原因分析，并把改進建議反饋給上報者，這樣才能真正起到改善醫療安全的目的。羅丹等[16]對上海市2所醫院的醫生問卷調查結果發現：缺乏及時反饋會嚴重降低上報人員繼續上報的積極性。

3 報告系統未來發展的改進建議

3.1 建立非懲罰性、匿名上報系統WHO指出構建安全醫療環境的前提是建立非懲罰性不良事件報告系統，擔心受到懲罰是很多人瞞報、漏報的首要因素，因此，建立非懲罰性上報系統，保護隱私很重要。許多醫院建立不良事件上報的獎勵機制并取得了顯著效果。

3.2 加強不良事件認知教育美國醫學研究所提出，從不良事件的概念、類別和自身的責任意識等方面強化醫務人員對醫療不良事件的認知和干預能力。醫院可以組織不良事件相關培訓，加強醫務人員對不良事件和患者安全的認知水平；另外要加強對不良事件上報系統的宣傳力度，讓人們了解應該如何上報。

3.3 簡化系統，建立便捷的上報流程醫務人員每天的工作強度極高，如果不良事件的上報程序過于繁瑣，必然會使許多人打消上報的念頭。可以增加報告途徑，建立手寫報告單、網絡匯報、電話匯報等多種方式供選擇，并且要簡化填寫內容。

3.4 及時反饋，并保持后續跟蹤上報者的目的是能夠得到及時的反饋信息，從而指導他們對事件做出處理和預防。如果反饋不及時，上報人員會認為管理層對此并不重視，這會阻斷上報系統的良性運轉。同時管理者要進行后續的指導和監督，確保反饋意見能夠轉化為改善患者安全的實際效果，真正起到預防不良事件的作用。

我國醫療不良事件上報系統具有起步晚、發展快的特點，國家衛生部門和多家醫療機構都建立了相應的報告系統，但仍然有許多不良事件處于隱患狀態。這需要相關衛生保健管理者、醫務人員乃至全社會的共同努力，一方面借鑒國外相對成熟的發展經驗，另一方面結合我國的實際特點，探索更加完善的不良事件報告系統，真正達到預防不良事件，改善患者安全的目的。

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R 197.324

A

1004-0188（2015）08-0910-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2015.08.040

2015-04-17）

100048北京，海軍總醫院醫務部