鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效比較

劉東華

·療效比較研究·

鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效比較

劉東華

目的 比較鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效。方法 選取內蒙古醫科大學附屬醫院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系統細菌感染患者100例，根據治療方法分為對照組和觀察組，每組50例。兩組患者入院后均給予常規對癥治療，對照組患者在此基礎上給予乳酸左氧氟沙星注射液，觀察組患者在此基礎上給予鹽酸左氧氟沙星粉針；兩組患者均連續治療1～2周。觀察兩組患者臨床療效、病原菌清除效果及不良反應情況。結果 對照組患者中顯效10例、有效23例、無效17例，觀察組患者中顯效12例、有效24例、無效14例，兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者中均未出現再感染，對照組患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替換2株，觀察組患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替換0株，兩組患者病原菌清除效果比較，差異無統計學意義(P>0.05)。對照組患者不良反應發生率為6.0%，觀察組為2.0%，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 鹽酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效與乳酸左氧氟沙星相當，安全有效。

氧氟沙星；細菌感染；呼吸系統；療效比較研究

鹽酸左氧氟沙星具有廣譜抗菌作用，對腸桿菌科細菌、嗜肺軍團菌等革蘭陰性菌均有較強的抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌也有一定抗菌作用，常用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖感染等。本研究通過回顧性分析呼吸系統細菌感染患者的臨床資料，比較鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效，現報道如下。

【延伸閱讀】

20世紀70年代末，盡管美國醫療衛生事業得到快速發展，但仍然面臨醫療衛生服務使用率存在地區差異、不合理醫療行為日益增加及醫療服務費用不斷攀升等問題，促使人們對臨床療效證據的需求不斷增加。療效比較研究(comparative effectiveness research，CER)和循證醫學(evidence-based medicine，EBM)即是在這種背景下出現的新研究方法。隨著CER和EBM的逐漸發展，CER的概念不斷完善，即指在治療某一種疾病時直接比較不同治療方法的療效差異，從而尋找一種療效和成本效益比最高的治療方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取內蒙古醫科大學附屬醫院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系統細菌感染患者100例，均符合《實用內科學》中相關診斷標準[1]，排除嚴重肝腎功能損害患者及對喹諾酮類藥物過敏者。根據治療方法將所有患者分為對照組和觀察組，每組50例。兩組患者性別、年齡、病程、原發病比較，差異均無統計學意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均進行血尿常規、肝腎功能、胸部X線檢查，并給予常規對癥治療，對照組患者在此基礎上給予乳酸左氧氟沙星注射液(浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠生產，國藥準字H19990020，規格：2 mg/ml)200 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，滴注速度不宜過快(>1 h滴完)，2次/d[2]； 觀察組患者在此基礎上給予鹽酸左氧氟沙星粉針(江蘇海慈藥業有限公司揚子江制藥集團生產，國藥準字H19990324，規格：0.4 g/支)0.2 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，滴注速度不宜過快(>1 h滴完)，2次/d。兩組患者均連續治療1～2周。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者臨床療效、病原菌清除效果及不良反應情況。

1.3.1 臨床療效評定標準 依據我國抗菌藥物研究指導原則制定臨床療效評定標準，以患者臨床癥狀和體征明顯好轉、血象恢復正常、胸部X線陰影消失、痰菌轉陰為顯效；以患者臨床癥狀和體征有所好轉，血象、胸部X線、痰菌有一定程度恢復或好轉為有效；以患者臨床癥狀和體征無改善，甚至出現加重或改用其他抗生素治療為無效。

1.3.2 病原菌清除效果評定標準 分別于用藥前、停藥第2天進行痰標本培養，采用瓊脂雙倍稀釋法測定鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星的最低抑菌濃度(MIC)；以治療后痰標本無病原菌生長為清除，以治療后痰標本病原菌較治療前減少至少1種為部分清除，以治療后痰標中原病原菌仍然存在為未清除，以治療后痰標本分離出至少1種新病原菌但患者無任何癥狀、不需要治療為替換，以治療后痰標本分離出至少1種新病原菌且患者出現相應癥狀和體征、需要治療為再感染[3]。

