醫學實驗室信息化建設探討

李月玲，畢曉郁

（1.首都醫科大學校醫院，北京100069；2.首都醫科大學燕京醫學院，北京101300）

醫學實驗室信息化建設探討

李月玲1，畢曉郁2

（1.首都醫科大學校醫院，北京100069；2.首都醫科大學燕京醫學院，北京101300）

隨著檢驗水平和手段的日新月異，各種自動化分析儀器在檢驗醫學領域大量應用，臨床檢驗工作日趨自動化、信息化、規范化和網絡化。實驗室信息化建設是以實驗室科學的管理模式為基礎，借助現代通信技術、網絡技術、計算機技術，對實驗室各種信息進行高效管理，從整體上提高實驗室綜合效能的過程。實驗室通過建立實驗室信息系統、質量管理系統和樣本管理系統對實驗室重要信息進行管理利用，最大限度降低了臨床與實驗室差錯的發生，提升了實驗室的智能化管理，更有效地規范和管理了人員、設備、試劑耗材和樣本流程等信息資源，極大地提高了臨床檢驗和實驗室管理的工作效率和水平。

醫學；實驗室；信息系統；全面質量管理

近年來，隨著計算機的快速發展、自動化儀器的廣泛應用以及檢驗人員自身素質的不斷提高，醫學檢驗專業有了飛速的發展，醫學實驗室如何進一步提高工作效率和加強實驗室管理，成為提高醫學檢驗水平的重要問題。本實驗室通過建立實驗室信息系統、質量管理系統和樣本管理系統來對實驗室重要信息進行管理利用，探討上述3種系統的功能、工作流程、使用體會和遇到的問題。

1 實驗室信息系統（LIS）

LIS是把實驗室各種檢驗儀器設備通過計算機連接而成的專業化局域網絡，可以完成實驗室各種信息采集、存儲、處理、數據交換和統計分析的高效管理，實現樣本信息采集、樣本接收、計費、檢測以及結果發布等過程的網絡化管理和監控，是目前檢驗實驗室普遍應用的軟件系統。實驗室信息系統降低了勞動成本和差錯發生率[1]，提高了工作效率。LIS通常要預留與醫院信息系統（HIS）的接口，以便和醫院的HIS連接，實現全醫院聯網模式。當醫學實驗室服務于多家不同醫院時，通常采用的是全實驗室局域網模式。LIS系統功能和工作流程如下。

1.1 樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料，根據醫囑選擇檢驗項目，提交檢驗申請，打印唯一性標識[2]（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復勞動并降低差錯率。

1.2 檢驗計費提交檢驗申請后，計算機根據檢驗項目實現自動計費，方便檢驗前后收費，避免漏收、錯收。

1.3 樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統中獲取患者信息和檢驗項目等，系統自動記錄接收者、接收時間等，拒收的不合格樣本可在LIS中記錄拒收原因。

1.4 樣本分析自動化分析儀與LIS系統通過計算機相連，分析完畢后檢驗結果自動傳輸到LIS中，非自動化儀器需要手工錄入結果，等待審核。

1.5 歷史結果比對、報告審核審核報告時，相同條碼號或姓名的患者LIS系統自動提供可供參考的歷史結果，結果審核后檢驗者無法修改，系統會自動記錄檢驗者和審核者姓名，并支持電子簽名。

1.6 結果發布結果一經審核，檢驗報告會自動上傳至互聯網，醫院在經授權的情況下，可以根據需要進行檢驗報告單的查詢和打印。

1.7 室內、室間質量控制（質控）質控結果自動存儲到LIS系統中質量控制模塊[3]（質控的基本資料需要事先設定，如質控物資料、質控規則等），支持多種質控規則，并可根據需要繪制質控圖，幫助判斷質控結果是否失控，方便管理者實時監控質控結果，監督并指導失控分析處理。

1.8 結果查詢和統計分析通過患者姓名或條碼號進行結果查詢；也可以根據需要，使用不同字段（時間、專業組、醫生、審核者、送檢單位、檢驗項目、收費金額等）的組合進行統計分析，如工作量統計、醫生檢驗項目明細、送檢單位某時間段的收費總額等，省時省力，方便快捷。

2 質量管理系統

質量管理系統是將實驗室檢測外的日常工作信息進行管理。包括人員、儀器、試劑、耗材、設備、文件、考勤、財務管理、項目管理等，把管理者和實驗室工作人員從繁雜重復性的手工資料整理工作中解脫出來，實現了資源共享、成本控制、人員考核、辦公無紙化管理，提高了工作積極性和效益[4]。