1.3.3 不良反應 詳細記錄兩組患者治療過程中出現的不良反應及實驗室檢查異常結果，1次/d，不良反應分為肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、無法判斷，以肯定有關作為評價患者出現不良反應的依據。

2 結果

2.1 臨床療效 對照組患者中顯效10例、有效23例、無效17例，觀察組患者中顯效12例、有效24例、無效14例，兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(u=2.563，P=0.235)。

2.2 病原菌清除效果 兩組患者中均未出現再感染，對照組患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替換2株，觀察組患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替換0株，兩組患者病原菌清除效果比較，差異無統計學意義(u=3.336，P=0.128)。不同菌株清除效果詳見表2。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為t值

表2 兩組患者病原菌清除效果(株)

2.3 不良反應 對照組患者中出現轉氨酶升高2例，失眠1例，不良反應發生率為6.0%；觀察組患者中出現轉氨酶升高1例，不良反應發生率為2.0%；兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=4.610，P=0.215)。

3 討論

左氧氟沙星屬第三代氟喹諾酮類抗菌藥物，對葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬等具有良好的抗菌活性，同時對厭氧菌、軍團菌等也有一定抗菌作用。左氧氟沙星的組織滲透性良好，且可在細菌感染部位保持較高的藥物濃度，痰內藥物濃度不低于血漿濃度[4-8]。左氧氟沙星的血漿t1/2和抗生素后效應分別為6～7 h和3～4 h，且與其他抗生素無交叉耐藥性，在社區獲得性下呼吸道感染的治療中應用廣泛[9-10]。

本研究結果顯示，兩組患者臨床療效、病原菌清除效果、不良反應發生率間均無統計學差異，與相關文獻報道一致[11-12]，提示鹽酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效與乳酸左氧氟沙星相當，安全有效，適用于治療呼吸系統細菌感染。此外，鹽酸左氧氟沙星具有良好的水溶性和化學穩定性，用于治療不同人群、不同程度呼吸系統細菌感染患者較乳酸左氧氟沙星更具優越性。

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(本文編輯：鹿飛飛)

Comparison of Clinical Effect on Respiratory System Bacterial Infections between Levofloxacin Hydrochloride and Levofloxacin Lactate

LIUDong-hua.TheSecondWardofHealthCenter，theAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010050，China

Objective To compare the clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate.Methods From January to June in 2013，a total of 100 patients with respiratory system bacterial infections were selected in the Department of Respiratory，and they were divided into control group and observation group according to therapeutic methods，each of 50 cases.Patients of both groups were given conventional symptomatic treatment after admission，and patients of control group were given extra levofloxacin lactate injection，while patients of observation group were given extra levofloxacin hydrochloride powder for injection，both groups continuously treated for 1 to 2 weeks.Clinical effect，pathogen eradication effect and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results In control group，10 cases got excellent effect，23 cases got good effect，17 cases were invalid；in observation group，12 cases got excellent effect，24 cases got good effect，14 cases were invalid，no statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(P>0.05).No one of the two groups occurred reinfection；in control group，30 cases got total eradication，11 cases got partial eradication，7 cases did not eradicated，2 cases got replacement；in observation group，38 cases got total eradication，10 cases got partial eradication，2 cases did not eradicated，no one got replacement，no statistically significant differences of pathogen eradication effect was found between the two groups(P>0.05).The incidence of control group was 6.0%，that of observation group was 2.0%，the difference was statistically significantly different(P>0.05).Conclusion Levofloxacin hydrochloride has similar clinical effect on respiratory system bacterial infections with levofloxacin lactate，is effective and safe.

Ofloxacin；Bacterial infections；Respiratory system；Comparative effectiveness research

010050內蒙古呼和浩特市，內蒙古醫科大學附屬醫院保健中心二區

劉東華.鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統細菌感染的臨床療效比較[J].實用心腦肺血管病雜志，2015，23(6)：82-84.[www.syxnf.net]

R 322.3 R 515

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.06.026

2015-03-10；

2015-06-15)

Liu DH.Comparison of clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(6)：82-84.