2.1 實驗室質量管理

2.1.1 人員管理每個工作人員都有自己唯一的用戶名，可在質量管理系統系統中錄入人員的基本信息（姓名、性別、身份證號、年齡、學歷、聯系方式），科研課題、論文、獎懲情況等，便于管理者瀏覽、查詢和更新。

2.1.2 試劑和耗材管理在字典中設置試劑或耗材的基本信息（名稱、規格、價格、廠家等）后，各專業組根據需要定期制定訂購計劃，生成電子版的訂購申請，經管理者網上審批同意后，由采購負責人統一進行采購，并更改為已定購狀態，出入庫管理人員詳細記錄出入庫信息，專業組人員負責驗收，驗收合格后對已訂購的物品進行評價。方便管理者瀏覽、查詢和統計訂購數量、訂購金額、采購時間，出入庫信息與評價，對比工作量和試劑的訂購數量，及時發現問題，避免訂購浪費。

2.1.3 儀器管理登記儀器基本信息（名稱、型號、生產廠家、啟用日期、購置金額、授權使用人、劃轉等）和儀器的使用、維護保養、維修等信息，建立儀器檔案，定期形成電子版的使用記錄、維護保養記錄和維修記錄等，方便瀏覽查詢各專業組的儀器設備配置情況，實時了解設備的使用狀態和對重要儀器的全程化管理。

2.2 ISO15189質量管理體系的查詢和學習將醫學實驗室ISO15189質量管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書）融入到系統中，方便工作人員隨時查閱、瀏覽和比對，及時發現體系和工作中存在的具體問題，持續改進。

2.3 考勤管理工作人員通過自己的用戶名和密碼登記和查詢個人考勤記錄（外出登記、出差登記、請假申請、簽到、簽退等）；管理者通過班次安排合理排班和查詢員工狀態，定期匯總考勤記錄，方便獎懲。

2.4 項目管理合作項目的基本情況：通過項目申請，記錄項目的名稱、項目內容、起止時間、聯系人、負責人等信息；項目查詢：項目狀態查詢（項目待接收、已接收、進行中、完畢、結賬狀態）；項目內容查詢（明細、接收者、接收時間）。

2.5 信息欄管理

2.5.1 實驗室概況概括介紹中心的整體情況、組織結構、主要儀器設備、人員、各分支專業實驗室、開展的服務項目等。

2.5.2 樣本采集要求與檢驗項目臨床意義分類介紹各檢驗項目、該檢驗項目的樣本采集要求、注意事項和臨床意義。

2.5.3 中心文件發布中心內部的重要通知通告、規章制度等。

2.5.4 檢驗法規與行業動態檢驗行業的管理法規、規范、技術要求、認證和檢查標準、行業發展的新技術、新方法、有價值的參考文獻以及會議精神。

2.6 即時通訊在實驗室局域網內部實現即時通訊、消息群發、通知發布、電子版文件傳輸，方便快捷溝通。

3 樣品管理系統

樣品管理系統是針對樣本庫建立的，把各種低溫存儲設備，通過計算機連接起來，從而對生物樣本及其相關重要信息（組織樣本、腫瘤細胞、DNA和血液等）進行高效管理，實現樣本出入庫、定位、篩查、溫控存儲設備等過程的網絡化管理和監控[5]，是目前樣本庫管理普遍應用的軟件系統。樣品管理系統功能和工作流程如下。

3.1 樣本入庫將有價值的樣本和樣本信息錄入系統（樣本類型、樣本量、管數、保存時間、實驗室分析數據、臨床診斷等信息），信息保存完畢，條碼儀自動按設定好的條碼規則打印唯一性耐低溫條碼，貼于樣本管外。

3.2 樣本定位冰箱先根據需要進行空間分割，可劃分為冰箱內不同層、同層不同架子、同架子不同抽屜、同抽屜不同儲存盒、同盒不同位置（按由大到小的順序）。系統根據冰箱的空余位置給待定位的樣本分配保存位置。用掃碼槍掃描條碼后按系統分配的位置放置樣本。

3.3 樣本使用痕跡和出庫記錄樣本使用或出庫時，掃描樣本管外的條碼，系統可自動記錄樣本使用或出庫信息（時間、量、次數、操作者）

3.4 樣本篩查樣本庫信息可以通過各種查詢條件進行檢索和統計，當需要符合某條件的樣本時，輸入查詢條件，系統會篩查到當前庫中符合條件的樣本管數、樣本量和具體位置，方便操作者管理。

3.5 溫度監控所有用來存儲樣本的溫控設備（超低溫冰箱等）均與該系統連接，實時接收、記錄和監控冰箱溫度，根據設定的報警限，自動報警同時向管理者手機上發送短信報警通知，并實時繪制溫度曲線。

4 實驗室管理系統建立和使用的體會

4.1 規范了臨床檢驗實驗室的工作流程，集實驗室人流、物流、信息流的管理為一體，實現了實驗室人力資源管理、樣本管理、日常事務管理、網絡管理、檢驗數據管理、報表管理過程的自動化、智能化和辦公無紙化。

4.2 新的管理模式有效地減少和避免了實驗室最常見的樣本信息重復錄入、樣本“張冠李戴”、結果有誤等人為差錯和醫療糾紛[6]，為科學研究保留了有價值的樣本，為更好地進行人員和物品的管理提供了依據。

4.3 有效地提高了工作效率和醫療服務質量，通過利用互聯網技術保證了檢驗結果快速、準確、及時回報。

5 醫學實驗室發展的趨勢

5.1 在實驗室信息化網絡的支撐和主導控制下，實現臨床實驗室自動化檢驗流水線，又稱全實驗室自動化（TLA）。以往大部分的醫學實驗室較為關注檢驗中的質量控制和檢驗效率，隨著實驗室信息化自動化速度的加快，越來越多的實驗室關注檢驗前和檢驗后的質量控制和工作效率。TLA是指為了實現臨床實驗室中的幾個檢測系統的整合，將不同的分析儀器與分析前和分析后的實驗室分析系統通過自動化傳輸軌道串聯起來，系統將自動進行樣本識別、離心、去蓋、測試、存放等流水操作[7]，極大地提高了工作效率和實驗室管理水平、縮短了樣本檢測周期、提高了實驗室的生物安全性、節約人力資源。

5.2 通過現有的條碼化管理進行檢驗流程的節點控制。通過樣本的唯一標識條形碼來構建一個完善、規范、高效的實驗室信息系統去監管樣本流程[8]，通過關鍵節點控制，對實驗室內樣本流程有效監控，這對規范實驗室管理、減少醫療投訴、提高醫療服務水平具有重要意義[9]。

6 實驗室管理過程中需解決的問題

醫學實驗室信息管理系統已進入全面數據交換時代，現已基本實現了儀器設備與檢驗信息系統的無縫連接，目前需要制定一套醫學實驗室信息管理系統功能標準，尤其是定義系統模式、功能、數據結構、系統的基本功能及數據處理等方面的標準，將更有助于實現信息系統軟件的研制與開發、不同軟件間的有效對接，信息共享[10]，促進醫學實驗室信息管理工作更加有序，并提升整體管理水平。

[1]王東.實驗室信息化系統的應用與維護體會[J].檢驗醫學與臨床，2012，9（16）：2093-2094.

[2]劉棟，施惠蘭，劉瑾，等.實驗室信息系統改造在門診檢驗流程優化中的作用[J].檢驗醫學，2012，27（12）：1084-1086.

[3]劉芳琳，鐘金清，余曉薇.LIS在實驗室室內質量控制上的應用[J].實驗與檢驗醫學，2013，31（2）：156.

[4]王曦暉，方玲，周瓊仙.醫學實驗室標準化管理的思考與探索[J].檢驗醫學與臨床，2012，9（16）：2088-2089.

[5]孫榮國，賈曉蓉.對我國臨床標本庫建設的建議[J].衛生軟科學，2012，26（9）：772-773.

[6]楊雪，王治國.檢驗醫學中的差錯[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34（10）：1341.

[7]劉玉蘭，董振南，郭廣宏，等.臨床實驗室檢驗自動化[J].標記免疫分析與臨床，2012，19（1）：63-64.

[8]張景洪，王茂水，徐杰.全息條形碼技術在實驗室生化檢驗中的應用[J].中國醫療設備，2012，27（3）：100-101.

[9]李虹澤，項杰.實驗室信息管理系統在專科醫院檢驗科的應用和體會[J].檢驗醫學與臨床，2012，9（13）：1673-1674.

[10]陳平，何劍虎，楊大干.醫院和委托實驗室間的檢驗數據共享方案研究[J].臨床檢驗雜志，2012，30（1）：66-67.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.05.063

:B

:1009-5519（2015）05-0789-03

2014-09-20）

李月玲（1979-），女，寧夏銀川人，主管技師，主要從事臨床檢驗工作；E-mail：13552949989@163.com。

畢曉郁（E-mail：13811650653@163.com）。